Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zajistěte nádor a iniciujte infiltraci nádoru reaktivního nádoru melanomu

19. února 2019 aktualizováno: Saint John's Cancer Institute
Zajistěte nádor a iniciujte lymfocyty s infiltrací nádoru reaktivního nádoru (TIL)

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je umožnit, aby odběr tkáně od subjektů byl použit v budoucích výzkumných studiích vědců a izolovat buňky bojující proti nádorům pro budoucí léčbu melanomu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • John Wayne Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

onkologická klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti musí mít metastatický melanom s resekabilní metastázou, kteří podstupují resekci za účelem paliace, terapie nebo kurativní léčby.
  2. Pacienti musí být starší 15 let a musí mít metastatický melanom.
  3. Pacienti musí splňovat standardní předoperační požadavky, které určí chirurg, aby byli kandidáty na operaci.
  4. Pacienti musí být schopni porozumět a podepsat dokument informovaného souhlasu.
  5. Pacienti musí být schopni vyplnit formulář pro doplňující údaje

Kritéria vyloučení:

  1. ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  2. neschopnost dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte proveditelnost provádění nákupu TIL v prostředí jednoho místa
Časové okno: 5 let
Životaschopnost buněk, počet životaschopných buněk a potence TIL pomocí standardizovaných metod
5 let
Vyhodnoťte bezpečnost provádění nákupu TIL na jednom místě
Časové okno: 5 samostatných procedur TIL
školení personálu laboratoře během odběru, izolace, testování reaktivity nádoru a kryokonzervace
5 samostatných procedur TIL

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chcete-li zjistit, zda lze v John Wayne Cancer Institute (JWCI) a Providence Saint John's Health Center (PSJHC) provést odběr TIL, izolaci, testování reaktivity nádoru a kryokonzervaci a podávat pacientům infuzi
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saint John's Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TIL-PROCURE-0614

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit