腫瘍を獲得し、黒色腫腫瘍反応性腫瘍浸潤を開始する
2019年2月19日 更新者：Saint John's Cancer Institute
腫瘍を獲得し、黒色腫腫瘍反応性腫瘍浸潤リンパ球 (TIL) を開始する
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
この研究の目的は、被験者からの組織の収集を科学者による将来の研究に使用できるようにし、将来の黒色腫の治療のために腫瘍と闘う細胞を単離できるようにすることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- John Wayne Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
がんクリニック
説明
包含基準:
- 患者は切除可能な転移を伴う転移性黒色腫を患っており、緩和、治療または治癒目的で切除を受けている必要があります。
- 患者は15歳以上であり、転移性黒色腫を患っている必要があります。
- 患者は、手術の候補者となるために外科医によって決定された標準的な術前要件を満たさなければなりません。
- 患者はインフォームド・コンセント文書を理解し、署名できなければなりません。
- 患者は補足データフォームに記入できる必要があります
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 同意ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単一サイト設定で TIL 調達を実行する実現可能性を評価する
時間枠：5年
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標準化された方法を使用した細胞生存率、生存数、および TIL 効力
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5年
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単一サイト設定で TIL 調達を実施する場合の安全性を評価する
時間枠：5 つの個別の TIL 手順
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調達、隔離、腫瘍反応性の検査、および凍結保存中の研究室職員のトレーニング
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5 つの個別の TIL 手順
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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TILの調達、分離、腫瘍反応性の検査、凍結保存がジョン・ウェインがん研究所（JWCI）とプロビデンス・セント・ジョンズ・ヘルス・センター（PSJHC）で実施でき、患者に注入できるかどうかを判断するため
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2018年6月4日
研究の完了 (実際)
2018年6月4日
試験登録日
最初に提出
2015年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月19日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。