Skhokho Supporting Success: Cluster RCT mnohostranné školní preventivní intervence IPV v Jižní Africe
Skhokho podpora úspěchu: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus mnohostranné primární preventivní intervence proti násilí na intimních partnerech ve škole v Gauteng, Jižní Afrika
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární prevence intimního partnerského násilí mezi mladými muži a ženami vyžaduje intervenci, která se zabývá základními hnacími faktory takového násilí působícího na různých ekologických úrovních. To znamená, že intervence musí řešit faktory přímo ovlivňující mládež a její rodinné vztahy, školu jako institucionální nastavení. Ve škole celostní intervence posilují kurikulum a výuku, ale také širší prostředí učení, včetně řešení pozitivní disciplíny a kultury školy. Aby se předešlo násilí, intervence potřebují vybudovat rovnost pohlaví, zpochybnit normativní používání násilí ve školách a domácnostech (např. tělesné tresty), posílit vztahy a komunikaci mezi dospívajícími a vybudovat dovednosti vyjednávání a řešení konfliktů, stejně jako řešení stres a zvládání.
Tříramenná, klastrová randomizovaná kontrolovaná studie založená na středních školách v Gautengu v Jižní Africe hodnotí takovouto mnohostrannou primární preventivní intervenci. Tato intervence zahrnuje součásti posilování školy pro studenty a pedagogy, což zahrnuje poskytování výukových materiálů pro kurikulum životní orientace (LO) pro 8. ročník (které zahrnuje gender a násilí), školení učitelů ve výuce LO, školení zaměstnanců o pozitivní kázni a zakládání klubů studentů. . Druhá intervence se snaží posílit rodiny a je to intervence založená na workshopu poskytovaná během 4 dnů pro rodiče nebo pečovatele a jejich adolescenta 8. třídy.
Intervence je hodnocena v tříramenné randomizované kontrolované studii s randomizací na úrovni školy zahrnující 24 škol. Jedna je kontrolní rameno odložené intervence, dvě paže mají školní posilující intervenci a jedna ruka má navíc intervence na posílení rodiny.
Výsledky budou řešeny pomocí kvalitativních a kvantitativních metod s daty shromážděnými od žáků 8. stupně (skupina primárních výsledků), školních pedagogů a správců a rodičů/pečovatelů 8. ročníku. Tato opatření budou prováděna před intervencí a po 6, 12 a 18 měsících následného období. Kromě toho bude provedeno vyhodnocení ekonomických nákladů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ÚČASTNÍCI STUDENTŮ/TEEN: zapsáni do 8. třídy na jedné ze studijních škol; informovaný souhlas rodiče/zákonného zástupce s účastí ve studii
- ÚČASTNÍCI VZDĚLÁVÁNÍ: v současné době zaměstnáni/pracují jako vychovatel (jakékoli skupiny studentů) na jedné ze studujících škol
- ÚČASTNÍCI RODIČŮ/PÉČE: muž nebo žena rodič/pečovatel/opatrovník žáka 8. stupně ve školách Arm 2
Kritéria vyloučení:
ŽÁDNÝ
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Posílení školy
Skhokho Supporting Success for Schools: (a) Celoroční učebnice životní orientace pro žáka 8. třídy (podle národního kurikula), Educator Guide a workshopy na podporu LO Educator; (b) Workshopy pro pedagogy zahrnující hodnoty, pozitivní disciplinární dovednosti, rozvoj dospívajících a stres a zvládání; (c) Workshopy pro žákovské kluby (8. až 11. třída) včetně vytváření změn pro bezpečnou a živou školní komunitu, lidských práv ve škole, dovedností komunikace a řešení konfliktů a stresu a zvládání.
|
Všechny informace popisující každý aspekt intervence jsou zahrnuty v popisech ramen/skupin.
|
|
Experimentální: Škola + Posílení rodiny
Skhokho Podpora úspěchu ve školách: Viz popis výše. Skhokho Supporting Success for Families: Participativní čtyřdenní workshop pro rodiče/pečovatele a jejich malé dospívající děti včetně paralelních a společných dialogů. Tento workshop si klade za cíl podporovat podpůrné, otevřené vztahy mezi rodiči/pečovateli a jejich dospívajícími a zahrnuje dovednosti v oblasti komunikace, vyjednávání a řešení konfliktů; pozitivní disciplinární dovednosti; náročné tradiční genderové konstrukce; pochopení dopadu zneužívání dětí; stres a zvládání. |
Všechny informace popisující každý aspekt intervence jsou zahrnuty v popisech ramen/skupin.
Všechny informace popisující každý aspekt intervence jsou zahrnuty v popisech ramen/skupin.
|
|
Žádný zásah: Rameno 3: Kontrola (zpožděný zásah)
Tato skupina bude pokračovat v „léčbě jako obvykle“ (tj. školní služby, aktivity a učebnice bez specializované intervence).
Na konci sběru primárních dat budou tyto školy způsobilé pro získání školské intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt IPV (páchání fyzického nebo sexuálního IPV u chlapců a viktimizace u dívek)
Časové okno: Více než 18 měsíců studia
|
Každý účastník, který kladně odpoví na kteroukoli z pěti otázek o fyzickém násilí ze strany intimních partnerů nebo na jednu otázku o sexuálním násilí ze strany intimních partnerů v místech sběru dat po 6, 12 nebo 18 měsících, bude považován za incident viktimizace IPV (pokud jsou ženy ) nebo páchání (pokud je muž).
|
Více než 18 měsíců studia
|
|
Výskyt těžké fyzické a sexuální IPV
Časové okno: Za posledních 12 měsíců studie
|
Každý účastník, který kladně odpoví na více než jednu z pěti otázek o fyzickém násilí ze strany intimních partnerů a/nebo jednu otázku o sexuálním násilí ze strany intimních partnerů v místech sběru dat po 12 nebo 18 měsících, bude považován za incident závažné viktimizace IPV ( pokud je žena) nebo páchání (pokud je muž).
|
Za posledních 12 měsíců studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre komunikace mezi pečovatelem a dítětem
Časové okno: 18měsíční sledování
|
rozdíl ve skóre odvozený sečtením 5 otázek
|
18měsíční sledování
|
|
Skóre škály dětských traumat
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Rozdíl ve skóre odvozený sečtením 15 položek
|
18měsíční sledování
|
|
Výskyt viktimizace a páchání nepartnerského znásilnění
Časové okno: Více než 18 měsíců studia
|
Každý účastník, který kladně odpoví na kteroukoli z nepartnerských otázek týkajících se znásilnění (2 pro dívky a 4 pro chlapce), bude považován za incident viktimizace nepartnerského znásilnění (pokud jsou ženy) a páchání (pokud jsou muži).
|
Více než 18 měsíců studia
|
|
Výskyt dětské traumatické expozice
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Pozitivní afirmace dospívajících a prostředí doma Emoční zanedbávání Fyzické zneužívání Sexuální zneužívání
|
18měsíční sledování
|
|
Šikana ve škole skóre
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Porovnání skóre ve 3 položkách
|
18měsíční sledování
|
|
Skóre za komunikaci s přítelkyní/přítelem
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Rozdíl ve skóre měřený pomocí součtu odpovědí na 5 položek
|
18měsíční sledování
|
|
Výskyt emocionálního násilí na intimních partnerech (u chlapců) a viktimizace (u dívek)
Časové okno: 18 měsíců sledování
|
Každý účastník, který kladně odpoví na kteroukoli ze tří otázek o emocionálním násilí ze strany intimních partnerů v místech sběru dat po 6, 12 nebo 18 měsících, bude považován za incident emocionální viktimizace IPV (pokud jsou ženy) nebo páchání (pokud jsou muži). .
|
18 měsíců sledování
|
|
výskyt delikvence
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Jakýkoli účastník, který kladně odpoví na kteroukoli z pěti otázek o delikvenci v místech sběru dat po 6, 12 nebo 18 měsících, bude považován za případ delikvence.
|
18měsíční sledování
|
|
Skóre deprese a úzkosti měřené na inventáři dětské deprese
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Rozdíl ve skóre
|
18měsíční sledování
|
|
Skóre genderových postojů měřeno v 5 položkách
Časové okno: 18měsíční sledování
|
rozdíl ve skóre
|
18měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Jewkes, MD, SA Medical Research Council
- Vrchní vyšetřovatel: Anik Gevers, PhD, SA Medical Research Council
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jewkes R, Gevers A, Chirwa E, Mahlangu P, Shamu S, Shai N, Lombard C. RCT evaluation of Skhokho: A holistic school intervention to prevent gender-based violence among South African Grade 8s. PLoS One. 2019 Oct 29;14(10):e0223562. doi: 10.1371/journal.pone.0223562. eCollection 2019.
- Shamu S, Gevers A, Mahlangu BP, Jama Shai PN, Chirwa ED, Jewkes RK. Prevalence and risk factors for intimate partner violence among Grade 8 learners in urban South Africa: baseline analysis from the Skhokho Supporting Success cluster randomised controlled trial. Int Health. 2016 Jan;8(1):18-26. doi: 10.1093/inthealth/ihv068. Epub 2015 Dec 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ECO22-9
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skhokho Podpora úspěchu pro školy
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoAstma | Reaktivní onemocnění dýchacích cestSpojené státy