Hanki kasvain ja aloita melanoomakasvainreaktiivinen kasvaininfiltraatio
tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Saint John's Cancer Institute
Hanki kasvain ja aloita melanoomakasvainreaktiiviset tuumoriinfiltraatiolymfosyytit (TIL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mahdollistaa tutkijoiden kudosten kerääminen tutkijoilta tulevissa tutkimustutkimuksissa ja eristää kasvaimia taistelevia soluja melanooman tulevaa hoitoa varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
syöpäklinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava metastaattinen melanooma, jossa on resekoitavissa oleva etäpesäke ja joille tehdään leikkaus lievitystä, terapeuttista tai parantavaa tarkoitusta varten.
- Potilaiden on oltava yli 15-vuotiaita ja heillä on oltava metastaattinen melanooma.
- Potilaiden on täytettävä leikkausta edeltävät tavanomaiset vaatimukset, jotka kirurgi on määrittänyt ollakseen ehdokkaita leikkaukseen.
- Potilaiden on voitava ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja.
- Potilaiden on voitava täyttää lisätietolomake
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi TIL-hankinnan toteutettavuus yhden toimipaikan ympäristössä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Solujen elinkelpoisuus, elinkelpoisuus ja TIL-voimakkuus standardoituja menetelmiä käyttäen
|
5 vuotta
|
|
Arvioi TIL-hankinnan turvallisuutta yhdessä toimipisteessä
Aikaikkuna: 5 erillistä TIL-menettelyä
|
laboratoriohenkilöstön koulutus hankinnan, eristämisen, kasvaimen reaktiivisuuden testauksen ja kylmäsäilytyksen aikana
|
5 erillistä TIL-menettelyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen selvittämiseksi, voidaanko TIL-hankinta, eristäminen, kasvaimen reaktiivisuuden testaus ja kylmäsäilytys suorittaa John Wayne Cancer Institutessa (JWCI) ja Providence Saint John's Health Centerissä (PSJHC) ja infusoida potilaille
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIL-PROCURE-0614
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .