Oceń wydajność amplifikacji genetycznej za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i „pary antygenemii mannanowej i przeciwciał antymannanowych jako środka diagnostycznego i markera obserwacji w inwazyjnej kandydozie. (EMPIRICAND)
Wartość diagnostyczna amplifikacji genetycznej PCR i antygenemii mannanowej w połączeniu z przeciwciałami antymannanowymi u pacjentów intensywnej terapii z podejrzeniem inwazyjnej kandydozy
Badanie polega na pobraniu 4 probówek krwi w różnym czasie przez okres 10 dni, przez cewnik (cewnik do żyły centralnej lub tętnicy) już założony w ramach zwykłego postępowania terapeutycznego. Próbki te umożliwią pomiar poziomu niektórych markerów specyficznych dla inwazyjnej kandydozy we krwi. PCR zostanie wykorzystany do dokładnego ilościowego określenia ilości grzybów, to znaczy ilości drożdży obecnych we krwi i do monitorowania tej ilości w czasie.
Próbki te zostaną przekazane do wyspecjalizowanej jednostki i będą przechowywane przez maksymalnie trzy lata do wykorzystania po zakończeniu badania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Biologiczny: Próbka krwi pobrana w dniu rozpoczęcia leczenia
- Biologiczny: Próbka krwi pobrana w dniu 3 po rozpoczęciu leczenia
- Biologiczny: Próbka krwi pobrana w 5 dniu po rozpoczęciu leczenia
- Biologiczny: Próbka krwi pobrana 7 dnia po rozpoczęciu leczenia
- Biologiczny: Próbka krwi pobrana 10 dnia po rozpoczęciu leczenia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU de Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poinformowany o badaniu Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Pacjenci z podejrzeniem inwazyjnej kandydozy – czyli:
Stwierdzenie przetrwałej sepsy pomimo antybiotykoterapii szerokospektralnej przez co najmniej 48 godzin lub antybiotykoterapii celowanej udokumentowanej infekcji bakteryjnej (posocznica zostanie zdefiniowana na podstawie:
- zwykłe kryteria SIRS, co najmniej 2 z następujących 4: temperatura > 38°C lub < 36°C, tachykardia > 90/min, częstość oddechów > 20/min lub ciśnienie krwi dwutlenek węgla (PaCO2) < 32 mmHg, leukocytoza > 12000/mm3 lub < 4000/mm3 lub > 10% form niedojrzałych.
- Trwała niestabilność hemodynamiczna (niemożność znacznego zmniejszenia zapotrzebowania na katecholaminy, konieczność szybkiej resuscytacji naczyniowej > 1000 ml w ciągu ostatnich 24 godzin)
- Wynik Candida ≥ 3 z kolonizacją wieloogniskową
- Decyzję o rozpoczęciu terapii echinokandyną podejmuje lekarz prowadzący pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie echinokandyną > 1 dzień w tygodniu poprzedzającym włączenie Pacjenci chirurgiczni: operacja jamy brzusznej lub przewodu pokarmowego w miesiącu poprzedzającym włączenie Pacjenci nieobjęci NFZ Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z podejrzeniem inwazyjnej kandydozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od początku leczenia w genomowym DNA Candida sp. metodą ilościowego PCR
Ramy czasowe: W dniu 1, dniu 3, dniu 5, dniu 7 i dniu 10 po rozpoczęciu leczenia przeciwgrzybiczego echinokandyną.
|
W dniu 1, dniu 3, dniu 5, dniu 7 i dniu 10 po rozpoczęciu leczenia przeciwgrzybiczego echinokandyną.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od początku leczenia w antygenem mannanowym i przeciwciałach antymannanowych
Ramy czasowe: W 1., 5. i 10. dniu po rozpoczęciu leczenia
|
W 1., 5. i 10. dniu po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Charles MSD 2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .