Uzyskaj guz i zainicjuj naciek guza reagującego na czerniaka
19 lutego 2019 zaktualizowane przez: Saint John's Cancer Institute
Pozyskiwanie guza i inicjowanie limfocytów naciekających nowotwór reagujących na czerniaka (TIL)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest umożliwienie pobrania tkanki od pacjentów do wykorzystania w przyszłych badaniach naukowych przez naukowców oraz wyizolowanie komórek zwalczających nowotwory do przyszłego leczenia czerniaka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
klinika onkologiczna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć przerzutowego czerniaka z resekcyjnymi przerzutami, którzy są poddawani resekcji w celach paliatywnych, terapeutycznych lub leczniczych.
- Pacjenci muszą być w wieku > 15 lat i muszą mieć czerniaka z przerzutami.
- Pacjenci muszą spełniać standardowe wymagania przedoperacyjne określone przez chirurga jako kandydaci do operacji.
- Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i podpisać dokument dotyczący świadomej zgody.
- Pacjenci muszą być w stanie wypełnić formularz danych uzupełniających
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- niemożność wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wykonalność przeprowadzenia zamówień TIL w jednym miejscu
Ramy czasowe: 5 lat
|
Żywotność komórek, liczba żywotnych komórek i siła działania TIL przy użyciu standardowych metod
|
5 lat
|
|
Ocena bezpieczeństwa przeprowadzania zamówień TIL w jednym miejscu
Ramy czasowe: 5 oddzielnych procedur TIL
|
szkolenie personelu laboratorium podczas pobierania, izolacji, testowania reaktywności guza i kriokonserwacji
|
5 oddzielnych procedur TIL
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić, czy pobieranie TIL, izolację, testowanie reaktywności guza i kriokonserwację można przeprowadzić w John Wayne Cancer Institute (JWCI) i Providence Saint John's Health Center (PSJHC) i podawać pacjentom we wlewie
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TIL-PROCURE-0614
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone