侵襲性カンジダ症の診断手段およびフォローアップのマーカーとして、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) および「マンナン抗原血症および抗マンナン抗体カップル」による遺伝子増幅の性能を評価します。 (EMPIRICAND)
2024年2月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
侵襲性カンジダ症が疑われる集中治療患者における抗マンナン抗体と組み合わせたPCR遺伝子増幅およびマンナン抗原血症の診断的価値
この研究は、通常の治療管理ですでに配置されているカテーテル（中心静脈または動脈カテーテル）を介して、10日間にわたって異なる時間に4本の血液を採取することから成ります。 これらのサンプルは、侵襲性カンジダ症に特異的な特定のマーカーの血中レベルを測定することを可能にします. PCR は、真菌負荷を正確に定量化する、つまり血液中に存在する酵母の量を定量化し、この量を経時的に監視するために使用されます。
これらのサンプルは専門のユニットに転送され、研究終了時に使用するために最大 3 年間保管されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rémi BRUYERE
- 電話番号：+33 3 80 28 13 02
- メール：remi.bruyere@chu-dijon.fr
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- CHU de Dijon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
医療集中治療中の患者侵襲性カンジダ症が疑われる患者
説明
包含基準:
- 患者は研究について知らされた 少なくとも18歳の患者 集中治療室に入院した患者 侵襲性カンジダ症が疑われる患者 - つまり:
-少なくとも48時間の広域抗生物質療法または文書化された細菌感染に対する標的抗生物質療法にもかかわらず持続的な敗血症を呈する（敗血症は以下に従って定義される：
- 通常の SIRS 基準、次の 4 つのうち少なくとも 2 つ: 体温 > 38°C または < 36°C、頻脈 > 90/分、呼吸数 > 20/分、または血圧 二酸化炭素 (PaCO2) < 32 mmHg、白血球増加症 > 12000/mm3 または < 4000/mm3 または未熟な形態の > 10%。
- 持続的な血行動態の不安定性（カテコールアミンの必要量を大幅に減らすことは不可能、急速な血管蘇生の必要性 > 過去 24 時間で 1000 ml）
- -カンジダスコアが3以上で、多発性コロニー形成
- 患者を担当する臨床医によるエキノカンジン治療開始の決定
除外基準:
- エキノカンジンによる治療が組み入れ前の週に1日以上 外科患者：組み入れ前月に腹部または消化器外科の手術を受けている 国民健康保険の対象外の患者 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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侵襲性カンジダ症が疑われる患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Candida sp.のゲノムDNAにおける治療開始からの変化定量的PCRによる
時間枠：エキノカンジンによる抗真菌治療開始後、1日目、3日目、5日目、7日目、10日目。
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エキノカンジンによる抗真菌治療開始後、1日目、3日目、5日目、7日目、10日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マンナン抗原血症と抗マンナン抗体の治療開始からの変化
時間枠：治療開始後1日目、5日目、10日目
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治療開始後1日目、5日目、10日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月12日
一次修了 (実際)
2019年9月17日
研究の完了 (実際)
2019年9月17日
試験登録日
最初に提出
2014年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月5日
最初の投稿 (推定)
2015年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。