- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02349321
Skhokho tukee menestystä: Etelä-Afrikan monipuolinen, koulupohjainen IPV-ennaltaehkäisytoimen klusteriryhmä
Skhokho tukee menestystä: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu monitahoisesta, koulupohjaisesta lähikumppanin väkivallan ensisijaisesta ehkäisystä Gautengissa Etelä-Afrikassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten miesten ja naisten parisuhdeväkivallan primääriehkäisy edellyttää interventiota, jossa puututaan tällaisen väkivallan taustalla oleviin tekijöihin, jotka toimivat eri ekologisilla tasoilla. Toisin sanoen interventioissa on puututtava tekijöihin, jotka vaikuttavat suoraan nuoriin ja heidän perhesuhteisiinsa, kouluun instituutiona. asetusta. Koulussa kokonaisvaltaiset interventiot vahvistavat opetussuunnitelmaa ja opetusta, mutta myös laajempaa oppimisympäristöä, mukaan lukien positiivinen kurinalaisuus ja koulun kulttuuri. Väkivallan ehkäisemiseksi interventioiden tulee rakentaa sukupuolten tasa-arvoa, haastaa normatiivista väkivallan käyttöä kouluissa ja kodeissa (esim. ruumiillinen kuritus), vahvistaa teinien ja aikuisten välisiä suhteita ja kommunikaatiota sekä kehittää neuvottelu- ja konfliktinratkaisutaitoja sekä käsitellä stressiä ja selviytymistä.
Kolmihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, joka perustuu Etelä-Afrikan Gautengin lukioihin, arvioi tällaista monitahoista ensisijaista ehkäisyä. Tämä interventio sisältää koulua vahvistavia komponentteja oppijoille ja kouluttajille, joihin kuuluu opetusmateriaalin tarjoaminen 8. luokan elämänsuuntautuneisuuden (LO) opetussuunnitelmaan (joka kattaa sukupuolen ja väkivallan), opettajien kouluttaminen LO-opetukseen, henkilöstön kouluttaminen positiiviseen kuriin ja oppijakerhojen perustaminen. . Toinen interventio pyrkii vahvistamaan perheitä ja on työpajapohjainen interventio, joka toteutetaan neljän päivän pituisissa istunnoissa vanhemmalle tai huoltajalle ja heidän 8. luokan nuorelle.
Interventiota arvioidaan kolmen haaran satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa koulutason satunnaistaminen koskee 24 koulua. Toinen on viivästetty interventioohjaus, kahdessa käsivarressa on koulua vahvistava interventio ja toisessa on lisäksi perhettä vahvistava interventio.
Tuloksia käsitellään laadullisilla ja kvantitatiivisilla menetelmillä tietojen avulla, jotka on kerätty luokan 8 oppijoilta (ensisijainen tulosryhmä), koulun kasvattajilta ja johtajilta sekä 8. luokan vanhemmilta/hoitajilta. Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen interventiota ja 6, 12 ja 18 kuukauden seurantajaksoilla. Lisäksi tehdään taloudellinen kustannusarvio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OPPIJA/TEINI OSALLISTUJAT: kirjoilla 8. luokalle jossakin opiskelukoulusta; vanhemman/huoltajan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
- KOULUTTAJAT OSALLISTUJAT: tällä hetkellä työskennellyt/työskentely kouluttajana (mikä tahansa oppijaryhmälle) yhdessä opiskelukouluista
- VANHEMMAT/HOITTAJAT: 8. luokan oppilaan mies- tai naispuolinen vanhempi/hoitaja/huoltaja Arm 2 -kouluissa
Poissulkemiskriteerit:
EI MITÄÄN
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulujen vahvistaminen
Skhokho tukee koulujen menestystä: (a) Koko vuoden 8. luokan elämänsuuntautuneen oppijan työkirja (kansallisen opetussuunnitelman mukaisesti), kouluttajan opas ja LO Educator -tukityöpajat; (b) Kouluttajien työpajat, joissa käsitellään arvoja, positiivisia kurinalaisuutta, nuorten kehitystä sekä stressiä ja selviytymistä; (c) Oppilasklubityöpajat (luokka 8-11), mukaan lukien muutoksen luominen turvalliseen ja elinvoimaiseen kouluyhteisöön, ihmisoikeudet koulussa, kommunikaatio- ja konfliktienratkaisutaidot sekä stressi ja selviytyminen.
|
Kaikki toimenpiteen kutakin osa-aluetta kuvaavat tiedot sisältyvät käsien/ryhmän kuvauksiin.
|
|
Kokeellinen: Koulu + perheen vahvistaminen
Skhokho tukee koulujen menestystä: Katso kuvaus yllä. Skhokho Supporting Success for Families: Osallistuva neljän päivän työpaja vanhemmille/hoitajille ja heidän nuorille lapsilleen, mukaan lukien rinnakkaiset ja yhteiset keskustelutilaisuudet. Tämä työpaja pyrkii edistämään tukevia, avoimia suhteita vanhempien/hoitajien ja heidän teini-ikäistensä välillä ja sisältää kommunikointi-, neuvottelu- ja konfliktienratkaisutaitoja; positiiviset kurinpitotaidot; perinteisten sukupuolirakenteiden haastaminen; lasten hyväksikäytön vaikutusten ymmärtäminen; stressiä ja selviytymistä. |
Kaikki toimenpiteen kutakin osa-aluetta kuvaavat tiedot sisältyvät käsien/ryhmän kuvauksiin.
Kaikki toimenpiteen kutakin osa-aluetta kuvaavat tiedot sisältyvät käsien/ryhmän kuvauksiin.
|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 3: ohjaus (viivästetty interventio)
Tämä ryhmä jatkaa "hoidolla tavalliseen tapaan" (ts. koulupalvelut, aktiviteetit ja oppikirjat ilman erityistoimia).
Perustiedonkeruun lopussa nämä koulut ovat oikeutettuja koulujen vahvistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPV:n esiintyvyys (fyysisen tai seksuaalisen IPV:n suorittaminen pojilla ja uhriksi joutuminen tytöillä)
Aikaikkuna: Yli 18 kuukautta tutkimuksesta
|
Jokainen osallistuja, joka vastaa myöntävästi johonkin viidestä fyysistä parisuhdeväkivaltaa koskevasta kysymyksestä tai yhteen seksuaalista parisuhdeväkivaltaa koskevasta kysymyksestä 6, 12 tai 18 kuukauden tiedonkeruupisteissä, katsotaan IPV:n uhriksi joutuneeksi tapaukseksi (jos hän on nainen ) tai teko (jos mies).
|
Yli 18 kuukautta tutkimuksesta
|
|
Vakavan fyysisen ja seksuaalisen IPV:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen viimeisen 12 kuukauden aikana
|
Jokainen osallistuja, joka vastaa myöntävästi useampaan kuin yhteen viidestä fyysistä parisuhdeväkivaltaa koskevasta kysymyksestä ja/tai yhteen seksuaalista parisuhdeväkivaltaa koskevasta kysymyksestä 12 tai 18 kuukauden tiedonkeruupisteissä, katsotaan vakavasti IPV-uhriksi joutuneeksi tapaukseksi ( jos nainen) tai teko (jos mies).
|
Tutkimuksen viimeisen 12 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lastenhoitajan viestintäpisteet
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
5 kysymyksen summaamalla saatu ero pisteiden välillä
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Lapsuuden trauma-asteikon pisteet
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Ero pisteissä laskemalla yhteen 15 kohdetta
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Muut kuin kumppanin raiskauksen uhriksi joutumisen ja väkivallan esiintyvyys
Aikaikkuna: Yli 18 kuukautta tutkimuksesta
|
Jokainen osallistuja, joka vastaa myöntävästi johonkin muuhun kuin kumppaniin liittyvään raiskauskysymykseen (2 tytöille ja 4 pojille), katsotaan kumppanin ulkopuolisen raiskauksen uhriksi (jos nainen) ja rikokseen (jos mies) joutuneena tapauksena.
|
Yli 18 kuukautta tutkimuksesta
|
|
Lapsuuden traumaaltistumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Teini-ikäisten ja kotiympäristön positiivinen vahvistus Emotionaalinen laiminlyönti Fyysinen hyväksikäyttö Seksuaalinen hyväksikäyttö
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Koulukiusaaminen koulussa
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Pisteiden vertailu 3 kohteen välillä
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Pisteet kommunikaatiosta tyttö-/poikaystävän kanssa
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Pisteiden ero mitattuna summaamalla vastaukset 5 kohtaan
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Emotionaalisen parisuhdeväkivallan (pojille) ja uhriksi joutumisen (tytöille) esiintyvyys
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Jokainen osallistuja, joka vastaa myöntävästi johonkin kolmesta emotionaalista parisuhdeväkivaltaa koskevasta kysymyksestä 6, 12 tai 18 kuukauden tiedonkeruupisteissä, katsotaan emotionaalisen IPV:n uhriksi (jos nainen) tai rikoksiksi (jos mies). .
|
18 kuukauden seuranta
|
|
rikollisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Jokainen osallistuja, joka vastaa myöntävästi johonkin viidestä rikollisuutta koskevasta kysymyksestä 6, 12 tai 18 kuukauden tiedonkeruupisteissä, katsotaan rikkomustapaukseksi.
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Masennus- ja ahdistuneisuuspisteet mitattuna Child Depression Inventorysta
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Ero pisteissä
|
18 kuukauden seuranta
|
|
Sukupuoliasennepisteet mitattuna viidestä kohdasta
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
ero pisteissä
|
18 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Jewkes, MD, SA Medical Research Council
- Päätutkija: Anik Gevers, PhD, SA Medical Research Council
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jewkes R, Gevers A, Chirwa E, Mahlangu P, Shamu S, Shai N, Lombard C. RCT evaluation of Skhokho: A holistic school intervention to prevent gender-based violence among South African Grade 8s. PLoS One. 2019 Oct 29;14(10):e0223562. doi: 10.1371/journal.pone.0223562. eCollection 2019.
- Shamu S, Gevers A, Mahlangu BP, Jama Shai PN, Chirwa ED, Jewkes RK. Prevalence and risk factors for intimate partner violence among Grade 8 learners in urban South Africa: baseline analysis from the Skhokho Supporting Success cluster randomised controlled trial. Int Health. 2016 Jan;8(1):18-26. doi: 10.1093/inthealth/ihv068. Epub 2015 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECO22-9
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .