- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02349321
Skhokho Supporting Success : Un ECR en grappes d'une intervention de prévention de la VPI à multiples facettes en milieu scolaire en Afrique du Sud
Skhokho Supporting Success : Un essai contrôlé randomisé en grappes d'une intervention de prévention primaire à plusieurs facettes en milieu scolaire contre la violence entre partenaires intimes dans le Gauteng, en Afrique du Sud
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prévention primaire de la violence entre partenaires intimes chez les jeunes hommes et femmes nécessite une intervention qui s'attaque aux facteurs moteurs sous-jacents de cette violence opérant à différents niveaux écologiques. paramètre. À l'école, les interventions holistiques renforcent le programme et l'enseignement, mais aussi l'environnement d'apprentissage plus large, notamment en abordant la discipline positive et la culture de l'école. Afin de prévenir la violence, les interventions doivent renforcer l'égalité des sexes, remettre en question l'utilisation normative de la violence à l'école et à la maison (par exemple, les châtiments corporels), renforcer les relations et la communication entre adolescents et adultes, développer des compétences de négociation et de résolution de conflits le stress et l'adaptation.
Un essai contrôlé randomisé en grappes à trois bras basé dans des lycées du Gauteng, en Afrique du Sud, évalue une telle intervention de prévention primaire à multiples facettes. Cette intervention comprend des éléments de renforcement de l'école pour les apprenants et les éducateurs, notamment la fourniture de matériel pédagogique pour le programme d'orientation de la vie (LO) de la 8e année (qui couvre le genre et la violence), la formation des enseignants à l'enseignement de l'OL, la formation du personnel à la discipline positive et la création de clubs d'apprenants. . Une deuxième intervention vise à renforcer les familles et est une intervention basée sur un atelier dispensée sur des sessions de 4 jours pour un parent ou un soignant et leur adolescent de 8e année.
L'intervention est en cours d'évaluation dans un essai contrôlé randomisé à trois bras, avec une randomisation au niveau scolaire impliquant 24 écoles. L'un est un bras de contrôle d'intervention différée, deux bras ont l'intervention de renforcement de l'école et un bras a en plus l'intervention de renforcement de la famille.
Les résultats seront abordés à l'aide de méthodes qualitatives et quantitatives avec des données recueillies auprès des apprenants de 8e année (le groupe de résultats primaires), des éducateurs et administrateurs scolaires et des parents/tuteurs des élèves de 8e année. Ces mesures seront menées avant l'intervention et lors des périodes de suivi de 6, 12 et 18 mois. De plus, une évaluation des coûts économiques sera effectuée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- APPRENANTS/ADOLESCENTS PARTICIPANTS : inscrits en 8e année dans l'une des écoles de l'étude ; consentement éclairé du parent/tuteur pour participer à l'étude
- PARTICIPANTS ÉDUCATEURS : actuellement employés/travaillant comme éducateur (de n'importe quel groupe d'apprenants) dans l'une des écoles de l'étude
- PARENTS/GARDIENS PARTICIPANTS : le parent/gardien/tuteur masculin ou féminin d'un élève de 8e année dans les écoles du bras 2
Critère d'exclusion:
RIEN
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Renforcement scolaire
Skhokho Supporting Success for Schools : (a) Cahier d'exercices pour l'apprenant sur l'orientation de la vie de 8e année (suivant le programme national), le guide de l'éducateur et les ateliers de soutien de l'enseignant LO ; (b) Ateliers d'éducateurs portant sur les valeurs, les compétences en matière de discipline positive, le développement des adolescents, le stress et l'adaptation ; (c) Ateliers du club d'apprenants (8e à la 11e année), y compris la création de changements pour une communauté scolaire sûre et dynamique, les droits de l'homme à l'école, les compétences en communication et en résolution de conflits, ainsi que le stress et l'adaptation.
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Toutes les informations décrivant chaque facette de l'intervention sont incluses dans les descriptions des bras/groupes.
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Expérimental: École + Renforcement de la famille
Skhokho Supporting Success for Schools : Voir la description ci-dessus. Skhokho Supporting Success for Families : Atelier participatif de quatre jours pour les parents/tuteurs et leurs jeunes adolescents, y compris des séances de dialogue parallèles et conjointes. Cet atelier vise à promouvoir des relations de soutien ouvertes entre les parents/tuteurs et leurs adolescents et comprend des compétences en communication, négociation et résolution de conflits ; aptitudes à la discipline positive; remettre en question les constructions traditionnelles du genre ; comprendre l'impact de la maltraitance des enfants; le stress et l'adaptation. |
Toutes les informations décrivant chaque facette de l'intervention sont incluses dans les descriptions des bras/groupes.
Toutes les informations décrivant chaque facette de l'intervention sont incluses dans les descriptions des bras/groupes.
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Aucune intervention: Bras 3 : Contrôle (Intervention Différée)
Ce groupe continuera avec le « traitement habituel » (c'est-à-dire : services scolaires, activités et manuels scolaires sans intervention spécialisée).
À la fin de la collecte des données primaires, ces écoles seront éligibles pour recevoir l'intervention de renforcement des écoles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de la VPI (perpétration de VPI physique ou sexuelle pour les garçons et victimisation pour les filles)
Délai: Plus de 18 mois d'étude
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Tout participant qui répond par l'affirmative à l'une des cinq questions sur la violence physique entre partenaires intimes ou à une question sur la violence sexuelle entre partenaires intimes aux points de collecte de données à 6, 12 ou 18 mois sera considéré comme un cas incident de victimisation par VPI (si une femme ) ou perpétration (si un homme).
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Plus de 18 mois d'étude
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L'incidence des VPI physiques et sexuelles graves
Délai: Au cours des 12 derniers mois de l'étude
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Tout participant qui répond par l'affirmative à plus d'une des cinq questions sur la violence physique entre partenaires intimes et/ou une question sur la violence sexuelle entre partenaires intimes aux points de collecte de données de 12 ou 18 mois sera considéré comme un cas incident de victimisation grave par la violence conjugale ( si femme) ou perpétration (si homme).
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Au cours des 12 derniers mois de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de communication enfant-soignant
Délai: Suivi de 18 mois
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différence dans les scores obtenus en additionnant 5 questions
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Suivi de 18 mois
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Scores de l'échelle des traumatismes de l'enfance
Délai: Suivi de 18 mois
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Différence dans les scores obtenus en additionnant 15 éléments
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Suivi de 18 mois
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L'incidence de la victimisation et de la perpétration de viols par des non-partenaires
Délai: Plus de 18 mois d'étude
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Tout participant qui répond par l'affirmative à l'une des questions sur le viol par un non-partenaire (2 pour les filles et 4 pour les garçons) sera considéré comme un cas incident de victimisation de viol par un non-partenaire (si une femme) et de perpétration (si un homme)
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Plus de 18 mois d'étude
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Incidence de l'exposition aux traumatismes dans l'enfance
Délai: Suivi de 18 mois
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Affirmation positive des adolescents et de l'environnement à la maison Négligence émotionnelle Abus physique Abus sexuel
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Suivi de 18 mois
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Intimidation à l'école score
Délai: Suivi de 18 mois
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Comparaison des scores sur 3 items
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Suivi de 18 mois
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Score pour la communication avec sa petite amie/petit ami
Délai: Suivi de 18 mois
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Différence dans les scores mesurés en additionnant les réponses à 5 items
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Suivi de 18 mois
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L'incidence de la violence émotionnelle entre partenaires intimes (pour les garçons) et de la victimisation (pour les filles)
Délai: 18 mois de suivi
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Tout participant qui répond par l'affirmative à l'une des trois questions sur la violence conjugale émotionnelle aux points de collecte de données à 6, 12 ou 18 mois sera considéré comme un cas incident de victimisation émotionnelle de violence conjugale (si une femme) ou de perpétration (si un homme) .
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18 mois de suivi
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l'incidence de la délinquance
Délai: Suivi de 18 mois
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Tout participant qui répond par l'affirmative à l'une des cinq questions sur la délinquance aux points de collecte de données à 6, 12 ou 18 mois sera considéré comme un cas incident de délinquance.
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Suivi de 18 mois
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Score de dépression et d'anxiété mesuré sur le Child Depression Inventory
Délai: Suivi de 18 mois
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La différence des notes
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Suivi de 18 mois
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Score d'attitudes de genre mesuré à travers 5 items
Délai: Suivi de 18 mois
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la différence des notes
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Suivi de 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Jewkes, MD, SA Medical Research Council
- Chercheur principal: Anik Gevers, PhD, SA Medical Research Council
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jewkes R, Gevers A, Chirwa E, Mahlangu P, Shamu S, Shai N, Lombard C. RCT evaluation of Skhokho: A holistic school intervention to prevent gender-based violence among South African Grade 8s. PLoS One. 2019 Oct 29;14(10):e0223562. doi: 10.1371/journal.pone.0223562. eCollection 2019.
- Shamu S, Gevers A, Mahlangu BP, Jama Shai PN, Chirwa ED, Jewkes RK. Prevalence and risk factors for intimate partner violence among Grade 8 learners in urban South Africa: baseline analysis from the Skhokho Supporting Success cluster randomised controlled trial. Int Health. 2016 Jan;8(1):18-26. doi: 10.1093/inthealth/ihv068. Epub 2015 Dec 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ECO22-9
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