Beschaffen Sie einen Tumor und initiieren Sie eine tumorreaktive Melanom-Tumorinfiltration
19. Februar 2019 aktualisiert von: Saint John's Cancer Institute
Beschaffung von Tumoren und Initiierung von Melanomtumor-reaktiven Tumorinfiltrationslymphozyten (TIL)
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sammlung von Gewebe von Probanden zur Verwendung in zukünftigen Forschungsstudien durch Wissenschaftler zu ermöglichen und tumorbekämpfende Zellen für die zukünftige Behandlung von Melanomen zu isolieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- John Wayne Cancer Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krebsklinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten müssen ein metastasiertes Melanom mit einer resektablen Metastase haben und sich einer Resektion zur Linderung, Therapie oder Heilung unterziehen.
- Die Patienten müssen > 15 Jahre alt sein und ein metastasiertes Melanom haben.
- Patienten müssen die vom Chirurgen festgelegten präoperativen Standardanforderungen erfüllen, um für eine Operation in Frage zu kommen.
- Patienten müssen in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.
- Patienten müssen in der Lage sein, das ergänzende Datenformular auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Machbarkeit der Durchführung der TIL-Beschaffung an einem einzigen Standort
Zeitfenster: 5 Jahre
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Zelllebensfähigkeit, lebensfähige Anzahl und TIL-Potenz unter Verwendung standardisierter Methoden
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5 Jahre
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Bewerten Sie die Sicherheit der Durchführung der TIL-Beschaffung an einem einzigen Standort
Zeitfenster: 5 separate TIL-Verfahren
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Schulung des Laborpersonals während der Beschaffung, Isolierung, Prüfung der Tumorreaktivität und Kryokonservierung
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5 separate TIL-Verfahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um festzustellen, ob TIL-Beschaffung, Isolierung, Prüfung der Tumorreaktivität und Kryokonservierung am John Wayne Cancer Institute (JWCI) und im Providence Saint John's Health Center (PSJHC) durchgeführt und den Patienten infundiert werden können
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TIL-PROCURE-0614
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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