Skaff svulst og initier melanom-tumorreaktiv svulstinfiltrasjon
19. februar 2019 oppdatert av: Saint John's Cancer Institute
Skaff svulst og initier melanom tumorreaktive svulstinfiltrasjonslymfocytter (TIL)
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å tillate innsamling av vev fra forsøkspersoner som skal brukes i fremtidige forskningsstudier av forskere og å isolere svulstbekjempende celler for fremtidig behandling av melanom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kreftklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha metastatisk melanom med resektabel metastase som gjennomgår reseksjon for palliasjon, terapeutisk eller kurativt formål.
- Pasienter må være > 15 år og må ha metastatisk melanom.
- Pasienter må oppfylle standard preoperative krav som bestemt av kirurgen for å være kandidater for kirurgi.
- Pasienter må kunne forstå og signere dokumentet om informert samtykke.
- Pasienter må kunne fylle ut tilleggsdataskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som er gravide eller ammer
- manglende evne til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder muligheten for å gjennomføre TIL-anskaffelser i en setting på ett sted
Tidsramme: 5 år
|
Cellelevedyktighet, levedyktig antall og TIL-styrke ved bruk av standardiserte metoder
|
5 år
|
|
Vurder sikkerheten ved å gjennomføre TIL-anskaffelser i en setting
Tidsramme: 5 separate TIL-prosedyrer
|
opplæring av laboratoriepersonell under anskaffelse, isolasjon, testing av tumorreaktivitet og kryokonservering
|
5 separate TIL-prosedyrer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å avgjøre om TIL-anskaffelse, isolering, testing av tumorreaktivitet og kryokonservering kan utføres ved John Wayne Cancer Institute (JWCI) og Providence Saint John's Health Center (PSJHC) og infunderes i pasienter
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
4. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
4. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TIL-PROCURE-0614
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .