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Skokho apoiando o sucesso: um cluster RCT de uma intervenção multifacetada de prevenção de VPI baseada em escolas na África do Sul

28 de julho de 2017 atualizado por: Rachel Jewkes, Medical Research Council, South Africa

Skokho apoiando o sucesso: um estudo randomizado controlado por cluster de uma intervenção de prevenção primária de violência por parceiro íntimo multifacetada em Gauteng, África do Sul

Desenvolvimento e avaliação de uma intervenção escolar multifacetada para prevenir a violência entre parceiros íntimos entre alunos da 8ª série do ensino médio na África do Sul

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevenção primária da violência praticada pelo parceiro íntimo entre homens e mulheres jovens requer uma intervenção que aborde os fatores subjacentes dessa violência que operam em diferentes níveis ecológicos. configuração. Na escola, as intervenções holísticas fortalecem o currículo e o ensino, mas também o ambiente mais amplo de aprendizagem, inclusive abordando a disciplina positiva e a cultura da escola. A fim de prevenir a violência, as intervenções precisam construir a igualdade de gênero, desafiar o uso normativo da violência nas escolas e lares (por exemplo, punição corporal), fortalecer as relações e a comunicação adolescente-adulto e desenvolver habilidades de negociação e resolução de conflitos, bem como abordar estresse e enfrentamento.

Um estudo randomizado controlado de três braços baseado em escolas secundárias em Gauteng, África do Sul, está avaliando uma intervenção multifacetada de prevenção primária. Esta intervenção inclui componentes de fortalecimento escolar para alunos e educadores, que inclui o fornecimento de materiais de ensino para o currículo de orientação de vida (LO) da 8ª série (que abrange gênero e violência), treinamento de professores no ensino de LO, treinamento de equipe em disciplina positiva e estabelecimento de clubes de alunos . Uma segunda intervenção busca fortalecer as famílias e é uma intervenção baseada em oficina realizada em sessões de 4 dias de duração para um pai ou cuidador e seu adolescente da 8ª série.

A intervenção está sendo avaliada em um ensaio controlado randomizado de três braços, com randomização em nível escolar envolvendo 24 escolas. Um é um braço de controle de intervenção tardia, dois braços têm a intervenção de fortalecimento escolar e um braço adicionalmente tem a intervenção de fortalecimento familiar.

Os resultados serão abordados usando métodos qualitativos e quantitativos com dados coletados de alunos da 8ª série (o grupo de resultados primários), educadores e administradores escolares e pais/responsáveis ​​da 8ª série. Essas medidas serão realizadas antes da intervenção e nos períodos de acompanhamento de 6, 12 e 18 meses. Além disso, será realizada uma avaliação de custeio econômico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

3192

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • APRENDIZ/TEEN PARTICIPANTES: matriculados na 8ª série em uma das escolas do estudo; consentimento informado dos pais/responsável para participar do estudo
  • PARTICIPANTES EDUCADORES: atualmente empregados/trabalhando como educadores (de qualquer grupo de alunos) em uma das escolas do estudo
  • PARTICIPANTES PAIS/CUIDADORES: o pai/cuidador/responsável do sexo masculino ou feminino de um aluno da 8ª série em escolas do Arm 2

Critério de exclusão:

NENHUM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fortalecimento Escolar
Skokho apoiando o sucesso para as escolas: (a) Livro de trabalho do aluno de orientação para a vida da 8ª série do ano inteiro (seguindo o currículo nacional), Guia do educador e oficinas de apoio do educador LO; (b) Workshops para educadores, incluindo valores, habilidades de disciplina positiva, desenvolvimento de adolescentes e estresse e enfrentamento; (c) Workshops do clube de aprendizes (8ª a 11ª séries), incluindo a criação de mudanças para uma comunidade escolar segura e vibrante, direitos humanos na escola, habilidades de comunicação e resolução de conflitos e estresse e enfrentamento.
Todas as informações que descrevem cada faceta da intervenção estão incluídas nas descrições do braço/grupo.
Experimental: Escola + Fortalecimento Familiar

Skokho apoiando o sucesso das escolas: Veja a descrição acima.

Skokho Supporting Success for Families: Oficina participativa de quatro dias para pais/responsáveis ​​e seus filhos adolescentes, incluindo sessões de diálogo paralelas e conjuntas. Este workshop visa promover relacionamentos abertos e solidários entre pais/responsáveis ​​e seus filhos adolescentes e inclui habilidades de comunicação, negociação e resolução de conflitos; habilidades de disciplina positiva; desafiar as construções tradicionais de gênero; compreender o impacto do abuso infantil; estresse e enfrentamento.

Todas as informações que descrevem cada faceta da intervenção estão incluídas nas descrições do braço/grupo.
Todas as informações que descrevem cada faceta da intervenção estão incluídas nas descrições do braço/grupo.
Sem intervenção: Braço 3: Controle (intervenção retardada)
Este grupo continuará com o "tratamento usual" (ou seja: serviços escolares, atividades e livros didáticos sem intervenção especializada). No final da recolha de dados primários, estas escolas serão elegíveis para receber a Intervenção de Fortalecimento das Escolas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de VPI (perpetração de VPI física ou sexual para meninos e vitimização para meninas)
Prazo: Mais de 18 meses de estudo
Qualquer participante que responder afirmativamente a qualquer uma das cinco perguntas sobre violência física por parceiro íntimo ou a uma pergunta sobre violência sexual por parceiro íntimo nos pontos de coleta de dados de 6, 12 ou 18 meses será considerado um caso incidente de vitimização VPI (se mulher ) ou perpetração (se homem).
Mais de 18 meses de estudo
A incidência de VPI física e sexual grave
Prazo: Nos últimos 12 meses do estudo
Qualquer participante que responder afirmativamente a mais de uma das cinco perguntas sobre violência física por parceiro íntimo e/ou uma pergunta sobre violência sexual por parceiro íntimo nos pontos de coleta de dados de 12 ou 18 meses será considerado um caso grave de vitimização por VPI ( se mulher) ou perpetração (se homem).
Nos últimos 12 meses do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de comunicação cuidador de criança
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
diferença nas pontuações derivadas da soma de 5 perguntas
Acompanhamento de 18 meses
Pontuações da escala de trauma na infância
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
Diferença nas pontuações derivadas da soma de 15 itens
Acompanhamento de 18 meses
A incidência de vitimização e perpetração de estupro por não parceiro
Prazo: Mais de 18 meses de estudo
Qualquer participante que responder afirmativamente a qualquer uma das perguntas de estupro por não parceiro (2 para meninas e 4 para meninos) será considerado um caso incidente de vitimização por estupro por não parceiro (se mulher) e perpetração (se homem)
Mais de 18 meses de estudo
Incidência de exposição a traumas na infância
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
Afirmação positiva dos adolescentes e ambiente em casa Negligência emocional Abuso físico Abuso sexual
Acompanhamento de 18 meses
Bullying na nota escolar
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
Comparação de pontuações em 3 itens
Acompanhamento de 18 meses
Pontuação para comunicação com namorada/namorado
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
Diferença nas pontuações medidas por meio da soma das respostas a 5 itens
Acompanhamento de 18 meses
A incidência de perpetração de violência emocional por parceiro íntimo (para meninos) e vitimização (para meninas)
Prazo: 18 meses de acompanhamento
Qualquer participante que responder afirmativamente a qualquer uma das três perguntas sobre violência emocional por parceiro íntimo nos pontos de coleta de dados de 6, 12 ou 18 meses será considerado um caso incidente de vitimização emocional de VPI (se mulher) ou perpetração (se homem) .
18 meses de acompanhamento
a incidência de delinquência
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
Qualquer participante que responder afirmativamente a qualquer uma das cinco perguntas sobre delinquência nos pontos de coleta de dados de 6, 12 ou 18 meses será considerado um caso incidente de delinquência
Acompanhamento de 18 meses
Escore de depressão e ansiedade medido no Inventário de Depressão Infantil
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
A diferença de pontuação
Acompanhamento de 18 meses
Pontuação de atitudes de gênero medida em 5 itens
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
a diferença de pontuação
Acompanhamento de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Jewkes, MD, SA Medical Research Council
  • Investigador principal: Anik Gevers, PhD, SA Medical Research Council

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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