Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skhokho støtter suksess: En klynge-RCT av en flerfasettert, skolebasert IPV-forebyggende intervensjon i Sør-Afrika

28. juli 2017 oppdatert av: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa

Skhokho støtter suksess: En klynge randomisert kontrollert utprøving av en mangefasettert, skolebasert intim partnervold primærforebyggende intervensjon i Gauteng, Sør-Afrika

Utvikling og evaluering av en flerfasettert skolebasert intervensjon for å forhindre intim partnervold blant 8. klasse videregående skoleelever i Sør-Afrika

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primær forebygging av partnervold blant unge menn og kvinner krever en intervensjon som adresserer de underliggende drivende faktorene til slik vold som opererer på ulike økologiske nivåer. Det vil si at intervensjoner må adressere faktorer som direkte påvirker ungdom og deres familieforhold, skolen som en institusjon. innstilling. I skolen styrker helhetlige intervensjoner læreplanen og undervisningen, men også det bredere læringsmiljøet, inkludert å adressere positiv disiplin og skolens kultur. For å forhindre vold, må intervensjoner bygge likestilling, utfordre normativ bruk av vold i skoler og hjem (f.eks. fysisk avstraffelse), styrke relasjoner og kommunikasjon mellom tenåringer og voksne, og bygge ferdigheter i forhandlinger og konfliktløsning, samt ta opp stress og mestring.

En tre-arms, klynge randomisert kontrollert studie basert på videregående skoler i Gauteng, Sør-Afrika, evaluerer en slik mangefasettert primær forebyggingsintervensjon. Denne intervensjonen inkluderer skolestyrkende komponenter for elever og lærere, som inkluderer å tilby undervisningsmateriell for 8 klasse livsorientering (LO)-pensum (som dekker kjønn og vold), opplæring av lærere i LO-undervisning, opplæring av ansatte i positiv disiplin og etablering av elevklubber . En andre intervensjon søker å styrke familier og er en workshopbasert intervensjon som leveres over 4 dager lange økter for en forelder eller omsorgsperson og deres ungdom i klasse 8.

Intervensjonen blir evaluert i en trearms randomisert kontrollert studie, med randomisering på skolenivå som involverer 24 skoler. Den ene er en forsinket intervensjonskontrollarm, to armer har den skolestyrkende intervensjonen og en arm har i tillegg den familiestyrkende intervensjonen.

Resultatene vil bli adressert ved hjelp av kvalitative og kvantitative metoder med data samlet inn fra elever i klasse 8 (primærutfallsgruppen), skolelærere og administratorer, og foreldre/omsorgspersoner i klasse 8. Disse tiltakene vil bli utført før intervensjon og ved 6, 12 og 18 måneders oppfølgingsperioder. I tillegg vil det bli gjennomført en økonomisk kostnadsevaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3192

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • LÆRER/UNDERGANGSDELTAKERE: innskrevet i klasse 8 ved en av studieskolene; informert samtykke fra foreldre/foresatte til å delta i studien
  • LÆRERDELTAKERE: for tiden ansatt/jobber som pedagog (av hvilken som helst gruppe elever) ved en av studieskolene
  • FORELDER/OMSTREKKERSDELTAKTER: den mannlige eller kvinnelige forelderen/omsorgspersonen/foresatte til en klasse 8-elev på skoler i arm 2

Ekskluderingskriterier:

INGEN

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skolestyrking
Skhokho støtter suksess for skoler: (a) Helårsklasse 8 Livsorientering Learner Workbook (følger den nasjonale læreplanen), Educator Guide, og LO Educator støtteverksteder; (b) Lærerverksteder inkludert verdier, positive disiplinferdigheter, ungdomsutvikling og stress og mestring; (c) Lærerklubbverksteder (klasse 8s-11s) inkludert å skape forandring for et trygt og levende skolesamfunn, menneskerettigheter på skolen, kommunikasjons- og konfliktløsningsferdigheter, og stress og mestring.
All informasjon som beskriver hver faset av intervensjonen er inkludert i arm-/gruppebeskrivelsene.
Eksperimentell: Skole + Familiestyrking

Skhokho støtter suksess for skoler: Se beskrivelsen ovenfor.

Skhokho Supporting Success for Families: Deltakende fire-dagers workshop for foreldre/omsorgspersoner og deres unge ungdomsbarn, inkludert parallelle og felles dialogøkter. Denne workshopen har som mål å fremme støttende, åpne forhold mellom foreldre/omsorgspersoner og deres tenåringer og inkluderer ferdigheter i kommunikasjon, forhandlinger og konfliktløsning; positive disiplin ferdigheter; utfordrende tradisjonelle kjønnskonstruksjoner; forstå virkningen av barnemishandling; stress og mestring.

All informasjon som beskriver hver faset av intervensjonen er inkludert i arm-/gruppebeskrivelsene.
All informasjon som beskriver hver faset av intervensjonen er inkludert i arm-/gruppebeskrivelsene.
Ingen inngripen: Arm 3: Kontroll (forsinket intervensjon)
Denne gruppen vil fortsette med "behandling som vanlig" (dvs. skoletjenester, aktiviteter og lærebøker uten spesialisert intervensjon). På slutten av primærdatainnsamlingen vil disse skolene være kvalifisert til å motta skolestyrkende intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av IPV (utførelse av fysisk eller seksuell IPV for gutter og offer for jenter)
Tidsramme: Over 18 måneder av studiet
Enhver deltaker som svarer bekreftende på ett av de fem spørsmålene om fysisk partnervold eller ett spørsmål om seksuell partnervold ved datainnsamlingspunktene på 6, 12 eller 18 måneder, vil bli ansett for å være et tilfelle av IPV-utsatthet (hvis kvinnelig ) eller gjerning (hvis mann).
Over 18 måneder av studiet
Forekomsten av alvorlig fysisk og seksuell IPV
Tidsramme: I løpet av de siste 12 månedene av studien
Enhver deltaker som svarer bekreftende på mer enn ett av de fem spørsmålene om fysisk partnervold og/eller ett spørsmål om seksuell partnervold ved datainnsamlingspunktene på 12 eller 18 måneder vil bli ansett for å være et tilfelle av alvorlig IPV-utsatthet ( hvis kvinne) eller overgrep (hvis mann).
I løpet av de siste 12 månedene av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barne-omsorgskommunikasjonspoeng
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
forskjell i poengsum utledet ved å summere 5 spørsmål
18 måneders oppfølging
Score for barndomstraumer
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
Forskjell i poengsum utledet ved å summere 15 elementer
18 måneders oppfølging
Forekomsten av voldtekt og voldtekt som ikke er partner
Tidsramme: Over 18 måneder av studiet
Enhver deltaker som svarer bekreftende på noen av spørsmålene om ikke-partnervoldtekt (2 for jenter og 4 for gutter) vil bli ansett for å være et tilfelle av voldtekt uten partner (hvis kvinne) og overgrep (hvis mann)
Over 18 måneder av studiet
Forekomst av eksponering for traumer i barndommen
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
Positiv bekreftelse av tenåringer og miljø hjemme Følelsesmessig omsorgssvikt Fysisk overgrep Seksuelle overgrep
18 måneders oppfølging
Mobbing på skolepoeng
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
Sammenligning av poeng på tvers av 3 elementer
18 måneders oppfølging
Poeng for kommunikasjon med kjæreste/kjæreste
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
Forskjellen i poengsum målt ved å summere svar på 5 elementer
18 måneders oppfølging
Forekomsten av emosjonell vold i intim partnerskap (for gutter) og ofring (for jenter)
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
Enhver deltaker som svarer bekreftende på ett av de tre spørsmålene om emosjonell vold i nære relasjoner ved datainnsamlingspunktene på 6, 12 eller 18 måneder, vil bli ansett for å være et tilfelle av emosjonell IPV-offer (hvis kvinne) eller overgrep (hvis mann) .
18 måneders oppfølging
forekomsten av kriminalitet
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
Enhver deltaker som svarer bekreftende på ett av fem spørsmål om kriminalitet ved 6, 12 eller 18 måneders datainnsamlingspunkt, vil bli ansett for å være et tilfelle av kriminalitet
18 måneders oppfølging
Depresjon og angstscore målt på Child Depression Inventory
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
Forskjellen i poengsum
18 måneders oppfølging
Kjønnsholdningsscore målt på tvers av 5 elementer
Tidsramme: 18 måneders oppfølging
forskjellen i poengsum
18 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Jewkes, MD, SA Medical Research Council
  • Hovedetterforsker: Anik Gevers, PhD, SA Medical Research Council

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere