A daganat beszerzése és a melanoma tumor-reaktív tumorinfiltráció megindítása
2019. február 19. frissítette: Saint John's Cancer Institute
Daganat beszerzése és melanoma tumor-reaktív tumorinfiltrációs limfociták (TIL) kezdeményezése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy lehetővé tegye az alanyokból származó szövetek gyűjtését, hogy a tudósok jövőbeni kutatási tanulmányaiban felhasználhassák, és izolálják a daganatellenes sejteket a melanoma jövőbeli kezeléséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
rákklinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek áttétes melanomával kell rendelkezniük reszekálható áttéttel, akiknél palliációs, terápiás vagy gyógyító célból reszekciót végeznek.
- A betegeknek 15 évesnél idősebbeknek kell lenniük, és áttétes melanomában kell szenvedniük.
- A betegeknek meg kell felelniük a műtét előtti standard követelményeknek, amelyeket a sebész határoz meg ahhoz, hogy műtétre jelentkezzenek.
- A betegeknek képesnek kell lenniük a tájékozott hozzájárulásról szóló dokumentum megértésére és aláírására.
- A betegeknek képesnek kell lenniük a kiegészítő adatlap kitöltésére
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató nők
- beleegyezési képtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a TIL beszerzés egyetlen telephelyen történő lebonyolításának megvalósíthatóságát
Időkeret: 5 év
|
A sejtek életképessége, életképes száma és TIL-potenciája szabványosított módszerekkel
|
5 év
|
|
Értékelje a TIL beszerzés biztonságosságát egyetlen helyszínen
Időkeret: 5 különálló TIL eljárás
|
laboratóriumi személyzet képzése a beszerzés, az izolálás, a tumorreaktivitás vizsgálata és a mélyhűtés során
|
5 különálló TIL eljárás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak megállapítására, hogy a John Wayne Cancer Institute-ban (JWCI) és a Providence Saint John's Health Centerben (PSJHC) el lehet-e végezni a TIL beszerzését, izolálását, a tumor reaktivitásának tesztelését és a mélyhűtést, és be lehet-e adni a betegeknek.
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TIL-PROCURE-0614
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .