Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skhokho Supporting Success: A Cluster RCT av en mångfacetterad, skolbaserad IPV-förebyggande intervention i Sydafrika

28 juli 2017 uppdaterad av: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa

Skhokho Supporting Success: A Cluster Randomized Controlled Trial of a Multifaceted, School-based Intimate Partner Violence Primary Prevention Intervention i Gauteng, Sydafrika

Utveckling och utvärdering av en mångfacetterad skolbaserad intervention för att förebygga våld i nära relationer bland gymnasieelever i årskurs 8 i Sydafrika

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Primärt förebyggande av våld i nära relationer bland unga män och kvinnor kräver ett ingripande som tar itu med de bakomliggande drivande faktorerna för sådant våld som verkar på olika ekologiska nivåer. Det vill säga, insatser måste ta itu med faktorer som direkt påverkar ungdomar och deras familjerelationer, skolan som institution. miljö. I skolan stärker holistiska insatser läroplanen och undervisningen, men också den bredare lärandemiljön, inklusive positiv disciplin och skolans kultur. För att förebygga våld måste insatser bygga upp jämställdhet mellan könen, utmana den normativa användningen av våld i skolor och hem (t.ex. kroppsstraff), stärka relationer och kommunikation mellan tonåringar och vuxna, och bygga upp förhandlings- och konfliktlösningsförmåga, samt ta itu med stress och ork.

En trearmad, kluster randomiserad kontrollerad studie baserad på gymnasieskolor i Gauteng, Sydafrika, utvärderar en sådan mångfacetterad primär preventiv intervention. Denna intervention inkluderar skolstärkande komponenter för elever och pedagoger, vilket inkluderar att tillhandahålla ett läromedel för livsorientering (LO) årskurs 8 (som täcker kön och våld), utbildning av lärare i LO-undervisning, utbildning av personal i positiv disciplin och upprättande av elevklubbar . En andra intervention syftar till att stärka familjer och är en workshopbaserad intervention som levereras över 4 dagar långa sessioner för en förälder eller vårdgivare och deras tonåring i årskurs 8.

Interventionen utvärderas i en trearms randomiserad kontrollerad studie, med randomisering på skolnivå som involverar 24 skolor. En är en kontrollarm för fördröjd insats, två armar har den skolstärkande insatsen och en arm har dessutom den familjestärkande insatsen.

Resultaten kommer att behandlas med hjälp av kvalitativa och kvantitativa metoder med data som samlats in från elever i årskurs 8 (den primära resultatgruppen), pedagoger och administratörer, och föräldrar/vårdgivare i årskurs 8. Dessa åtgärder kommer att genomföras före intervention och vid 6, 12 och 18 månaders uppföljningsperioder. Dessutom kommer en ekonomisk kostnadsutvärdering att genomföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3192

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DELTAGARE: DELTAGARE: inskriven i årskurs 8 i en av studieskolorna; informerat samtycke från förälder/vårdnadshavare för att delta i studien
  • UTBILDARE DELTAGARE: för närvarande anställd/arbetar som utbildare (av vilken grupp av elever som helst) vid en av studieskolorna
  • DELTAGARE FÖR FÖRÄLDER/OMSÖKARE: den manliga eller kvinnliga föräldern/vårdaren/vårdnadshavaren till en elev i årskurs 8 i skolor i arm 2

Exklusions kriterier:

INGEN

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skolförstärkning
Skhokho stödjer framgång för skolor: (a) Helårskurs 8 Livsorientering för elevarbetsbok (enligt den nationella läroplanen), Educator Guide och LO Educator-stödverkstäder; (b) Lärarworkshops inklusive värderingar, positiva disciplinförmågor, ungdomars utveckling och stress och hantering; (c) Learner Club-workshops (Åk 8-11) inklusive att skapa förändring för en säker och levande skolgemenskap, mänskliga rättigheter i skolan, kommunikations- och konfliktlösningsförmåga samt stress och hantering.
All information som beskriver varje aspekt av interventionen ingår i arm-/gruppbeskrivningarna.
Experimentell: Skola + Familjestärkning

Skhokho stödjer framgång för skolor: Se beskrivning ovan.

Skhokho Supporting Success for Familjer: Deltagande fyra dagars workshop för föräldrar/vårdgivare och deras unga tonårsbarn inklusive parallella och gemensamma dialogsessioner. Denna workshop syftar till att främja stödjande, öppna relationer mellan föräldrar/vårdgivare och deras tonåringar och inkluderar färdigheter i kommunikation, förhandling och konfliktlösning; positiva disciplinförmågor; utmana traditionella genuskonstruktioner; förstå konsekvenserna av barnmisshandel; stress och ork.

All information som beskriver varje aspekt av interventionen ingår i arm-/gruppbeskrivningarna.
All information som beskriver varje aspekt av interventionen ingår i arm-/gruppbeskrivningarna.
Inget ingripande: Arm 3: Kontroll (fördröjd intervention)
Denna grupp kommer att fortsätta med "behandling som vanligt" (dvs. skoltjänster, aktiviteter och läroböcker utan specialiserad insats). I slutet av den primära datainsamlingen kommer dessa skolor att vara berättigade att ta emot Schools Strengthening Intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av IPV (utförande av fysisk eller sexuell IPV för pojkar och offer för flickor)
Tidsram: Över 18 månader av studien
Varje deltagare som svarar jakande på någon av de fem frågorna om fysiskt våld i nära relationer eller en fråga om sexuellt våld i nära relationer vid 6, 12 eller 18 månaders datainsamlingspunkter kommer att anses vara ett incidentfall av IPV-viktimisering (om kvinnan ) eller gärning (om man är).
Över 18 månader av studien
Förekomsten av allvarlig fysisk och sexuell IPV
Tidsram: Under de senaste 12 månaderna av studien
Varje deltagare som svarar jakande på mer än en av de fem frågorna om fysiskt våld i nära relationer och/eller en fråga om sexuellt våld i nära relationer vid 12 eller 18 månaders datainsamlingspunkter kommer att anses vara ett incidentfall av allvarlig IPV-viktimisering ( om kvinnligt) eller förövande (om manligt).
Under de senaste 12 månaderna av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för kommunikation mellan barn och vårdgivare
Tidsram: 18 månaders uppföljning
skillnad i poäng härledd genom att summera 5 frågor
18 månaders uppföljning
Poäng på barndomstraumaskala
Tidsram: 18 månaders uppföljning
Skillnad i poäng härledd genom att summera 15 objekt
18 månaders uppföljning
Förekomsten av våldtäkt utan partner och förövande
Tidsram: Över 18 månader av studien
Varje deltagare som svarar jakande på någon av frågorna om våldtäkt utan partner (2 för flickor och 4 för pojkar) kommer att anses vara ett fall av våldtäkt utan partner (om kvinna) och förövande (om man)
Över 18 månader av studien
Förekomst av exponering för barndomstrauma
Tidsram: 18 månaders uppföljning
Positiv bekräftelse av tonåringar och miljön i hemmet Emotionell försummelse Fysisk övergrepp Sexuella övergrepp
18 månaders uppföljning
Mobbning i skolan poäng
Tidsram: 18 månaders uppföljning
Jämförelse av poäng över 3 objekt
18 månaders uppföljning
Poäng för kommunikation med flickvän/pojkvän
Tidsram: 18 månaders uppföljning
Skillnad i poäng mätt genom att summera svar på 5 objekt
18 månaders uppföljning
Förekomsten av känslomässigt våld med intim partner (för pojkar) och kränkande (för flickor)
Tidsram: 18 månaders uppföljning
Varje deltagare som svarar jakande på någon av de tre frågorna om känslomässigt våld i nära relationer vid 6, 12 eller 18 månaders datainsamlingspunkter kommer att anses vara ett incidentfall av känslomässig IPV-viktimisering (om kvinna) eller övergrepp (om man) .
18 månaders uppföljning
förekomsten av brottslighet
Tidsram: 18 månaders uppföljning
Varje deltagare som svarar jakande på någon av fem frågor om brottslighet vid 6, 12 eller 18 månaders datainsamlingspunkter kommer att anses vara ett incidentfall av brottslighet
18 månaders uppföljning
Depression och ångest poäng mätt på Child Depression Inventory
Tidsram: 18 månaders uppföljning
Skillnaden i poäng
18 månaders uppföljning
Poäng för könsattityder mätt över 5 poster
Tidsram: 18 månaders uppföljning
skillnaden i poäng
18 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Jewkes, MD, SA Medical Research Council
  • Huvudutredare: Anik Gevers, PhD, SA Medical Research Council

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera