- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02349321
성공을 지원하는 Skhokho: 남아프리카에서 다면적인 학교 기반 IPV 예방 개입의 클러스터 RCT
성공을 지원하는 Skhokho: 남아프리카 Gauteng에서 다면적인 학교 기반의 친밀한 파트너 폭력 1차 예방 개입의 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
젊은 남성과 여성 사이의 친밀한 파트너 폭력의 일차적 예방은 다양한 생태적 수준에서 작동하는 그러한 폭력의 근본적인 추진 요인을 다루는 개입이 필요합니다. 환경. 학교에서 전체론적 개입은 커리큘럼과 교육을 강화할 뿐만 아니라 긍정적인 규율과 학교 문화를 다루는 것을 포함하여 더 넓은 학습 환경을 강화합니다. 폭력을 예방하기 위해 중재는 성평등을 구축하고, 학교와 가정에서 폭력의 규범적 사용(예: 체벌)에 도전하고, 십대 성인 관계 및 의사소통을 강화하고, 협상 및 갈등 해결 기술을 구축하고, 문제를 해결해야 합니다. 스트레스와 대처.
남아프리카 Gauteng의 고등학교에 기반을 둔 3군 클러스터 무작위 통제 시험은 이러한 다각적인 1차 예방 개입을 평가하고 있습니다. 이 개입에는 학습자와 교육자를 위한 학교 강화 요소가 포함되며 여기에는 8학년 생활 지향(LO) 커리큘럼(젠더 및 폭력 포함)을 위한 교재 제공, LO 교육에서 교사 교육, 긍정적 규율에 대한 직원 교육 및 학습자 클럽 설립이 포함됩니다. . 두 번째 개입은 가족을 강화하기 위한 것으로 부모 또는 간병인과 8학년 청소년을 위해 4일 동안 진행되는 워크숍 기반 개입입니다.
중재는 24개 학교가 참여하는 학교 수준의 무작위 배정과 함께 3군 무작위 통제 시험에서 평가되고 있습니다. 하나는 지연 중재 제어 부문이고, 두 부문은 학교 강화 중재를 포함하고, 하나는 추가로 가족 강화 중재를 포함합니다.
결과는 8학년 학습자(주요 결과 그룹), 학교 교육자 및 관리자, 8학년의 부모/보호자로부터 수집된 데이터와 함께 질적 및 양적 방법을 사용하여 처리됩니다. 이러한 조치는 개입 전과 6, 12 및 18개월 후속 조치 기간에 수행됩니다. 또한 경제성 평가도 실시한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학습자/십대 참가자: 학습 학교 중 한 곳에서 8학년에 등록했습니다. 연구 참여에 대한 부모/보호자의 정보에 입각한 동의
- 교육자 참가자: 학습 학교 중 한 곳에서 현재 교육자(학습자 그룹의)로 고용/근무 중
- 학부모/간병인 참가자: Arm 2 학교에서 8학년 학습자의 남성 또는 여성 부모/간병인/보호자
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 학교 강화
학교를 위한 Skhokho 지원 성공: (a) 8학년 생활 오리엔테이션 학습자 워크북(국가 커리큘럼에 따름), 교육자 가이드 및 LO 교육자 지원 워크숍 (b) 가치관, 긍정적인 훈육 기술, 청소년 발달, 스트레스 및 대처를 포함한 교육자 워크숍; (c) 안전하고 활기찬 학교 공동체, 학교에서의 인권, 의사소통 및 갈등 해결 기술, 스트레스 및 대처를 위한 변화 창출을 포함한 학습자 클럽 워크숍(8~11학년).
|
개입의 각 측면을 설명하는 모든 정보는 팔/그룹 설명에 포함됩니다.
|
실험적: 학교 + 가족 강화
학교의 성공을 지원하는 Skokho: 위의 설명을 참조하십시오. Skhokho Supporting Success for Families: 병렬 및 공동 대화 세션을 포함하여 부모/보호자와 어린 청소년 자녀를 위한 참여형 4일 워크숍. 이 워크숍은 부모/보호자와 십대 사이의 지원적이고 개방적인 관계를 촉진하는 것을 목표로 하며 의사소통, 협상 및 갈등 해결 기술을 포함합니다. 긍정적인 규율 기술; 전통적인 젠더 구성에 도전; 아동 학대의 영향 이해; 스트레스와 대처. |
개입의 각 측면을 설명하는 모든 정보는 팔/그룹 설명에 포함됩니다.
개입의 각 측면을 설명하는 모든 정보는 팔/그룹 설명에 포함됩니다.
|
간섭 없음: 부문 3: 통제(지연된 개입)
이 그룹은 "평소와 같은 치료"를 계속할 것입니다(예: 전문적인 개입 없이 학교 서비스, 활동 및 교과서).
기본 데이터 수집이 끝나면 이러한 학교는 학교 강화 개입을 받을 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
IPV 발생률(남학생의 경우 신체적 또는 성적 IPV를 가하고 여학생의 경우 피해)
기간: 18개월 이상의 연구
|
6개월, 12개월, 18개월 데이터 수집 시점에 신체적 친밀한 파트너 폭력에 대한 다섯 가지 질문 또는 성적 친밀한 파트너 폭력에 대한 하나의 질문 중 하나에 긍정적으로 응답하는 모든 참가자는 IPV 피해 사건으로 간주됩니다(여성인 경우 ) 또는 범행(남성인 경우).
|
18개월 이상의 연구
|
심각한 신체적, 성적 IPV 발생률
기간: 연구의 마지막 12개월 동안
|
12개월 또는 18개월 데이터 수집 시점에서 신체적 친밀한 파트너 폭력에 대한 다섯 가지 질문 중 하나 이상 및/또는 성적 친밀한 파트너 폭력에 대한 하나의 질문 중 하나 이상 긍정적으로 응답하는 모든 참가자는 심각한 IPV 피해 사건 사례로 간주됩니다. 여성의 경우) 또는 범행(남성의 경우).
|
연구의 마지막 12개월 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
보육사 커뮤니케이션 점수
기간: 18개월 추적
|
5개의 질문을 합산하여 도출된 점수의 차이
|
18개월 추적
|
어린 시절 외상 척도 점수
기간: 18개월 추적
|
15개 항목을 합산하여 도출한 점수 차
|
18개월 추적
|
파트너가 아닌 강간 피해자 및 범행의 발생률
기간: 18개월 이상의 연구
|
비파트너 강간 질문(여아 2개, 남아 4개) 중 하나라도 긍정적으로 응답한 참가자는 비파트너 강간 피해(여성의 경우) 및 가해(남성의 경우) 사건 사례로 간주됩니다.
|
18개월 이상의 연구
|
어린 시절 외상 노출 발생률
기간: 18개월 추적
|
가정에서의 청소년과 환경에 대한 긍정적인 긍정 정서적 방임 신체적 학대 성적 학대
|
18개월 추적
|
학교 점수에서 왕따
기간: 18개월 추적
|
3개 항목의 점수 비교
|
18개월 추적
|
여자친구/남자친구와의 소통 점수
기간: 18개월 추적
|
5개 항목에 대한 응답을 합산하여 측정한 점수 차이
|
18개월 추적
|
감정적 친밀한 파트너 폭력의 발생률(남자아이의 경우) 및 피해(여자아이의 경우)
기간: 18개월 추적
|
6개월, 12개월 또는 18개월 데이터 수집 시점에서 정서적 친밀한 파트너 폭력에 대한 세 가지 질문 중 하나에 긍정적으로 응답하는 모든 참가자는 정서적 IPV 피해(여성의 경우) 또는 가해(남성의 경우) 사건 사례로 간주됩니다. .
|
18개월 추적
|
비행의 발생률
기간: 18개월 추적
|
6개월, 12개월 또는 18개월 데이터 수집 시점에서 체납에 관한 다섯 가지 질문 중 하나에 긍정적으로 응답하는 모든 참가자는 체납 사례로 간주됩니다.
|
18개월 추적
|
Child Depression Inventory에서 측정된 우울증 및 불안 점수
기간: 18개월 추적
|
점수의 차이
|
18개월 추적
|
5개 항목에 걸쳐 측정된 성별 태도 점수
기간: 18개월 추적
|
점수의 차이
|
18개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Jewkes, MD, SA Medical Research Council
- 수석 연구원: Anik Gevers, PhD, SA Medical Research Council
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jewkes R, Gevers A, Chirwa E, Mahlangu P, Shamu S, Shai N, Lombard C. RCT evaluation of Skhokho: A holistic school intervention to prevent gender-based violence among South African Grade 8s. PLoS One. 2019 Oct 29;14(10):e0223562. doi: 10.1371/journal.pone.0223562. eCollection 2019.
- Shamu S, Gevers A, Mahlangu BP, Jama Shai PN, Chirwa ED, Jewkes RK. Prevalence and risk factors for intimate partner violence among Grade 8 learners in urban South Africa: baseline analysis from the Skhokho Supporting Success cluster randomised controlled trial. Int Health. 2016 Jan;8(1):18-26. doi: 10.1093/inthealth/ihv068. Epub 2015 Dec 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .