Avaliar o Desempenho da Amplificação Genética por Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) e do "Casal Manana Antigenemia e Anticorpos Antimanano como Meio de Diagnóstico e Marcador de Acompanhamento em Candidíase Invasiva". (EMPIRICAND)
19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Valor diagnóstico da amplificação genética por PCR e antigenemia manana associada a anticorpos antimanano em pacientes de terapia intensiva com suspeita de candidíase invasiva
O estudo consiste na colheita de 4 tubos de sangue em momentos diferentes durante um período de 10 dias, através de um cateter (cateter venoso central ou arterial) já colocado no manejo terapêutico usual. Essas amostras permitirão medir os níveis sanguíneos de alguns marcadores específicos da candidíase invasiva. A PCR será usada para quantificar com precisão a carga fúngica, ou seja, a quantidade de levedura presente no sangue e monitorar essa quantidade ao longo do tempo.
Essas amostras serão transferidas para uma unidade especializada e armazenadas por no máximo três anos para utilização ao final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Biológico: Amostra de sangue coletada no dia em que o tratamento é iniciado
- Biológico: Amostra de sangue coletada no dia 3 após o início do tratamento
- Biológico: Amostra de sangue coletada no dia 5 após o início do
- Biológico: Amostra de sangue coletada no dia 7 após o início do tratamento
- Biológico: Amostra de sangue coletada no dia 10 após o início do tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- CHU de Dijon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes em terapia intensiva médica Pacientes com suspeita de candidíase invasiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente informado sobre o estudo pacientes com idade mínima de 18 anos internados em unidade médica de terapia intensiva Pacientes com suspeita de candidíase invasiva - ou seja:
Apresentar sepse persistente apesar da antibioticoterapia de amplo espectro por pelo menos 48 horas ou antibioterapia direcionada para uma infecção bacteriana documentada (sepse será definida de acordo com:
- os critérios habituais de SIRS, pelo menos 2 dos 4 seguintes: temperatura > 38°C ou < 36°C, taquicardia > 90/min, frequência respiratória > 20/min ou pressão arterial dióxido de carbono (PaCO2) < 32 mmHg, leucocitose > 12000/mm3 ou < 4000/mm3 ou > 10% de formas imaturas.
- Instabilidade hemodinâmica persistente (impossibilidade de diminuir significativamente a necessidade de catecolaminas, necessidade de ressuscitação vascular rápida > 1000 ml nas últimas 24 horas)
- Pontuação de Candida ≥ 3 com colonização multifocal
- Decisão de iniciar terapia com equinocandina feita pelo clínico responsável pelo paciente
Critério de exclusão:
- Tratamento com equinocandina > 1 dia na semana anterior à inclusão Doentes cirúrgicos: cirurgia abdominal ou digestiva no mês anterior à inclusão Doentes não abrangidos pelo seguro nacional de saúde Mulheres grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com suspeita de candidíase invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração desde o início do tratamento no DNA genômico de Candida sp. por PCR quantitativo
Prazo: No dia 1, dia 3, dia 5, dia 7 e dia 10 após o início do tratamento antifúngico com equinocandina.
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No dia 1, dia 3, dia 5, dia 7 e dia 10 após o início do tratamento antifúngico com equinocandina.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança desde o início do tratamento na antigenemia manana e anticorpos antimanana
Prazo: No dia 1, dia 5 e dia 10 após o início do tratamento
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No dia 1, dia 5 e dia 10 após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
17 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
17 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
7 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Charles MSD 2014
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