Évaluer les performances de l'amplification génétique par réaction en chaîne par polymérase (PCR) et le « Couple antigénémie mannane et anticorps antimannane comme moyen de diagnostic et marqueur de suivi dans les candidoses invasives ». (EMPIRICAND)
Valeur diagnostique de l'amplification génétique par PCR et de l'antigénémie des mannanes couplées aux anticorps antimannanes chez les patients en soins intensifs suspectés de candidose invasive
L'étude consiste à prélever 4 tubes de sang à des moments différents sur une période de 10 jours, via un cathéter (cathéter veineux central ou artériel) déjà en place dans la prise en charge thérapeutique habituelle. Ces prélèvements permettront de mesurer les taux sanguins de certains marqueurs spécifiques de la candidose invasive. La PCR va permettre de quantifier précisément la charge fongique, c'est-à-dire la quantité de levure présente dans le sang et de suivre cette quantité dans le temps.
Ces échantillons seront transférés dans une unité spécialisée et conservés au maximum trois ans pour une utilisation en fin d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Biologique: Prise de sang le jour du début du traitement
- Biologique: Échantillon de sang prélevé au jour 3 après le début du traitement
- Biologique: Échantillon de sang prélevé au jour 5 après le début de
- Biologique: Prélèvement sanguin effectué au jour 7 après le début du traitement
- Biologique: Échantillon de sang prélevé au jour 10 après le début du traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- CHU de Dijon
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient informé de l'étude Patients âgés d'au moins 18 ans admis en réanimation médicale Patients suspects de candidose invasive - c'est-à-dire :
Présenter un sepsis persistant malgré une antibiothérapie à large spectre d'au moins 48 heures ou une antibiothérapie ciblée pour une infection bactérienne documentée (le sepsis sera défini selon :
- les critères usuels du SIRS, au moins 2 des 4 suivants : température > 38°C ou < 36°C, tachycardie > 90/min, fréquence respiratoire > 20/min ou pression artérielle dioxyde de carbone (PaCO2) < 32 mmHg, leucocytose > 12000/mm3 ou < 4000/mm3 ou > 10% de formes immatures.
- Instabilité hémodynamique persistante (impossibilité de diminuer significativement le besoin en catécholamines, nécessité d'une réanimation vasculaire rapide > 1000 ml sur les 24 heures précédentes)
- Score Candida ≥ 3 avec colonisation multifocale
- Décision d'initier une thérapie aux échinocandines prise par le clinicien en charge du patient
Critère d'exclusion:
- Traitement par échinocandine > 1 jour dans la semaine précédant l'inclusion Patients chirurgicaux : chirurgie abdominale ou digestive dans le mois précédant l'inclusion Patients non couverts par la sécurité sociale Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients suspects de candidose invasive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification depuis le début du traitement de l'ADN génomique de Candida sp. par PCR quantitative
Délai: Au jour 1, au jour 3, au jour 5, au jour 7 et au jour 10 après le début du traitement antifongique à l'échinocandine.
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Au jour 1, au jour 3, au jour 5, au jour 7 et au jour 10 après le début du traitement antifongique à l'échinocandine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Evolution depuis le début du traitement de l'antigénémie mannane et des anticorps antimannane
Délai: Au jour 1, au jour 5 et au jour 10 après le début du traitement
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Au jour 1, au jour 5 et au jour 10 après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Charles MSD 2014
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