与布林佐胺 BID 加溴莫尼定 BID 相比，布林佐胺/溴莫尼定固定组合 BID 在开角型青光眼 (OAG) 或高眼压症 (OHT) 受试者中的疗效和安全性

纳入标准：

• 开角型青光眼或高眼压症的诊断，单药治疗或目前使用多种降眼压药物不能充分控制；
• 在协议中指定的准则范围内进行平均 IOP 测量。 在任何时间点不得 > 36 mmHg；
• 能够理解并签署知情同意书；
• 其他协议规定的纳入标准可能适用。

排除标准：

• 怀孕、妊娠试验呈阳性、打算在研究期间怀孕、哺乳或不同意在整个研究过程中使用适当的节育方法的育龄妇女；
• 双眼严重中央视野缺损；
• 在 E1 就诊前至少 5 (± 1) 至 28 (± 1) 天无法安全停用所有眼压降低药物；
• 慢性、复发性或严重的炎症性眼病；
• 过去 6 个月内的眼外伤；
• 最近3个月内眼部感染或眼部炎症；
• 具有临床意义或进行性的视网膜疾病，例如视网膜变性、糖尿病性视网膜病变或视网膜脱离；
• 最佳矫正视力 (BCVA) 得分低于 55 个 ETDRS 字母（相当于大约 0.60 logMAR、20/80 Snellen 或小数点后 0.25）；
• 其他眼部病理（包括严重干眼症）可能无法使用 α-肾上腺素能激动剂和/或局部碳酸酐酶抑制剂 (CAI)；
• 过去 6 个月内进行过眼内手术；
• 过去 3 个月内做过眼部激光手术；
• 任何妨碍可靠压平眼压测量的异常；
• 任何条件，包括研究者认为不适合研究的严重疾病；
• 活动性、严重、不稳定或不受控制的心血管、脑血管、肝脏或肾脏疾病的病史，这将妨碍安全施用局部 α-肾上腺素能激动剂或 CAI；
• 最近（E1 访视后 4 周内）使用高剂量（> 每天 1 克）水杨酸盐疗法；
• 当前或预期使用任何增强肾上腺素能反应的精神药物治疗（例如地昔帕明、阿米替林）；
• 同时使用单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)；
• 同时使用通过任何途径给药的糖皮质激素；
• 在筛选访视前 30 天内使用另一种研究药物进行治疗；
• 对 α-肾上腺素能激动剂药物、局部或口服 CAI、磺胺衍生物或研究药物的任何成分过敏；
• 任何药物（不包括降低眼压的治疗）或通过任何途径给药并长期使用可能影响眼压的物质，包括但不限于β-肾上腺素能阻滞剂，在筛选访视前少于 30 天的稳定给药方案；
• 在研究期间使用任何额外的局部或全身降眼压药物；
• 其他协议指定的排除标准可能适用。