Skaffa tumör och initiera melanomtumörreaktiv tumörinfiltration
19 februari 2019 uppdaterad av: Saint John's Cancer Institute
Skaffa tumör och initiera melanom tumörreaktiva tumörinfiltrationslymfocyter (TIL)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att tillåta insamling av vävnad från försökspersoner för att användas i framtida forskningsstudier av forskare och att isolera tumörbekämpande celler för framtida behandling av melanom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
cancerklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste ha metastaserande melanom med en resektabel metastas som genomgår resektion i palliation, terapeutiskt eller kurativt syfte.
- Patienter måste vara > 15 år och måste ha metastaserande melanom.
- Patienterna måste uppfylla de standardkrav som kirurgen har bestämt för att bli operationskandidater.
- Patienter måste kunna förstå och underteckna dokumentet för informerat samtycke.
- Patienterna måste kunna fylla i det kompletterande dataformuläret
Exklusions kriterier:
- kvinnor som är gravida eller ammar
- oförmåga att ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera möjligheten att genomföra TIL-upphandling i en miljö på en plats
Tidsram: 5 år
|
Cellviabilitet, livsdugligt antal och TIL-styrka med standardiserade metoder
|
5 år
|
|
Utvärdera säkerheten med att genomföra TIL-upphandling på en plats
Tidsram: 5 separata TIL-procedurer
|
utbildning av labbpersonal under upphandling, isolering, testning av tumörreaktivitet och kryokonservering
|
5 separata TIL-procedurer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att avgöra om TIL-upphandling, isolering, testning av tumörreaktivitet och kryokonservering kan utföras vid John Wayne Cancer Institute (JWCI) och Providence Saint John's Health Center (PSJHC) och infunderas i patienter
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
4 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TIL-PROCURE-0614
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .