Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оцените эффективность генетической амплификации с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) и «пара маннан-антигенемия и антиманнан-антитела в качестве средства диагностики и маркера последующего наблюдения при инвазивном кандидозе». (EMPIRICAND)

19 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Диагностическое значение генетической амплификации ПЦР и маннан-антигенемии в сочетании с антителами к маннану у пациентов интенсивной терапии с подозрением на инвазивный кандидоз

Исследование заключается в взятии 4 пробирок крови в разное время в течение 10 дней через катетер (центральный венозный или артериальный катетер), уже установленный при обычном терапевтическом лечении. Эти образцы позволят измерить уровень в крови некоторых маркеров, характерных для инвазивного кандидоза. ПЦР будет использоваться для точного количественного определения грибковой нагрузки, то есть количества дрожжей, присутствующих в крови, и для отслеживания этого количества с течением времени.

Эти образцы будут переданы в специализированное подразделение и храниться не более трех лет для использования по окончании исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты в отделении интенсивной терапии Пациенты с подозрением на инвазивный кандидоз

Описание

Критерии включения:

  • Пациент информирован об исследовании пациентов в возрасте не менее 18 лет, поступивших в отделение интенсивной терапии. Пациенты с подозрением на инвазивный кандидоз, то есть:
  • Наличие персистирующего сепсиса, несмотря на антибиотикотерапию широкого спектра действия в течение как минимум 48 часов или таргетную антибактериальную терапию при подтвержденной бактериальной инфекции (сепсис будет определяться в соответствии с:

    • обычные критерии SIRS, по крайней мере 2 из следующих 4: температура > 38°C или < 36°C, тахикардия > 90/мин, частота дыхания > 20/мин или артериальное давление углекислого газа (PaCO2) < 32 мм рт.ст., лейкоцитоз > 12000/мм3 или < 4000/мм3 или > 10% незрелых форм.
    • Стойкая гемодинамическая нестабильность (невозможность значительно снизить потребность в катехоламинах, необходимость быстрой реанимации сосудов > 1000 мл за предшествующие 24 часа)
  • Балл Candida ≥ 3 с многоочаговой колонизацией
  • Решение о начале терапии эхинокандином принимает лечащий врач пациента.

Критерий исключения:

  • Лечение эхинокандином > 1 дня в течение недели, предшествующей включению Хирургические пациенты: абдоминальные или пищеварительные операции в течение месяца, предшествующего включению Пациенты, не охваченные национальным медицинским страхованием Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение с начала лечения геномной ДНК Candida sp. количественной ПЦР
Временное ограничение: На 1-е, 3-е, 5-е, 7-е и 10-е сутки после начала противогрибкового лечения эхинокандином.
На 1-е, 3-е, 5-е, 7-е и 10-е сутки после начала противогрибкового лечения эхинокандином.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение с начала лечения маннановой антигенемии и антиманнановых антител
Временное ограничение: В 1-й, 5-й и 10-й день после начала лечения
В 1-й, 5-й и 10-й день после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Charles MSD 2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться