Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremskaffe tumor og igangsætte melanom tumorreaktiv tumorinfiltration

19. februar 2019 opdateret af: Saint John's Cancer Institute
Fremskaffe tumor og igangsætte melanom tumorreaktive tumorinfiltrationslymfocytter (TIL)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at tillade indsamling af væv fra forsøgspersoner, der skal bruges i fremtidige forskningsstudier af forskere og at isolere tumorbekæmpende celler til fremtidig behandling af melanom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • John Wayne Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kræftklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal have metastatisk melanom med en resektabel metastase, som gennemgår resektion med henblik på palliation, terapeutisk eller helbredende formål.
  2. Patienter skal være > 15 år og skal have metastatisk melanom.
  3. Patienter skal opfylde standard præoperative krav som bestemt af kirurgen for at være kandidater til operation.
  4. Patienter skal være i stand til at forstå og underskrive dokumentet om informeret samtykke.
  5. Patienterne skal kunne udfylde den supplerende dataformular

Ekskluderingskriterier:

  1. kvinder, der er gravide eller ammer
  2. manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer muligheden for at gennemføre TIL-indkøb i en enkelt-site-indstilling
Tidsramme: 5 år
Cellelevedygtighed, levedygtigt antal og TIL-styrke ved brug af standardiserede metoder
5 år
Evaluer sikkerheden ved at udføre TIL-indkøb i en enkelt-site-indstilling
Tidsramme: 5 separate TIL-procedurer
træning af laboratoriepersonale under indkøb, isolering, testning af tumorreaktivitet og kryokonservering
5 separate TIL-procedurer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om TIL-indsamling, isolering, testning af tumorreaktivitet og kryokonservering kan udføres på John Wayne Cancer Institute (JWCI) og Providence Saint John's Health Center (PSJHC) og infunderes i patienter
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint John's Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2015

Først opslået (Skøn)

16. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIL-PROCURE-0614

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner