Értékelje a polimeráz láncreakcióval (PCR) végzett genetikai amplifikáció teljesítményét és a "Mannan-antigenemia és antimannan antitestek párját, mint a diagnózis eszközét és az invazív candidiasis nyomon követésének jelzőjét". (EMPIRICAND)
A PCR genetikai amplifikációja és a mannán antigenémia antimannán antitestekkel párosuló diagnosztikai értéke invazív candidiasis gyanúban szenvedő intenzív terápiás betegeknél
A vizsgálat abból áll, hogy 4 tubus vért vesznek különböző időpontokban 10 napon keresztül, a szokásos terápiás kezelés során már behelyezett katéteren (centrális vénás vagy artériás katéteren) keresztül. Ezek a minták lehetővé teszik bizonyos, az invazív candidiasisra jellemző markerek vérszintjének mérését. A PCR segítségével pontosan számszerűsítik a gombaterhelést, azaz a vérben lévő élesztőgomba mennyiségét, és ennek nyomon követését az idő múlásával.
Ezeket a mintákat egy speciális egységbe szállítják, és legfeljebb három évig tárolják a vizsgálat végén történő felhasználás céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- CHU de Dijon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatról tájékoztatott beteg legalább 18 éves, intenzív osztályra felvett betegek Invazív candidiasis gyanúja miatt, azaz:
Perzisztens szepszis a legalább 48 órás széles spektrumú antibiotikum-terápia vagy dokumentált bakteriális fertőzés célzott antibiotikum-kezelése ellenére (a szepszis meghatározása a következők szerint történik:
- a szokásos SIRS-kritériumok, legalább 2 a következő 4 közül: hőmérséklet > 38°C vagy < 36°C, tachycardia > 90/min, légzésszám > 20/perc vagy vérnyomás szén-dioxid (PaCO2 ) < 32 Hgmm, leukocitózis > 12000/mm3 vagy < 4000/mm3 vagy az éretlen formák > 10%-a.
- Tartós hemodinamikai instabilitás (a katekolamin-szükséglet jelentős csökkentésének lehetetlensége, gyors vaszkuláris újraélesztés szükségessége > 1000 ml az elmúlt 24 órában)
- Candida pontszám ≥ 3 multifokális kolonizációval
- Az echinocandin terápia megkezdéséről szóló döntést a betegért felelős klinikus hozza meg
Kizárási kritériumok:
- Echinocandin-kezelés > 1 nap a felvételt megelőző héten Műtéti betegek: hasi vagy emésztőrendszeri műtét a felvételt megelőző hónapban A nemzeti egészségbiztosítás hatálya alá nem tartozó betegek Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
invazív candidiasis gyanúja esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kezelés kezdetétől a Candida sp. genomiális DNS-ében. kvantitatív PCR-rel
Időkeret: Az echinocandinnal végzett gombaellenes kezelés megkezdése utáni 1., 3., 5., 7. és 10. napon.
|
Az echinocandinnal végzett gombaellenes kezelés megkezdése utáni 1., 3., 5., 7. és 10. napon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kezelés kezdetétől a mannán antigenémiában és az antimannán antitestekben
Időkeret: A kezelés megkezdése utáni 1., 5. és 10. napon
|
A kezelés megkezdése utáni 1., 5. és 10. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Charles MSD 2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .