Procurar Tumor e Iniciar Infiltração de Tumor Reativo ao Tumor Melanoma
19 de fevereiro de 2019 atualizado por: Saint John's Cancer Institute
Procurar Tumor e Iniciar Melanoma Tumor-Reativo Linfócitos de Infiltração Tumoral (TIL)
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é permitir a coleta de tecido de indivíduos para serem utilizados em futuras pesquisas por cientistas e isolar células de combate ao tumor para o futuro tratamento do Melanoma.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica de câncer
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter melanoma metastático com metástase ressecável e submetidos a ressecção para fins paliativos, terapêuticos ou curativos.
- Os pacientes devem ter > 15 anos de idade e devem ter melanoma metastático.
- Os pacientes devem atender aos requisitos pré-operatórios padrão determinados pelo cirurgião para serem candidatos à cirurgia.
- Os pacientes devem ser capazes de compreender e assinar o documento de Consentimento Livre e Esclarecido.
- Os pacientes devem ser capazes de preencher o formulário de dados suplementares
Critério de exclusão:
- mulheres que estão grávidas ou amamentando
- incapacidade de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a viabilidade de conduzir a aquisição de TIL em um único local
Prazo: 5 anos
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Viabilidade celular, número viável e potência TIL usando métodos padronizados
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5 anos
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Avalie a segurança de conduzir a aquisição de TIL em um único local
Prazo: 5 procedimentos TIL separados
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treinamento de pessoal de laboratório durante a coleta, isolamento, teste de reatividade do tumor e criopreservação
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5 procedimentos TIL separados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para determinar se a aquisição, isolamento, teste de reatividade tumoral e criopreservação de TIL podem ser realizados no John Wayne Cancer Institute (JWCI) e no Providence Saint John's Health Center (PSJHC) e infundidos em pacientes
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TIL-PROCURE-0614
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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