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Skhokho sostiene il successo: un cluster RCT di un intervento multiforme di prevenzione dell'IPV nelle scuole in Sud Africa

28 luglio 2017 aggiornato da: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa

Skhokho sostiene il successo: una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo di un intervento di prevenzione primaria sulla violenza da parte di un partner a livello scolastico e sfaccettato a Gauteng, in Sudafrica

Sviluppo e valutazione di un intervento multiforme basato sulla scuola per prevenire la violenza da parte del partner tra gli studenti delle scuole superiori di grado 8 in Sud Africa

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prevenzione primaria della violenza da parte del partner tra giovani uomini e donne richiede un intervento che affronti i fattori alla base di tale violenza che operano a diversi livelli ecologici. Vale a dire, gli interventi devono affrontare i fattori che hanno un impatto diretto sui giovani e sulle loro relazioni familiari, la scuola come istituzione collocamento. Nella scuola, gli interventi olistici rafforzano il curriculum e l'insegnamento, ma anche l'ambiente più ampio dell'apprendimento, anche affrontando la disciplina positiva e la cultura della scuola. Al fine di prevenire la violenza, gli interventi devono costruire l'uguaglianza di genere, sfidare l'uso normativo della violenza nelle scuole e nelle case (ad esempio, punizioni corporali), rafforzare le relazioni e la comunicazione tra adolescenti e adulti e costruire capacità di negoziazione e risoluzione dei conflitti, nonché affrontare stress e coping.

Uno studio controllato randomizzato a grappolo a tre bracci con sede nelle scuole superiori di Gauteng, in Sudafrica, sta valutando un intervento di prevenzione primaria così sfaccettato. Questo intervento include componenti di rafforzamento della scuola per studenti ed educatori, che include la fornitura di materiali didattici per il curriculum di orientamento alla vita (LO) di grado 8 (che copre il genere e la violenza), la formazione degli insegnanti nell'insegnamento del LO, la formazione del personale sulla disciplina positiva e la creazione di club di studenti . Un secondo intervento cerca di rafforzare le famiglie ed è un intervento basato su un laboratorio svolto in sessioni di 4 giorni per un genitore o un caregiver e il loro adolescente di grado 8.

L'intervento è in fase di valutazione in uno studio controllato randomizzato a tre bracci, con randomizzazione a livello scolastico che coinvolge 24 scuole. Uno è un braccio di controllo dell'intervento ritardato, due bracci hanno l'intervento di rafforzamento della scuola e un braccio ha inoltre l'intervento di rafforzamento della famiglia.

I risultati saranno affrontati utilizzando metodi qualitativi e quantitativi con dati raccolti da studenti di grado 8 (il gruppo di risultati primari), educatori e amministratori scolastici e genitori/tutori di grado 8. Queste misure saranno condotte prima dell'intervento e a periodi di follow-up di 6, 12 e 18 mesi. Inoltre, verrà condotta una valutazione dei costi economici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

3192

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • STUDENTI/ADOLESCENTI: iscritti al grado 8 in una delle scuole di studio; consenso informato del genitore/tutore alla partecipazione allo studio
  • PARTECIPANTI EDUCATORE: attualmente impiegato/lavoratore come educatore (di qualsiasi gruppo di studenti) presso una delle scuole di studio
  • GENITORE/CURATORE PARTECIPANTI: il genitore/tutore/tutore maschio o femmina di uno studente di grado 8 nelle scuole Arm 2

Criteri di esclusione:

NESSUNO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rafforzamento della scuola
Skhokho Sostegno al successo per le scuole: (a) Cartella di lavoro per studenti di orientamento alla vita di grado 8 per l'intero anno (secondo il curriculum nazionale), guida per l'educatore e workshop di supporto per l'educatore LO; (b) Laboratori per educatori che includano valori, abilità disciplinari positive, sviluppo adolescenziale, stress e coping; (c) Workshop di club di studenti (Grade 8s-11s) che includono la creazione di cambiamenti per una comunità scolastica sicura e vivace, diritti umani a scuola, capacità di comunicazione e risoluzione dei conflitti, stress e coping.
Tutte le informazioni che descrivono ogni aspetto dell'intervento sono incluse nelle descrizioni del braccio/gruppo.
Sperimentale: Scuola + Rafforzamento Famiglia

Skhokho Supporting Success for Schools: vedere la descrizione sopra.

Skhokho Supporting Success for Families: workshop partecipativo di quattro giorni per genitori/tutori e i loro figli adolescenti, comprese sessioni di dialogo parallele e congiunte. Questo workshop mira a promuovere relazioni aperte e di supporto tra genitori/tutori e i loro ragazzi e include capacità di comunicazione, negoziazione e risoluzione dei conflitti; abilità disciplinari positive; sfidare le tradizionali costruzioni di genere; comprendere l'impatto degli abusi sui minori; stress e coping.

Tutte le informazioni che descrivono ogni aspetto dell'intervento sono incluse nelle descrizioni del braccio/gruppo.
Tutte le informazioni che descrivono ogni aspetto dell'intervento sono incluse nelle descrizioni del braccio/gruppo.
Nessun intervento: Braccio 3: controllo (intervento ritardato)
Questo gruppo continuerà con il "trattamento come al solito" (ovvero: servizi scolastici, attività e libri di testo senza intervento specializzato). Al termine della raccolta dei dati primari, queste scuole potranno beneficiare dell'intervento di rafforzamento delle scuole.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza dell'IPV (perpetrazione di IPV fisico o sessuale per i ragazzi e vittimizzazione per le ragazze)
Lasso di tempo: Oltre 18 mesi di studio
Qualsiasi partecipante che risponda affermativamente a una qualsiasi delle cinque domande sulla violenza fisica da parte del partner o a una domanda sulla violenza sessuale da parte del partner nei punti di raccolta dati a 6, 12 o 18 mesi sarà considerato un caso incidente di vittimizzazione da IPV (se una donna ) o perpetrazione (se maschio).
Oltre 18 mesi di studio
L'incidenza di grave IPV fisico e sessuale
Lasso di tempo: Negli ultimi 12 mesi dello studio
Qualsiasi partecipante che risponda affermativamente a più di una delle cinque domande sulla violenza fisica da parte del partner e/o a una domanda sulla violenza sessuale da parte del partner nei punti di raccolta dati di 12 o 18 mesi sarà considerato un caso incidente di grave vittimizzazione da IPV ( se femmina) o perpetrazione (se maschio).
Negli ultimi 12 mesi dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di comunicazione bambino-caregiver
Lasso di tempo: Follow-up a 18 mesi
differenza nei punteggi ottenuti sommando 5 domande
Follow-up a 18 mesi
Punteggi della scala del trauma infantile
Lasso di tempo: Follow-up a 18 mesi
Differenza nei punteggi ottenuti sommando 15 item
Follow-up a 18 mesi
L'incidenza della vittimizzazione e della perpetrazione di stupro senza partner
Lasso di tempo: Oltre 18 mesi di studio
Qualsiasi partecipante che risponda affermativamente a una qualsiasi delle domande sullo stupro senza partner (2 per le ragazze e 4 per i ragazzi) sarà considerato un caso incidente di vittimizzazione e perpetrazione di stupro senza partner (se donna) e perpetrazione (se uomo)
Oltre 18 mesi di studio
Incidenza dell'esposizione ai traumi infantili
Lasso di tempo: Follow-up a 18 mesi
Affermazione positiva degli adolescenti e dell'ambiente domestico Negligenza emotiva Abuso fisico Abuso sessuale
Follow-up a 18 mesi
Bullismo a scuola punteggio
Lasso di tempo: Follow-up a 18 mesi
Confronto dei punteggi di 3 item
Follow-up a 18 mesi
Punteggio per la comunicazione con la fidanzata/fidanzato
Lasso di tempo: Follow-up a 18 mesi
Differenza nei punteggi misurata sommando le risposte a 5 item
Follow-up a 18 mesi
L'incidenza della violenza emotiva da parte del partner (per i ragazzi) e la vittimizzazione (per le ragazze)
Lasso di tempo: Follow-up a 18 mesi
Qualsiasi partecipante che risponda affermativamente a una qualsiasi delle tre domande sulla violenza emotiva da parte del partner nei punti di raccolta dati a 6, 12 o 18 mesi sarà considerato un caso incidente di vittimizzazione emotiva da IPV (se donna) o perpetrazione (se uomo) .
Follow-up a 18 mesi
l'incidenza della delinquenza
Lasso di tempo: Follow-up a 18 mesi
Qualsiasi partecipante che risponda affermativamente a una qualsiasi delle cinque domande sulla delinquenza nei punti di raccolta dati a 6, 12 o 18 mesi sarà considerato un caso di delinquenza incidentale
Follow-up a 18 mesi
Punteggio di depressione e ansia misurato sul Child Depression Inventory
Lasso di tempo: Follow-up a 18 mesi
La differenza di punteggio
Follow-up a 18 mesi
Punteggio degli atteggiamenti di genere misurato su 5 elementi
Lasso di tempo: Follow-up a 18 mesi
la differenza di punteggio
Follow-up a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Jewkes, MD, SA Medical Research Council
  • Investigatore principale: Anik Gevers, PhD, SA Medical Research Council

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Skhokho sostiene il successo delle scuole

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