Procure el tumor e inicie la infiltración del tumor reactivo al tumor de melanoma
19 de febrero de 2019 actualizado por: Saint John's Cancer Institute
Adquirir tumor e iniciar linfocitos de infiltración de tumor reactivo a tumor de melanoma (TIL)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es permitir que los científicos recolecten tejido de sujetos para que los científicos los utilicen en futuros estudios de investigación y aislar células que combaten tumores para el futuro tratamiento del melanoma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clinica de cancer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener un melanoma metastásico con una metástasis resecable que se someterá a una resección con fines paliativos, terapéuticos o curativos.
- Los pacientes deben tener > 15 años de edad y deben tener melanoma metastásico.
- Los pacientes deben cumplir con los requisitos preoperatorios estándar según lo determine el cirujano para ser candidatos para la cirugía.
- Los pacientes deben ser capaces de comprender y firmar el documento de Consentimiento Informado.
- Los pacientes deben poder completar el formulario de datos complementarios
Criterio de exclusión:
- mujeres que están embarazadas o amamantando
- incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la viabilidad de realizar adquisiciones de TIL en un entorno de un solo sitio
Periodo de tiempo: 5 años
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Viabilidad celular, número viable y potencia TIL usando métodos estandarizados
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5 años
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Evaluar la seguridad de realizar adquisiciones de TIL en un entorno de un solo sitio
Periodo de tiempo: 5 procedimientos TIL separados
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capacitación del personal de laboratorio durante la obtención, el aislamiento, las pruebas de reactividad tumoral y la criopreservación
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5 procedimientos TIL separados
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Para determinar si la obtención de TIL, el aislamiento, las pruebas de reactividad tumoral y la criopreservación se pueden realizar en el John Wayne Cancer Institute (JWCI) y en el Providence Saint John's Health Center (PSJHC) e infundir a los pacientes
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
4 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TIL-PROCURE-0614
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .