Закупить опухоль и инициировать инфильтрацию меланомной опухоле-реактивной опухоли
19 февраля 2019 г. обновлено: Saint John's Cancer Institute
Приобретение опухоли и инициация меланомы Опухолереактивная опухолевая инфильтрация лимфоцитов (TIL)
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является предоставление возможности сбора тканей субъектов для использования учеными в будущих исследованиях и выделение клеток, борющихся с опухолями, для будущего лечения меланомы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
онкологическая клиника
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь метастатическую меланому с операбельным метастазом, которым проводится резекция с паллиативной, терапевтической или лечебной целью.
- Пациенты должны быть старше 15 лет и иметь метастатическую меланому.
- Пациенты должны соответствовать стандартным предоперационным требованиям, установленным хирургом, чтобы быть кандидатами на операцию.
- Пациенты должны быть в состоянии понять и подписать документ об информированном согласии.
- Пациенты должны иметь возможность заполнить форму дополнительных данных
Критерий исключения:
- женщины, которые беременны или кормят грудью
- невозможность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить возможность проведения закупок TIL в условиях одной площадки
Временное ограничение: 5 лет
|
Жизнеспособность клеток, количество жизнеспособных клеток и активность TIL с использованием стандартизированных методов
|
5 лет
|
|
Оценить безопасность проведения закупок TIL в условиях одной площадки
Временное ограничение: 5 отдельных процедур TIL
|
обучение персонала лаборатории при заборе, выделении, тестировании реактивности опухоли и криоконсервации
|
5 отдельных процедур TIL
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чтобы определить, можно ли заготовку TIL, изоляцию, тестирование реактивности опухоли и криоконсервацию проводить в Онкологическом институте Джона Уэйна (JWCI) и Центре здоровья Провиденс Сент-Джонс (PSJHC) и вводить пациентам
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TIL-PROCURE-0614
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .