- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02349321
Shokho Supporting Success: Ein Cluster-RCT einer facettenreichen, schulbasierten IPV-Präventionsintervention in Südafrika
Shokho Supporting Success: A Cluster Randomized Controlled Trial of a Multi-faceted, School-based Intimate Partner Violence Primary Prevention Intervention in Gauteng, South Africa
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Primärprävention von Gewalt in Paarbeziehungen unter jungen Männern und Frauen erfordert eine Intervention, die die zugrunde liegenden treibenden Faktoren solcher Gewalt anspricht, die auf verschiedenen ökologischen Ebenen wirken. Das heißt, Interventionen müssen Faktoren ansprechen, die sich direkt auf Jugendliche und ihre familiären Beziehungen, die Schule als Institution, auswirken Einstellung. In der Schule stärken ganzheitliche Interventionen den Lehrplan und den Unterricht, aber auch das breitere Umfeld des Lernens, einschließlich der Auseinandersetzung mit positiver Disziplin und der Kultur der Schule. Um Gewalt vorzubeugen, müssen Interventionen die Geschlechtergleichstellung herstellen, den normativen Einsatz von Gewalt in Schulen und zu Hause (z. B. körperliche Bestrafung) in Frage stellen, die Beziehungen und die Kommunikation zwischen Teenagern und Erwachsenen stärken und Verhandlungs- und Konfliktlösungsfähigkeiten sowie das Ansprechen aufbauen Stress und Bewältigung.
Eine dreiarmige, cluster-randomisierte, kontrollierte Studie an Gymnasien in Gauteng, Südafrika, evaluiert eine solche facettenreiche Primärpräventionsmaßnahme. Diese Intervention umfasst schulstärkende Komponenten für Lernende und Pädagogen, die die Bereitstellung von Unterrichtsmaterialien für den Lebensorientierungslehrplan (LO) der 8. Klasse (der Gender und Gewalt abdeckt), die Schulung von Lehrern im LO-Unterricht, die Schulung von Personal in positiver Disziplin und die Gründung von Lernclubs umfasst . Eine zweite Intervention zielt darauf ab, Familien zu stärken und ist eine Workshop-basierte Intervention, die über 4-tägige Sitzungen für einen Elternteil oder eine Betreuungsperson und ihren Jugendlichen der 8. Klasse durchgeführt wird.
Die Intervention wird in einer dreiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie evaluiert, an der 24 Schulen auf Schulebene randomisiert werden. Einer ist ein Kontrollarm mit verzögerter Intervention, zwei Arme haben die Intervention zur Schulstärkung und ein Arm hat zusätzlich die Intervention zur Familienstärkung.
Die Ergebnisse werden unter Verwendung qualitativer und quantitativer Methoden mit Daten erfasst, die von Schülern der 8. Klasse (der primären Ergebnisgruppe), Schulpädagogen und -verwaltern sowie Eltern/Betreuern der 8. Klasse erhoben werden. Diese Maßnahmen werden vor der Intervention und nach 6, 12 und 18 Monaten Nachsorge durchgeführt. Zusätzlich wird eine Wirtschaftlichkeitsbetrachtung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- LERNENDE/JUGENDLICHE TEILNEHMER: in Klasse 8 an einer der Studienschulen eingeschrieben; Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten zur Teilnahme an der Studie
- LEHRER TEILNEHMER: derzeit angestellt/arbeitend als Pädagoge (einer beliebigen Gruppe von Lernenden) an einer der Studienschulen
- TEILNEHMER ELTERN/BETREUER: der männliche oder weibliche Elternteil/Betreuer/Vormund eines Schülers der 8. Klasse in Schulen des 2. Arms
Ausschlusskriterien:
KEINER
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schulische Stärkung
Shokho Supporting Success for Schools: (a) Ganzjähriges Arbeitsbuch für Lernende zur Lebensorientierung der 8. Klasse (gemäß dem nationalen Lehrplan), Leitfaden für Pädagogen und Workshops zur Unterstützung von LO-Pädagogen; (b) Erzieher-Workshops zu Werten, positiven Disziplinfähigkeiten, Jugendentwicklung sowie Stress und Bewältigung; (c) Schülerclub-Workshops (8. bis 11. Klasse), einschließlich der Schaffung von Veränderungen für eine sichere und lebendige Schulgemeinschaft, Menschenrechte in der Schule, Kommunikations- und Konfliktlösungsfähigkeiten sowie Stress und Bewältigung.
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Alle Informationen, die jeden Aspekt der Intervention beschreiben, sind in den Arm-/Gruppenbeschreibungen enthalten.
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Experimental: Schule + Familienstärkung
Shokho Supporting Success for Schools: Siehe Beschreibung oben. Shokho Supporting Success for Families: Partizipatorischer viertägiger Workshop für Eltern/Betreuer und ihre jugendlichen Kinder, einschließlich paralleler und gemeinsamer Dialogsitzungen. Dieser Workshop zielt darauf ab, unterstützende, offene Beziehungen zwischen Eltern/Betreuern und ihren Teenagern zu fördern und beinhaltet Kommunikations-, Verhandlungs- und Konfliktlösungsfähigkeiten; positive Disziplinfähigkeiten; Herausfordern traditioneller Geschlechterkonstruktionen; Verständnis der Auswirkungen von Kindesmissbrauch; Stress und Bewältigung. |
Alle Informationen, die jeden Aspekt der Intervention beschreiben, sind in den Arm-/Gruppenbeschreibungen enthalten.
Alle Informationen, die jeden Aspekt der Intervention beschreiben, sind in den Arm-/Gruppenbeschreibungen enthalten.
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Kein Eingriff: Arm 3: Kontrolle (verzögerte Intervention)
Diese Gruppe wird mit der „Behandlung wie gewohnt“ fortfahren (d. h. Schuldienste, Aktivitäten und Lehrbücher ohne spezialisierte Intervention).
Am Ende der Primärdatenerhebung sind diese Schulen berechtigt, die Intervention zur Schulstärkung zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz von IPV (Begehung von körperlicher oder sexueller IPV bei Jungen und Viktimisierung bei Mädchen)
Zeitfenster: Über 18 Monate des Studiums
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Jeder Teilnehmer, der eine der fünf Fragen zu körperlicher Gewalt durch Intimpartner oder eine Frage zu sexueller Gewalt durch Intimpartner an den 6-, 12- oder 18-Monats-Datenerhebungspunkten bejahend beantwortet, gilt als Vorfall von IPV-Viktimisierung (falls weiblich ) oder Täter (falls männlich).
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Über 18 Monate des Studiums
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Die Inzidenz schwerer körperlicher und sexueller IPV
Zeitfenster: In den letzten 12 Monaten des Studiums
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Jeder Teilnehmer, der mehr als eine der fünf Fragen zu körperlicher Gewalt durch Intimpartner und/oder eine Frage zu sexueller Gewalt durch Intimpartner an den 12- oder 18-Monats-Datenerhebungspunkten bejahend beantwortet, wird als Vorfall einer schweren IPV-Viktimisierung betrachtet ( wenn weiblich) oder Täter (wenn männlich).
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In den letzten 12 Monaten des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse der Kommunikation zwischen Kind und Bezugsperson
Zeitfenster: 18 Monate Follow-up
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Unterschied in den Punktzahlen, die durch Summieren von 5 Fragen abgeleitet werden
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18 Monate Follow-up
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Ergebnisse der Kindheitstrauma-Skala
Zeitfenster: 18 Monate Follow-up
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Unterschied in den Punktzahlen, die durch Summieren von 15 Elementen abgeleitet werden
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18 Monate Follow-up
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Die Inzidenz von Viktimisierung und Begehung von Nicht-Partner-Vergewaltigungen
Zeitfenster: Über 18 Monate des Studiums
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Jeder Teilnehmer, der eine der Vergewaltigungsfragen ohne Partner (2 für Mädchen und 4 für Jungen) mit Ja beantwortet, wird als Vorfall von Vergewaltigung durch Nichtpartner (bei Frauen) und Täterschaft (bei Männern) betrachtet.
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Über 18 Monate des Studiums
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Inzidenz von Kindheitstraumata
Zeitfenster: 18 Monate Follow-up
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Positive Bestätigung von Teenagern und Umgebung zu Hause Emotionale Vernachlässigung Körperlicher Missbrauch Sexueller Missbrauch
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18 Monate Follow-up
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Mobbing bei der Schulnote
Zeitfenster: 18 Monate Follow-up
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Vergleich der Ergebnisse von 3 Items
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18 Monate Follow-up
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Ergebnis für die Kommunikation mit Freundin/Freund
Zeitfenster: 18 Monate Follow-up
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Unterschied in den Punktzahlen, gemessen durch Summieren der Antworten auf 5 Items
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18 Monate Follow-up
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Die Inzidenz von emotionaler Gewalt in der Partnerschaft (für Jungen) und Viktimisierung (für Mädchen)
Zeitfenster: 18 Monate Follow-up
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Jeder Teilnehmer, der eine der drei Fragen zu emotionaler Gewalt durch Intimpartner an den 6-, 12- oder 18-Monats-Datenerhebungspunkten bejaht, wird als Vorfall von emotionaler IPV-Viktimisierung (bei Frauen) oder Täterschaft (bei Männern) betrachtet. .
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18 Monate Follow-up
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das Auftreten von Delinquenz
Zeitfenster: 18-Monats-Follow-up
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Jeder Teilnehmer, der eine der fünf Fragen zu Zahlungsverzug an den Datenerhebungspunkten nach 6, 12 oder 18 Monaten mit Ja beantwortet, gilt als Vorfall von Zahlungsverzug
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18-Monats-Follow-up
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Depressions- und Angstwert, gemessen am Child Depression Inventory
Zeitfenster: 18-Monats-Follow-up
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Der Unterschied in den Noten
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18-Monats-Follow-up
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Punktzahl der geschlechtsspezifischen Einstellungen, gemessen an 5 Items
Zeitfenster: 18-Monats-Follow-up
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der Unterschied in den Noten
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18-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel Jewkes, MD, SA Medical Research Council
- Hauptermittler: Anik Gevers, PhD, SA Medical Research Council
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jewkes R, Gevers A, Chirwa E, Mahlangu P, Shamu S, Shai N, Lombard C. RCT evaluation of Skhokho: A holistic school intervention to prevent gender-based violence among South African Grade 8s. PLoS One. 2019 Oct 29;14(10):e0223562. doi: 10.1371/journal.pone.0223562. eCollection 2019.
- Shamu S, Gevers A, Mahlangu BP, Jama Shai PN, Chirwa ED, Jewkes RK. Prevalence and risk factors for intimate partner violence among Grade 8 learners in urban South Africa: baseline analysis from the Skhokho Supporting Success cluster randomised controlled trial. Int Health. 2016 Jan;8(1):18-26. doi: 10.1093/inthealth/ihv068. Epub 2015 Dec 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ECO22-9
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