개방각 녹내장(OAG) 또는 고안압증(OHT) 대상자에서 브린졸라마이드 BID + 브리모니딘 BID와 비교한 브린졸라마이드/브리모니딘 고정 조합 BID의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 개방각 녹내장 또는 안구 고혈압의 진단이 단일 요법으로 불충분하게 조절되거나 현재 여러 안압 강하제를 사용 중입니다.
• 프로토콜에 지정된 지침 내 평균 IOP 측정. 어떤 시점에서도 > 36 mmHg가 아니어야 합니다.
• 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
• 다른 프로토콜 지정 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나, 임신 양성 판정을 받았거나, 연구 기간 동안 임신할 의도가 있거나, 모유 수유 중이거나, 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 가임 여성;
• 양쪽 눈의 심한 중앙 시야 손실;
• E1 방문 전 최소 5(±1) 내지 28(±1)일 동안 모든 IOP 저하 안구 약물(들)을 안전하게 중단할 수 없음;
• 만성, 재발성 또는 중증의 염증성 눈 질환;
• 지난 6개월 이내의 안구 외상;
• 최근 3개월 이내의 안구 감염 또는 안구 염증;
• 망막 변성, 당뇨병성 망막병증 또는 망막 박리와 같은 임상적으로 유의하거나 진행성인 망막 질환;
• 55 ETDRS 문자보다 더 나쁜 BCVA(최상 교정 시력) 점수(대략 0.60 logMAR, 20/80 Snellen 또는 0.25 십진법에 해당);
• α-아드레날린 작용제 및/또는 국소 탄산탈수효소억제제(CAI)의 투여를 배제할 수 있는 기타 안구 병리(심각한 안구 건조증 포함)
• 최근 6개월 이내의 안내 수술;
• 지난 3개월 이내에 안구 레이저 수술;
• 신뢰할 수 있는 압평 안압계를 방해하는 모든 이상;
• 조사자의 의견에 따라 피험자를 연구에 부적합하게 만드는 심각한 질병을 포함한 모든 상태;
• 국소 α-아드레날린 작용제 또는 CAI의 안전한 투여를 방해하는 활성, 중증, 불안정 또는 조절되지 않는 심혈관, 뇌혈관, 간 또는 신장 질환의 병력;
• 고용량(매일 > 1g) 살리실레이트 요법의 최근(E1 방문 4주 이내) 사용;
• 아드레날린 반응을 증가시키는 향정신성 약물(예: 데시프라민, 아미트립틸린)로 현재 또는 예상되는 치료;
• 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI)의 동시 사용;
• 임의의 경로로 투여되는 글루코코르티코이드의 동시 사용;
• 스크리닝 방문 전 30일 이내에 다른 연구용 제제로 요법;
• α-아드레날린 작용제 약물, 국소 또는 경구 CAI, 설폰아미드 유도체 또는 연구 약물의 모든 구성 요소에 대한 과민성;
• β-아드레날린성 차단제를 포함하나 이에 제한되지 않는 IOP에 영향을 미칠 수 있는 모든 경로에 의해 투여되고 만성적으로 사용되는 약물(IOP 저하 치료 제외) 또는 물질의 스크리닝 방문 전 30일 미만의 안정적인 투약 요법;
• 연구 동안 임의의 추가적인 국소 또는 전신 안구 저혈압 약물의 사용;
• 다른 프로토콜 지정 제외 기준이 적용될 수 있습니다.