Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

KORTIKALE STIMULATION DURCH GLEICHSTROM ZUR BEHANDLUNG CHRONISCHER SCHMERZEN: PILOTSTUDIE EINES STIMULATIONSGERÄTS ZU HAUSE (STIMATHOME)

22. Dezember 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Nicht-invasive analgetische Stimulation des motorischen Kortex zu Hause

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die analgetische Wirkung von tDCS bei neuropathischen chronischen Schmerzen zu bestätigen, die Bedeutung und Dauer dieser Wirkung abzuschätzen und ihre Wirksamkeit durch die Anwendung zu Hause zu verbessern.

Es ist erwiesen, dass die Wiederholung der kortikalen Stimulationssitzungen über eine Woche hinweg deren analgetische Wirksamkeit verbessert. Dieser Effekt hält jedoch nicht länger als einige Wochen an und ist viel geringer als der der chirurgisch implantierten Stimulation. Die implantierte Stimulation erfolgt periodisch, mehrmals täglich, und diese „Wiederholung der Dosen“, ähnlich der regelmäßigen Einnahme eines Arzneimittels, könnte seine längere Wirksamkeit zur Schmerzlinderung erklären, die sich über mehrere Jahre erstrecken kann (André-Obadia und al. 2014). .

Bisher hat keine Studie die Langzeitwirkung einer nicht-invasiven Stimulation abgeschätzt, wenn sie über mehrere Wochen hinweg auch regelmäßig täglich wiederholt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon - Neurological Hospital - University Pain Clinic (CETD)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Luis Garcia-Larrea, Doctor
        • Unterermittler:
          • Nathalie André-Obadia, Doctor
        • Hauptermittler:
          • Patrick MERTENS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, Männer oder Frauen, die seit mehr als einem Jahr an pharmakoresistenten neuropathischen chronischen Schmerzen leiden; NVS > 2 während der Woche S0) einseitig pharmakoresistent, deren analgetische Behandlung mindestens 1 Monat stabil ist.
  • Patienten, deren Pharmakoresistenz ihren behandelnden Arzt dazu veranlasst, nicht-pharmakologische Therapiealternativen in Betracht zu ziehen und mit einer präoperativen Beurteilung zu beginnen.
  • Patienten, die über eine funktionierende Internetverbindung verfügen. Der Patient oder eine Person aus seinem Bekanntenkreis muss in der Lage sein, sich mit dem Internet zu verbinden und auf diesem Weg das System der ortsgebundenen Stimulation („Die Cloud“) zu erreichen.
  • Patienten, die nach einer einwöchigen oder ganzwöchigen tDCS-Sitzung eine Schmerzlinderung gezeigt haben, sind nicht von einer möglichen Rekrutierung für diese Studie ausgeschlossen.
  • Patienten mit Sozialversicherungsschutz.
  • Patienten mit schriftlicher Einwilligung.

Ausschlusskriterien :

  • Geschichte
  • von Drogenabhängigkeit,
  • von Epilepsie.
  • Vorhandensein einer intrakraniellen ferromagnetischen Ausrüstung oder eines implantierten Stimulationsgeräts (z. B. stimulierender, zentraler grauer Schrittmacher, Stimulation der Basalganglien oder des Vagusnervs).
  • Einführung einer neuen schmerzstillenden Behandlung für weniger als einen Monat.
  • Fehlen einer wirksamen Empfängnisverhütung während der gesamten Studiendauer für Patienten, die alt genug sind, um sich fortzupflanzen.

(Keine Einschränkung bei der Einbeziehung männlicher Patienten, die alt genug sind, um sich fortzupflanzen).

  • Patient unter rechtlicher Schutzmaßnahme.
  • Schwangere und stillende Mütter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit neuropathischen chronischen Schmerzen
Gerät: tDCS (Verwendung zu Hause)
Während 4 Wochen (jede Woche: 20 Minuten / Tag während 5 Tagen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlafqualität: Numerische Bewertungsskala (NRS) von 0 (kein Schlaf) bis 10 (sehr guter Schlaf).
Zeitfenster: über die Woche vor der Stimulation (W1), den Zeitraum der ambulanten Stimulation (W2-3-4-5) und den darauffolgenden Monat (W6-7-8-9-10)
über die Woche vor der Stimulation (W1), den Zeitraum der ambulanten Stimulation (W2-3-4-5) und den darauffolgenden Monat (W6-7-8-9-10)
Müdigkeit: numerische Bewertungsskala (NRS) von 0 (erschöpft) bis 10 (sehr gut)
Zeitfenster: über die Woche vor der Stimulation (W1), den Zeitraum der ambulanten Stimulation (W2-3-4-5) und den darauffolgenden Monat (W6-7-8-9-10)
über die Woche vor der Stimulation (W1), den Zeitraum der ambulanten Stimulation (W2-3-4-5) und den darauffolgenden Monat (W6-7-8-9-10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014.869
  • 2014-A01437-40 (Andere Kennung: ID-RCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neuropathischer Schmerz

Klinische Studien zur tDCS (Verwendung zu Hause)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren