Tumor verkrijgen en melanoom-tumorreactieve tumorinfiltratie initiëren
19 februari 2019 bijgewerkt door: Saint John's Cancer Institute
Tumor verkrijgen en melanoom initiëren Tumor-reactieve tumorinfiltratielymfocyten (TIL)
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het verzamelen van weefsel van proefpersonen mogelijk te maken voor gebruik in toekomstig onderzoek door wetenschappers en om tumorbestrijdende cellen te isoleren voor de toekomstige behandeling van melanoom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kanker kliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten een gemetastaseerd melanoom hebben met een resectabele metastase die een resectie ondergaan voor palliatieve, therapeutische of curatieve doeleinden.
- Patiënten moeten ouder zijn dan 15 jaar en moeten een gemetastaseerd melanoom hebben.
- Patiënten moeten voldoen aan standaard preoperatieve vereisten zoals bepaald door de chirurg om in aanmerking te komen voor een operatie.
- Patiënten moeten het Informed Consent-document kunnen begrijpen en ondertekenen.
- Patiënten moeten het formulier aanvullende gegevens kunnen invullen
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- onvermogen om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de haalbaarheid van het uitvoeren van TIL-inkoop in een single-site setting
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Cellevensvatbaarheid, levensvatbaar aantal en TIL-potentie met behulp van gestandaardiseerde methoden
|
5 jaar
|
|
Evalueer de veiligheid van het uitvoeren van TIL-inkoop op één locatie
Tijdsspanne: 5 afzonderlijke TIL-procedures
|
training van laboratoriumpersoneel tijdens aanschaf, isolatie, testen van tumorreactiviteit en cryopreservatie
|
5 afzonderlijke TIL-procedures
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te bepalen of TIL-aankoop, isolatie, testen van tumorreactiviteit en cryopreservatie kunnen worden uitgevoerd bij het John Wayne Cancer Institute (JWCI) en het Providence Saint John's Health Center (PSJHC) en toegediend bij patiënten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TIL-PROCURE-0614
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .