Procurer une tumeur et initier une infiltration tumorale mélanome-réactive
19 février 2019 mis à jour par: Saint John's Cancer Institute
Procurer des tumeurs et initier des lymphocytes d'infiltration tumorale réactive aux tumeurs de mélanome (TIL)
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de permettre la collecte de tissus de sujets à utiliser dans de futures études de recherche par des scientifiques et d'isoler des cellules de lutte contre la tumeur pour le futur traitement du mélanome.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique du cancer
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir un mélanome métastatique avec une métastase résécable qui subissent une résection à des fins palliatives, thérapeutiques ou curatives.
- Les patients doivent avoir > 15 ans et doivent avoir un mélanome métastatique.
- Les patients doivent répondre aux exigences préopératoires standard déterminées par le chirurgien pour être candidats à la chirurgie.
- Les patients doivent être en mesure de comprendre et de signer le document de consentement éclairé.
- Les patients doivent être en mesure de remplir le formulaire de données supplémentaires
Critère d'exclusion:
- les femmes enceintes ou qui allaitent
- incapacité à donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la faisabilité de mener des achats TIL dans un environnement à site unique
Délai: 5 années
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Viabilité cellulaire, nombre viable et puissance TIL à l'aide de méthodes standardisées
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5 années
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Évaluer la sécurité de la conduite des achats de TIL dans un environnement à site unique
Délai: 5 procédures TIL distinctes
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formation du personnel de laboratoire pendant le prélèvement, l'isolement, les tests de réactivité tumorale et la cryoconservation
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5 procédures TIL distinctes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer si l'approvisionnement en TIL, l'isolement, les tests de réactivité tumorale et la cryoconservation peuvent être effectués au John Wayne Cancer Institute (JWCI) et au Providence Saint John's Health Center (PSJHC) et perfusés aux patients
Délai: 5 années
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5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
4 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2015
Première publication (Estimation)
16 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TIL-PROCURE-0614
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .