종양 조달 및 흑색종 종양-반응성 종양 침윤 개시
2019년 2월 19일 업데이트: Saint John's Cancer Institute
종양 조달 및 흑색종 종양-반응성 종양 침윤 림프구(TIL) 개시
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 과학자들이 향후 연구 연구에 사용할 피험자로부터 조직 수집을 허용하고 향후 흑색종 치료를 위해 종양과 싸우는 세포를 분리하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- John Wayne Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암 클리닉
설명
포함 기준:
- 환자는 완화, 치료 또는 치료 목적으로 절제술을 받는 절제 가능한 전이가 있는 전이성 흑색종을 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 15세 이상이어야 하고 전이성 흑색종이 있어야 합니다.
- 환자는 수술 후보가 되기 위해 외과 의사가 결정한 표준 수술 전 요구 사항을 충족해야 합니다.
- 환자는 사전 동의 문서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
- 환자는 보충 데이터 양식을 작성할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 사이트 설정에서 TIL 조달 수행의 타당성 평가
기간: 5 년
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표준화된 방법을 사용한 세포 생존율, 생존 수 및 TIL 효능
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5 년
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단일 사이트 설정에서 TIL 조달 수행의 안전성 평가
기간: 5개의 별도 TIL 절차
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조달, 격리, 테스트 종양 반응성 및 냉동 보존 동안 실험실 직원 교육
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5개의 별도 TIL 절차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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John Wayne Cancer Institute(JWCI) 및 Providence Saint John's Health Center(PSJHC)에서 TIL 조달, 격리, 종양 반응성 테스트 및 동결 보존을 수행하고 환자에게 주입할 수 있는지 확인하기 위해
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TIL-PROCURE-0614
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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