만성 통증 치료를 위한 직류에 의한 피질 자극: 가정에서의 자극 장치에 대한 파일럿 연구 (STIMATHOME)
2023년 12월 22일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
집에서 운동 피질의 비침습적 진통 자극
본 연구의 목적은 신경병성 만성 통증에 대한 tDCS의 진통 효과를 확인하고, 이 효과의 중요성과 지속 기간을 추정하고, 가정에서 사용함으로써 효율성을 향상시키는 것이다.
일주일에 걸쳐 피질 자극 세션을 반복하면 진통 효과가 향상된다는 것이 입증되었습니다. 그러나 이 효과는 몇 주를 초과하지 않으며 외과적으로 이식된 자극보다 훨씬 낮습니다. 이식된 자극은 주기적으로 하루에 여러 번 작동하며 정기적인 약 복용과 유사한 이 "용량의 반복"은 수년에 걸쳐 연장될 수 있는 통증 완화에 대한 더 긴 효능을 설명할 수 있습니다(André-Obadia 및 al 2014). .
현재까지 비침습적 자극이 몇 주에 걸쳐 매일 주기적으로 반복될 때의 장기적인 효과를 추정한 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luis Garcia-Larrea, Doctor
- 전화번호: +33 4 72 35 78 88
- 이메일: larrea@univ-lyon1.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nathalie André-Obadia, Doctor
- 전화번호: +33 4 72 35 70 68
- 이메일: nathalie.obadia-andre@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hospices Civils de Lyon - Neurological Hospital - University Pain Clinic (CETD)
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연락하다:
- Luis Garcia-Larrea, Doctor
- 전화번호: +33 4 72 35 78 88
- 이메일: larrea@univ-lyon1.fr
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연락하다:
- Nathalie André-Obadia, Doctor
- 전화번호: +33 4 72 35 70 68
- 이메일: nathalie.obadia-andre@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Luis Garcia-Larrea, Doctor
-
부수사관:
- Nathalie André-Obadia, Doctor
-
수석 연구원:
- Patrick MERTENS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18세 이상 80세 이하의 남성 또는 여성으로서 1년 이상 약물 내성 신경병성 만성 통증을 앓고 있는 환자; 주간 NVS > 2 S0) 진통제 치료가 적어도 1개월 동안 안정적인 편측 약물내성.
- 약물 내성으로 인해 주치의가 비약리학적 치료 대안을 고려하고 수술 전 평가를 시작하는 환자.
- 작동 중인 인터넷 연결이 있는 환자. 환자 또는 지인 중 한 사람은 인터넷에 연결할 수 있어야 하며 이러한 방식으로 재배치된 자극 시스템("클라우드")에 도달할 수 있어야 합니다.
- tDCS의 단일 또는 전체 주 세션에서 통증 완화를 보인 환자는 이 연구에 대한 잠재적인 모집에서 제외되지 않습니다.
- 사회 보장 보험이 있는 환자.
- 서면 동의를 한 환자.
제외 기준 :
- 역사
- 마약중독,
- 간질.
- 두개골 내 강자성 장비 또는 이식된 자극 장치(예: 자극, 중앙 회색 박동기, 기저핵 또는 미주 신경의 자극).
- 한 달도 안 되는 기간 동안 새로운 진통제를 도입했습니다.
- 출산할 수 있을 만큼 나이가 많은 환자에 대한 연구 기간 동안 효과적인 피임법이 부족합니다.
(출산할 수 있을 만큼 나이가 많은 남성 환자 포함에 제한 없음).
- 법적 보호 조치를 받는 환자.
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경병성 만성 통증 환자
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4주간 (매주 : 20분/일 5일간)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면의 질: 0(수면 없음)에서 10(매우 좋은 수면)까지의 수치 등급 척도(NRS).
기간: 자극 전 주(W1), 보행 자극 기간(W2-3-4-5) 및 후자에 따른 달(W6-7-8-9-10)
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자극 전 주(W1), 보행 자극 기간(W2-3-4-5) 및 후자에 따른 달(W6-7-8-9-10)
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피로: 0(기진맥진함)에서 10(매우 잘함)까지의 수치 등급 척도(NRS)
기간: 자극 전 주(W1), 보행 자극 기간(W2-3-4-5) 및 후자에 따른 달(W6-7-8-9-10)
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자극 전 주(W1), 보행 자극 기간(W2-3-4-5) 및 후자에 따른 달(W6-7-8-9-10)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 9일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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