Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokuoren stimulaatio SUORAVIRRALLA KROONISEN KIPUN HOITOON: STIMULAATIOLAITTEEN PILOTOTTKIMUS KOTONA (STIMATHOME)

perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Motorisen aivokuoren ei-invasiivinen analgeettinen stimulaatio kotona

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa tDCS:n analgeettinen vaikutus neuropaattiseen krooniseen kipuun, arvioida tämän vaikutuksen tärkeyttä ja kestoa sekä parantaa sen tehokkuutta kotikäytöllä.

On osoitettu, että aivokuoren stimulaatioistuntojen toistaminen viikon ajan parantaa niiden kipua lievittävää tehoa. Tämä vaikutus ei kuitenkaan ylitä muutamaa viikkoa ja on paljon pienempi kuin kirurgisesti implantoidulla stimulaatiolla. Implantoitu stimulaatio toimii säännöllisin väliajoin, useita kertoja päivässä, ja tämä "annosten toistaminen", joka muistuttaa säännöllistä lääkkeen ottamista, voi selittää sen pidemmän tehon kivunlievitykseen, joka voi jatkua useiden vuosien ajan (André-Obadia ja al 2014). .

Yksikään tutkimus ei ole tähän mennessä arvioinut ei-invasiivisen stimulaation pitkäaikaista vaikutusta, kun se toistetaan myös säännöllisesti päivittäin useiden viikkojen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Luis Garcia-Larrea, Doctor
  • Puhelinnumero: +33 4 72 35 78 88
  • Sähköposti: larrea@univ-lyon1.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon - Neurological Hospital - University Pain Clinic (CETD)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luis Garcia-Larrea, Doctor
        • Alatutkija:
          • Nathalie André-Obadia, Doctor
        • Päätutkija:
          • Patrick MERTENS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • 18–80-vuotiaat potilaat, miehet tai naiset, jotka kärsivät lääkeresistentistä neuropaattisesta kroonisesta kivusta yli vuoden ajan; NVS > 2 viikon aikana S0) yksipuolinen farmakoresistentti, jonka analgeettinen hoito on stabiili vähintään 1 kuukauden ajan.
  • Potilaat, joiden farmakoresistenssi saa asiantuntijalääkärinsä harkitsemaan ei-farmakologisia hoitovaihtoehtoja ja aloittamaan leikkausta edeltävän arvioinnin.
  • Potilaat, joilla on toimiva Internet-yhteys. Potilaan tai yhden henkilön hänen tuttavapiiristään tulee pystyä muodostamaan yhteys Internetiin ja saavuttamaan tällä tavalla siirretyn stimulaation järjestelmä ("pilvi").
  • Potilaita, jotka ovat osoittaneet kivunlievitystä yhden tai koko viikon tDCS-istunnoissa, ei suljeta pois mahdollisesta rekrytoinnista tähän tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on sosiaaliturva.
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Historia
  • huumeiden riippuvuudesta,
  • epilepsiasta.
  • Intrakraniaalisen ferromagneettisen laitteen tai implantoidun stimulaatiolaitteen (esim. stimuloiva, harmaa keskustahdistin, tyvihermon tai vagushermon stimulaatio).
  • Uuden analgeettisen hoidon käyttöönotto alle kuukauden ajan.
  • Tehokkaan ehkäisyn puute koko tutkimuksen ajan potilaille, jotka ovat tarpeeksi vanhoja lisääntymään.

(Ei rajoituksia sellaisten miespotilaiden sisällyttämiseen, jotka ovat tarpeeksi vanhoja lisääntymään).

  • Potilas lakisääteisen suojatoimenpiteen alaisena.
  • Raskaana olevat naiset ja imettävät äidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on krooninen neuropaattinen kipu
Laite: tDCS (kotikäyttö)
4 viikon ajan (joka viikko: 20 minuuttia / päivä 5 päivän ajan)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unen laatu: numeerinen arviointiasteikko (NRS) 0 (ei unta) 10 (erittäin hyvä uni).
Aikaikkuna: stimulaatiota edeltävän viikon aikana (W1), ambulatorisen stimulaation ajanjakson (W2-3-4-5) ja viimeksi mainitun kuukauden (W6-7-8-9-10) aikana
stimulaatiota edeltävän viikon aikana (W1), ambulatorisen stimulaation ajanjakson (W2-3-4-5) ja viimeksi mainitun kuukauden (W6-7-8-9-10) aikana
Väsymys: numeerinen luokitusasteikko (NRS) 0:sta 10:een (erittäin hyvin)
Aikaikkuna: stimulaatiota edeltävän viikon aikana (W1), ambulatorisen stimulaation ajanjakson (W2-3-4-5) ja viimeksi mainitun kuukauden (W6-7-8-9-10) aikana
stimulaatiota edeltävän viikon aikana (W1), ambulatorisen stimulaation ajanjakson (W2-3-4-5) ja viimeksi mainitun kuukauden (W6-7-8-9-10) aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 9. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 9. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014.869
  • 2014-A01437-40 (Muu tunniste: ID-RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa