- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02349321
Skhokho Supporting Success: Кластерное РКИ многогранного школьного вмешательства по профилактике ИПВ в Южной Африке
Skhokho Supporting Success: кластерное рандомизированное контролируемое исследование многогранного школьного вмешательства по первичной профилактике насилия со стороны интимного партнера в Гаутенге, Южная Африка
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Первичная профилактика насилия со стороны интимного партнера среди молодых мужчин и женщин требует вмешательства, направленного на устранение основных движущих факторов такого насилия, действующих на разных экологических уровнях. параметр. В школе целостные вмешательства укрепляют учебную программу и преподавание, а также более широкую среду обучения, в том числе обращаясь к положительной дисциплине и культуре школы. Чтобы предотвратить насилие, вмешательства должны обеспечивать гендерное равенство, бороться с нормативным использованием насилия в школах и дома (например, телесные наказания), укреплять отношения и общение между подростками и взрослыми, а также развивать навыки ведения переговоров и разрешения конфликтов, а также решать проблемы. стресс и преодоление.
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, проведенное в средних школах Гаутенга, Южная Африка, оценивает такое многогранное первичное профилактическое вмешательство. Это мероприятие включает в себя компоненты по укреплению школы для учащихся и преподавателей, включая предоставление учебных материалов для программы 8-го класса по жизненной ориентации (LO) (которая охватывает гендер и насилие), обучение учителей преподаванию LO, обучение персонала положительной дисциплине и создание учебных клубов. . Второе вмешательство направлено на укрепление семьи и представляет собой вмешательство на основе семинара, проводимого в течение 4 дней для родителей или опекунов и их подростка 8-го класса.
Вмешательство оценивается в рамках рандомизированного контролируемого исследования с тремя группами, рандомизация на уровне школ включает 24 школы. Одна группа представляет собой контрольную группу с отсроченным вмешательством, в двух группах проводится вмешательство по укреплению школы, а в одной группе дополнительно проводится вмешательство по укреплению семьи.
Результаты будут рассматриваться с использованием качественных и количественных методов с использованием данных, собранных у учащихся 8-х классов (группа основных результатов), школьных педагогов и администраторов, а также родителей/опекунов 8-классников. Эти меры будут проводиться до вмешательства и через 6, 12 и 18 месяцев последующего наблюдения. Кроме того, будет проведена экономическая оценка затрат.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- УЧАЩИЕСЯ УЧАЩИЕСЯ/ПОДРОСТКИ: зачислены в 8-й класс одной из учебных школ; информированное согласие родителя/опекуна на участие в исследовании
- УЧАСТНИКИ-ПРЕПОДАВАТЕЛИ: в настоящее время работают/работают преподавателем (любой группы учащихся) в одной из учебных школ
- УЧАСТНИКИ РОДИТЕЛЯ/ОПЕКАТЕЛЯ: мужчина или женщина, родитель/опекун/опекун учащегося 8-го класса в школах группы 2.
Критерий исключения:
НИКТО
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Укрепление школы
Skhokho Supporting Success for Schools: (a) Полногодовая рабочая тетрадь для учащихся 8-го класса по жизненной ориентации (в соответствии с национальной учебной программой), Руководство для преподавателей и семинары по поддержке преподавателей LO; b) семинары для преподавателей, включая ценности, позитивные дисциплинарные навыки, развитие подростков, стресс и преодоление стресса; (c) Семинары клуба учащихся (8-11 классы), включая создание изменений для безопасного и динамичного школьного сообщества, права человека в школе, навыки общения и разрешения конфликтов, а также стресс и преодоление стресса.
|
Вся информация, описывающая каждый аспект вмешательства, включена в описания группы/группы.
|
|
Экспериментальный: Школа + укрепление семьи
Схохо Поддержка успеха для школ: См. описание выше. Схохо Поддержка успеха для семей: четырехдневный семинар с участием родителей/опекунов и их детей младшего возраста, включающий параллельные и совместные сеансы диалога. Этот семинар направлен на развитие поддерживающих, открытых отношений между родителями / опекунами и их подростками и включает в себя навыки общения, ведения переговоров и разрешения конфликтов; положительные навыки дисциплины; вызов традиционным гендерным конструкциям; понимание воздействия жестокого обращения с детьми; стресс и преодоление. |
Вся информация, описывающая каждый аспект вмешательства, включена в описания группы/группы.
Вся информация, описывающая каждый аспект вмешательства, включена в описания группы/группы.
|
|
Без вмешательства: Рукав 3: Контроль (отсроченное вмешательство)
Эта группа будет продолжать «лечение как обычно» (т. е. школьные услуги, занятия и учебники без специального вмешательства).
По окончании сбора первичных данных эти школы будут иметь право на участие в программе по укреплению школ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость ИПВ (совершение физического или сексуального ИПВ для мальчиков и виктимизация для девочек)
Временное ограничение: Более 18 месяцев обучения
|
Любой участник, который ответит утвердительно на любой из пяти вопросов о физическом насилии со стороны интимного партнера или на один вопрос о сексуальном насилии со стороны интимного партнера в точках сбора данных за 6, 12 или 18 месяцев, будет считаться случайным случаем виктимизации ИПВ (если женщина ) или преступление (если мужчина).
|
Более 18 месяцев обучения
|
|
Заболеваемость тяжелой физической и сексуальной ИПВ
Временное ограничение: За последние 12 месяцев исследования
|
Любой участник, который ответит утвердительно более чем на один из пяти вопросов о физическом насилии со стороны интимного партнера и/или на один вопрос о сексуальном насилии со стороны интимного партнера в точках сбора данных за 12 или 18 месяцев, будет считаться случайным случаем серьезной виктимизации ИПВ ( если женщина) или преступление (если мужчина).
|
За последние 12 месяцев исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки общения ребенка и воспитателя
Временное ограничение: 18 месяцев наблюдения
|
разница в баллах, полученных путем суммирования 5 вопросов
|
18 месяцев наблюдения
|
|
Баллы по шкале детских травм
Временное ограничение: 18 месяцев наблюдения
|
Разница в баллах, полученных путем суммирования 15 пунктов
|
18 месяцев наблюдения
|
|
Частота виктимизации и совершения изнасилований со стороны непартнера
Временное ограничение: Более 18 месяцев обучения
|
Любой участник, который ответит утвердительно на любой из вопросов об изнасиловании, не связанном с партнером (2 для девочек и 4 для мальчиков), будет считаться случайным случаем виктимизации изнасилования без партнера (если женщина) и совершения преступления (если мужчина).
|
Более 18 месяцев обучения
|
|
Частота воздействия детских травм
Временное ограничение: 18 месяцев наблюдения
|
Положительное отношение к подросткам и окружающей среде в доме Эмоциональное пренебрежение Физическое насилие Сексуальное насилие
|
18 месяцев наблюдения
|
|
Издевательства над школьным счетом
Временное ограничение: 18 месяцев наблюдения
|
Сравнение баллов по 3 пунктам
|
18 месяцев наблюдения
|
|
Оценка за общение с девушкой/парнем
Временное ограничение: 18 месяцев наблюдения
|
Разница в баллах, измеренная путем суммирования ответов на 5 вопросов
|
18 месяцев наблюдения
|
|
Частота совершения эмоционального насилия со стороны интимного партнера (для мальчиков) и виктимизации (для девочек)
Временное ограничение: 18 месяцев наблюдения
|
Любой участник, который ответит утвердительно на любой из трех вопросов об эмоциональном насилии со стороны интимного партнера в точках сбора данных за 6, 12 или 18 месяцев, будет считаться случайным случаем эмоциональной виктимизации ИПВ (если женщина) или совершения преступления (если мужчина). .
|
18 месяцев наблюдения
|
|
частота правонарушений
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
Любой участник, который ответит утвердительно на любой из пяти вопросов о правонарушениях в точках сбора данных за 6, 12 или 18 месяцев, будет считаться случайным правонарушением.
|
18-месячное наблюдение
|
|
Оценка депрессии и тревоги, измеренная в опроснике детской депрессии
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
Разница в баллах
|
18-месячное наблюдение
|
|
Оценка гендерного отношения измеряется по 5 пунктам
Временное ограничение: 18-месячное наблюдение
|
разница в баллах
|
18-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rachel Jewkes, MD, SA Medical Research Council
- Главный следователь: Anik Gevers, PhD, SA Medical Research Council
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jewkes R, Gevers A, Chirwa E, Mahlangu P, Shamu S, Shai N, Lombard C. RCT evaluation of Skhokho: A holistic school intervention to prevent gender-based violence among South African Grade 8s. PLoS One. 2019 Oct 29;14(10):e0223562. doi: 10.1371/journal.pone.0223562. eCollection 2019.
- Shamu S, Gevers A, Mahlangu BP, Jama Shai PN, Chirwa ED, Jewkes RK. Prevalence and risk factors for intimate partner violence among Grade 8 learners in urban South Africa: baseline analysis from the Skhokho Supporting Success cluster randomised controlled trial. Int Health. 2016 Jan;8(1):18-26. doi: 10.1093/inthealth/ihv068. Epub 2015 Dec 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ECO22-9
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .