Fremskaffe tumor og igangsætte melanom tumorreaktiv tumorinfiltration
19. februar 2019 opdateret af: Saint John's Cancer Institute
Fremskaffe tumor og igangsætte melanom tumorreaktive tumorinfiltrationslymfocytter (TIL)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at tillade indsamling af væv fra forsøgspersoner, der skal bruges i fremtidige forskningsstudier af forskere og at isolere tumorbekæmpende celler til fremtidig behandling af melanom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kræftklinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have metastatisk melanom med en resektabel metastase, som gennemgår resektion med henblik på palliation, terapeutisk eller helbredende formål.
- Patienter skal være > 15 år og skal have metastatisk melanom.
- Patienter skal opfylde standard præoperative krav som bestemt af kirurgen for at være kandidater til operation.
- Patienter skal være i stand til at forstå og underskrive dokumentet om informeret samtykke.
- Patienterne skal kunne udfylde den supplerende dataformular
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der er gravide eller ammer
- manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer muligheden for at gennemføre TIL-indkøb i en enkelt-site-indstilling
Tidsramme: 5 år
|
Cellelevedygtighed, levedygtigt antal og TIL-styrke ved brug af standardiserede metoder
|
5 år
|
|
Evaluer sikkerheden ved at udføre TIL-indkøb i en enkelt-site-indstilling
Tidsramme: 5 separate TIL-procedurer
|
træning af laboratoriepersonale under indkøb, isolering, testning af tumorreaktivitet og kryokonservering
|
5 separate TIL-procedurer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at afgøre, om TIL-indsamling, isolering, testning af tumorreaktivitet og kryokonservering kan udføres på John Wayne Cancer Institute (JWCI) og Providence Saint John's Health Center (PSJHC) og infunderes i patienter
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
4. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2015
Først opslået (Skøn)
16. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TIL-PROCURE-0614
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .