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Apoyo al éxito de Skhokho: un ECA por grupos de una intervención de prevención de la violencia de pareja basada en la escuela multifacética en Sudáfrica

28 de julio de 2017 actualizado por: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa

Apoyo al éxito de Skhokho: un ensayo controlado aleatorizado por grupos de una intervención de prevención primaria de violencia de pareja íntima basada en la escuela y multifacética en Gauteng, Sudáfrica

Desarrollo y evaluación de una intervención escolar multifacética para prevenir la violencia de pareja íntima entre estudiantes de secundaria de octavo grado en Sudáfrica

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prevención primaria de la violencia de pareja íntima entre hombres y mujeres jóvenes requiere una intervención que aborde los factores impulsores subyacentes de dicha violencia que operan en diferentes niveles ecológicos. Es decir, las intervenciones deben abordar los factores que impactan directamente en los jóvenes y sus relaciones familiares, la escuela como institución. entorno. En la escuela, las intervenciones holísticas fortalecen el plan de estudios y la enseñanza, pero también el entorno más amplio de aprendizaje, incluido el abordaje de la disciplina positiva y la cultura de la escuela. Para prevenir la violencia, las intervenciones deben construir la igualdad de género, desafiar el uso normativo de la violencia en las escuelas y los hogares (por ejemplo, el castigo corporal), fortalecer las relaciones y la comunicación entre adolescentes y adultos, y desarrollar habilidades de negociación y resolución de conflictos, así como abordar estrés y afrontamiento.

Un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de tres brazos realizado en escuelas secundarias de Gauteng, Sudáfrica, está evaluando una intervención de prevención primaria multifacética de este tipo. Esta intervención incluye componentes de fortalecimiento escolar para estudiantes y educadores, lo que incluye proporcionar materiales didácticos para el plan de estudios de orientación de vida (LO) de octavo grado (que cubre el género y la violencia), capacitar a los maestros en la enseñanza de LO, capacitar al personal en disciplina positiva y establecer clubes de aprendizaje. . Una segunda intervención busca fortalecer a las familias y es una intervención basada en talleres impartida durante sesiones de 4 días de duración para un padre o cuidador y su adolescente de octavo grado.

La intervención se está evaluando en un ensayo controlado aleatorio de tres brazos, con asignación al azar a nivel escolar que involucra a 24 escuelas. Uno es un brazo de control de intervención tardía, dos brazos tienen la intervención de fortalecimiento escolar y un brazo adicionalmente tiene la intervención de fortalecimiento familiar.

Los resultados se abordarán utilizando métodos cualitativos y cuantitativos con datos recopilados de estudiantes de 8.º grado (el grupo de resultados primario), educadores y administradores escolares, y padres/cuidadores de 8.º grado. Estas medidas se llevarán a cabo antes de la intervención y en períodos de seguimiento de 6, 12 y 18 meses. Además, se realizará una evaluación del costeo económico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

3192

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • APRENDIZAJE/ADOLESCENTES PARTICIPANTES: matriculados en el Grado 8 en una de las escuelas del estudio; consentimiento informado del padre/tutor para participar en el estudio
  • PARTICIPANTES EDUCADORES: actualmente empleados/trabajando como educadores (de cualquier grupo de alumnos) en una de las escuelas del estudio
  • PARTICIPANTES DEL PADRE/CUIDADOR: el padre/cuidador/tutor de sexo masculino o femenino de un alumno de 8.º grado en las escuelas del Brazo 2

Criterio de exclusión:

NINGUNO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fortalecimiento Escolar
Skhokho Apoyando el Éxito de las Escuelas: (a) Libro de Trabajo de Orientación para la Vida del Estudiante de Grado 8 de todo el año (siguiendo el currículo nacional), Guía para Educadores y talleres de apoyo para Educadores LO; (b) Talleres para educadores que incluyan valores, habilidades de disciplina positiva, desarrollo adolescente y estrés y afrontamiento; (c) Talleres de clubes de aprendizaje (grados 8 a 11) que incluyen la creación de cambios para una comunidad escolar segura y vibrante, derechos humanos en la escuela, habilidades de comunicación y resolución de conflictos, y estrés y afrontamiento.
Toda la información que describe cada faceta de la intervención se incluye en las descripciones de brazo/grupo.
Experimental: Escuela + Fortalecimiento Familiar

Skhokho apoyando el éxito de las escuelas: consulte la descripción anterior.

Skhokho Apoyando el Éxito de las Familias: Taller participativo de cuatro días para padres/cuidadores y sus hijos adolescentes jóvenes que incluye sesiones de diálogo paralelas y conjuntas. Este taller tiene como objetivo promover relaciones abiertas y de apoyo entre los padres/cuidadores y sus hijos adolescentes e incluye habilidades de comunicación, negociación y resolución de conflictos; habilidades de disciplina positiva; cuestionar las construcciones tradicionales de género; comprender el impacto del abuso infantil; estrés y afrontamiento.

Toda la información que describe cada faceta de la intervención se incluye en las descripciones de brazo/grupo.
Toda la información que describe cada faceta de la intervención se incluye en las descripciones de brazo/grupo.
Sin intervención: Brazo 3: Control (Intervención retardada)
Este grupo continuará con el "tratamiento habitual" (es decir, servicios escolares, actividades y libros de texto sin intervención especializada). Al final de la recopilación de datos primarios, estas escuelas serán elegibles para recibir la Intervención de Fortalecimiento Escolar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de IPV (perpetración de IPV física o sexual para niños y victimización para niñas)
Periodo de tiempo: Más de 18 meses del estudio
Cualquier participante que responda afirmativamente a cualquiera de las cinco preguntas sobre violencia física de pareja íntima o una pregunta sobre violencia sexual de pareja íntima en los puntos de recopilación de datos de 6, 12 o 18 meses se considerará un caso incidente de victimización de IPV (si es mujer). ) o perpetración (si es hombre).
Más de 18 meses del estudio
La incidencia de IPV física y sexual severa
Periodo de tiempo: En los últimos 12 meses del estudio
Cualquier participante que responda afirmativamente a más de una de las cinco preguntas sobre violencia física de pareja íntima y/o una pregunta sobre violencia sexual de pareja íntima en los puntos de recopilación de datos de 12 o 18 meses se considerará un caso incidente de victimización grave por VPI ( si es mujer) o perpetración (si es hombre).
En los últimos 12 meses del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de comunicación entre el niño y el cuidador
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
diferencia en las puntuaciones derivadas de la suma de 5 preguntas
Seguimiento de 18 meses
Puntuaciones de la escala de trauma infantil
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
Diferencia en las puntuaciones derivadas de la suma de 15 elementos
Seguimiento de 18 meses
La incidencia de la victimización y la perpetración de violaciones por personas que no son parte de la pareja
Periodo de tiempo: Más de 18 meses del estudio
Cualquier participante que responda afirmativamente a cualquiera de las preguntas sobre violación sin pareja (2 para niñas y 4 para niños) se considerará un caso incidente de victimización por violación sin pareja (si es mujer) y perpetración (si es hombre).
Más de 18 meses del estudio
Incidencia de exposición al trauma infantil
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
Afirmación positiva de los adolescentes y el ambiente en el hogar Negligencia emocional Abuso físico Abuso sexual
Seguimiento de 18 meses
Bullying en la puntuación de la escuela
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
Comparación de puntajes en 3 ítems
Seguimiento de 18 meses
Puntaje para comunicación con novia/novio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
Diferencia en las puntuaciones medidas mediante la suma de las respuestas a 5 elementos
Seguimiento de 18 meses
La incidencia de la perpetración (para los niños) y la victimización (para las niñas) de la violencia emocional en la pareja íntima
Periodo de tiempo: 18 meses de seguimiento
Cualquier participante que responda afirmativamente a cualquiera de las tres preguntas sobre violencia emocional de pareja íntima en los puntos de recopilación de datos de 6, 12 o 18 meses se considerará un caso incidente de victimización emocional de IPV (si es mujer) o perpetración (si es hombre). .
18 meses de seguimiento
la incidencia de la delincuencia
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
Cualquier participante que responda afirmativamente a cualquiera de las cinco preguntas sobre morosidad en los puntos de recopilación de datos de 6, 12 o 18 meses se considerará un caso incidente de morosidad.
Seguimiento de 18 meses
Puntaje de depresión y ansiedad medido en el Inventario de Depresión Infantil
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
La diferencia de puntuaciones
Seguimiento de 18 meses
Puntaje de actitudes de género medido a través de 5 ítems
Periodo de tiempo: Seguimiento de 18 meses
la diferencia de puntuaciones
Seguimiento de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Jewkes, MD, SA Medical Research Council
  • Investigador principal: Anik Gevers, PhD, SA Medical Research Council

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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