Evaluar el Desempeño de la Amplificación Genética por Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR) y la “Pareja de Antigenemia Manano y Anticuerpos Antimanano como Medio de Diagnóstico y Marcador de Seguimiento en Candidiasis Invasiva. (EMPIRICAND)
19 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Valor diagnóstico de la amplificación genética por PCR y la antigenemia manana junto con anticuerpos antimanano en pacientes de cuidados intensivos con sospecha de candidiasis invasiva
El estudio consiste en la toma de 4 tubos de sangre en diferentes momentos durante un período de 10 días, a través de un catéter (venoso central o arterial) ya colocado en el manejo terapéutico habitual. Estas muestras permitirán medir los niveles en sangre de ciertos marcadores específicos de la candidiasis invasiva. La PCR se utilizará para cuantificar con precisión la carga fúngica, es decir, la cantidad de levadura presente en la sangre y controlar esta cantidad a lo largo del tiempo.
Estas muestras serán trasladadas a una unidad especializada y almacenadas durante un máximo de tres años para su uso al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
- Biológico: Muestra de sangre tomada el día que se inicia el tratamiento
- Biológico: Muestra de sangre tomada el día 3 después del inicio del tratamiento
- Biológico: Muestra de sangre tomada el día 5 después del inicio de
- Biológico: Muestra de sangre tomada el día 7 después del inicio del tratamiento
- Biológico: Muestra de sangre tomada el día 10 después del inicio del tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU de Dijon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes en una Unidad de Cuidados Intensivos médicos Pacientes con sospecha de candidiasis invasiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente informado sobre el estudio Pacientes de al menos 18 años ingresados en una Unidad de Cuidados Intensivos médicos Pacientes con sospecha de candidiasis invasiva, es decir:
Presentar sepsis persistente a pesar de antibioterapia de amplio espectro durante al menos 48 horas o antibioterapia dirigida para una infección bacteriana documentada (la sepsis se definirá de acuerdo con:
- los criterios habituales de SIRS, al menos 2 de los 4 siguientes: temperatura > 38 °C o < 36 °C, taquicardia > 90/min, frecuencia respiratoria > 20/min o presión arterial dióxido de carbono (PaCO2) < 32 mmHg, leucocitosis > 12000/mm3 o < 4000/mm3 o > 10% de formas inmaduras.
- Inestabilidad hemodinámica persistente (imposibilidad de disminuir significativamente el requerimiento de catecolaminas, necesidad de reanimación vascular rápida > 1000 ml en las últimas 24 horas)
- Puntaje de Candida ≥ 3 con colonización multifocal
- Decisión de iniciar la terapia con equinocandina hecha por el médico a cargo del paciente
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con equinocandina > 1 día en la semana anterior a la inclusión Pacientes quirúrgicos: cirugía abdominal o digestiva en el mes anterior a la inclusión Pacientes no cubiertos por el seguro nacional de salud Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con sospecha de candidiasis invasiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio del tratamiento en el ADN genómico de Candida sp. por PCR cuantitativa
Periodo de tiempo: En el día 1, día 3, día 5, día 7 y día 10 después del inicio del tratamiento antifúngico con equinocandina.
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En el día 1, día 3, día 5, día 7 y día 10 después del inicio del tratamiento antifúngico con equinocandina.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio del tratamiento en antigenemia de manano y anticuerpos antimanano
Periodo de tiempo: En el día 1, día 5 y día 10 después del inicio del tratamiento
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En el día 1, día 5 y día 10 después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
17 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Charles MSD 2014
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