Procurare il tumore e avviare l'infiltrazione tumorale reattiva al melanoma
19 febbraio 2019 aggiornato da: Saint John's Cancer Institute
Procurare il tumore e avviare i linfociti di infiltrazione tumorale reattivi al melanoma (TIL)
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è consentire la raccolta di tessuti da soggetti da utilizzare in futuri studi di ricerca da parte di scienziati e isolare cellule che combattono il tumore per il futuro trattamento del melanoma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- John Wayne Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
clinica oncologica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere un melanoma metastatico con una metastasi resecabile che sono sottoposti a resezione a scopo palliativo, terapeutico o curativo.
- I pazienti devono avere > 15 anni di età e devono avere melanoma metastatico.
- I pazienti devono soddisfare i requisiti preoperatori standard determinati dal chirurgo per essere candidati all'intervento chirurgico.
- I pazienti devono essere in grado di comprendere e firmare il documento di consenso informato.
- I pazienti devono essere in grado di compilare il modulo dati supplementari
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza o allattamento
- impossibilità di prestare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare la fattibilità di condurre appalti TIL in un ambiente a sito singolo
Lasso di tempo: 5 anni
|
Vitalità cellulare, numero vitale e potenza TIL utilizzando metodi standardizzati
|
5 anni
|
|
Valutare la sicurezza di condurre appalti TIL in un ambiente a sito singolo
Lasso di tempo: 5 procedure TIL separate
|
formazione del personale di laboratorio durante l'approvvigionamento, l'isolamento, il test della reattività del tumore e la crioconservazione
|
5 procedure TIL separate
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per determinare se l'approvvigionamento TIL, l'isolamento, il test della reattività del tumore e la crioconservazione possono essere eseguiti presso il John Wayne Cancer Institute (JWCI) e il Providence Saint John's Health Center (PSJHC) e infusi nei pazienti
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
4 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
4 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TIL-PROCURE-0614
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .