获取肿瘤并启动黑色素瘤肿瘤反应性肿瘤浸润
2019年2月19日 更新者：Saint John's Cancer Institute
采购肿瘤并启动黑色素瘤肿瘤反应性肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）
研究概览
地位
终止
条件
详细说明
这项研究的目的是允许从受试者中收集组织，供科学家在未来的研究中使用，并分离出抗肿瘤细胞，用于未来治疗黑色素瘤。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Santa Monica、California、美国、90404
- John Wayne Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
癌症诊所
描述
纳入标准：
- 患者必须患有转移性黑色素瘤且转移灶可切除，并且正在接受切除术以达到缓解、治疗或根治目的。
- 患者必须年满 15 岁并且必须患有转移性黑色素瘤。
- 患者必须满足外科医生确定的标准术前要求才能成为手术的候选人。
- 患者必须能够理解并签署知情同意书。
- 患者必须能够完成补充数据表
排除标准：
- 怀孕或哺乳的妇女
- 无法给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估在单一站点环境中进行 TIL 采购的可行性
大体时间：5年
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使用标准化方法的细胞活力、活细胞数量和 TIL 效力
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5年
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评估在单一站点环境中进行 TIL 采购的安全性
大体时间：5 个独立的 TIL 程序
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在采购、隔离、测试肿瘤反应性和冷冻保存期间对实验室人员进行培训
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5 个独立的 TIL 程序
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定 TIL 采购、隔离、测试肿瘤反应性和冷冻保存是否可以在约翰韦恩癌症研究所 (JWCI) 和普罗维登斯圣约翰健康中心 (PSJHC) 进行并注入患者体内
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月4日
研究完成 (实际的)
2018年6月4日
研究注册日期
首次提交
2015年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月13日
首次发布 (估计)
2015年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月19日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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