- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02349321
Skokho apoiando o sucesso: um cluster RCT de uma intervenção multifacetada de prevenção de VPI baseada em escolas na África do Sul
Skokho apoiando o sucesso: um estudo randomizado controlado por cluster de uma intervenção de prevenção primária de violência por parceiro íntimo multifacetada em Gauteng, África do Sul
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A prevenção primária da violência praticada pelo parceiro íntimo entre homens e mulheres jovens requer uma intervenção que aborde os fatores subjacentes dessa violência que operam em diferentes níveis ecológicos. configuração. Na escola, as intervenções holísticas fortalecem o currículo e o ensino, mas também o ambiente mais amplo de aprendizagem, inclusive abordando a disciplina positiva e a cultura da escola. A fim de prevenir a violência, as intervenções precisam construir a igualdade de gênero, desafiar o uso normativo da violência nas escolas e lares (por exemplo, punição corporal), fortalecer as relações e a comunicação adolescente-adulto e desenvolver habilidades de negociação e resolução de conflitos, bem como abordar estresse e enfrentamento.
Um estudo randomizado controlado de três braços baseado em escolas secundárias em Gauteng, África do Sul, está avaliando uma intervenção multifacetada de prevenção primária. Esta intervenção inclui componentes de fortalecimento escolar para alunos e educadores, que inclui o fornecimento de materiais de ensino para o currículo de orientação de vida (LO) da 8ª série (que abrange gênero e violência), treinamento de professores no ensino de LO, treinamento de equipe em disciplina positiva e estabelecimento de clubes de alunos . Uma segunda intervenção busca fortalecer as famílias e é uma intervenção baseada em oficina realizada em sessões de 4 dias de duração para um pai ou cuidador e seu adolescente da 8ª série.
A intervenção está sendo avaliada em um ensaio controlado randomizado de três braços, com randomização em nível escolar envolvendo 24 escolas. Um é um braço de controle de intervenção tardia, dois braços têm a intervenção de fortalecimento escolar e um braço adicionalmente tem a intervenção de fortalecimento familiar.
Os resultados serão abordados usando métodos qualitativos e quantitativos com dados coletados de alunos da 8ª série (o grupo de resultados primários), educadores e administradores escolares e pais/responsáveis da 8ª série. Essas medidas serão realizadas antes da intervenção e nos períodos de acompanhamento de 6, 12 e 18 meses. Além disso, será realizada uma avaliação de custeio econômico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- APRENDIZ/TEEN PARTICIPANTES: matriculados na 8ª série em uma das escolas do estudo; consentimento informado dos pais/responsável para participar do estudo
- PARTICIPANTES EDUCADORES: atualmente empregados/trabalhando como educadores (de qualquer grupo de alunos) em uma das escolas do estudo
- PARTICIPANTES PAIS/CUIDADORES: o pai/cuidador/responsável do sexo masculino ou feminino de um aluno da 8ª série em escolas do Arm 2
Critério de exclusão:
NENHUM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fortalecimento Escolar
Skokho apoiando o sucesso para as escolas: (a) Livro de trabalho do aluno de orientação para a vida da 8ª série do ano inteiro (seguindo o currículo nacional), Guia do educador e oficinas de apoio do educador LO; (b) Workshops para educadores, incluindo valores, habilidades de disciplina positiva, desenvolvimento de adolescentes e estresse e enfrentamento; (c) Workshops do clube de aprendizes (8ª a 11ª séries), incluindo a criação de mudanças para uma comunidade escolar segura e vibrante, direitos humanos na escola, habilidades de comunicação e resolução de conflitos e estresse e enfrentamento.
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Todas as informações que descrevem cada faceta da intervenção estão incluídas nas descrições do braço/grupo.
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Experimental: Escola + Fortalecimento Familiar
Skokho apoiando o sucesso das escolas: Veja a descrição acima. Skokho Supporting Success for Families: Oficina participativa de quatro dias para pais/responsáveis e seus filhos adolescentes, incluindo sessões de diálogo paralelas e conjuntas. Este workshop visa promover relacionamentos abertos e solidários entre pais/responsáveis e seus filhos adolescentes e inclui habilidades de comunicação, negociação e resolução de conflitos; habilidades de disciplina positiva; desafiar as construções tradicionais de gênero; compreender o impacto do abuso infantil; estresse e enfrentamento. |
Todas as informações que descrevem cada faceta da intervenção estão incluídas nas descrições do braço/grupo.
Todas as informações que descrevem cada faceta da intervenção estão incluídas nas descrições do braço/grupo.
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Sem intervenção: Braço 3: Controle (intervenção retardada)
Este grupo continuará com o "tratamento usual" (ou seja: serviços escolares, atividades e livros didáticos sem intervenção especializada).
No final da recolha de dados primários, estas escolas serão elegíveis para receber a Intervenção de Fortalecimento das Escolas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de VPI (perpetração de VPI física ou sexual para meninos e vitimização para meninas)
Prazo: Mais de 18 meses de estudo
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Qualquer participante que responder afirmativamente a qualquer uma das cinco perguntas sobre violência física por parceiro íntimo ou a uma pergunta sobre violência sexual por parceiro íntimo nos pontos de coleta de dados de 6, 12 ou 18 meses será considerado um caso incidente de vitimização VPI (se mulher ) ou perpetração (se homem).
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Mais de 18 meses de estudo
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A incidência de VPI física e sexual grave
Prazo: Nos últimos 12 meses do estudo
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Qualquer participante que responder afirmativamente a mais de uma das cinco perguntas sobre violência física por parceiro íntimo e/ou uma pergunta sobre violência sexual por parceiro íntimo nos pontos de coleta de dados de 12 ou 18 meses será considerado um caso grave de vitimização por VPI ( se mulher) ou perpetração (se homem).
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Nos últimos 12 meses do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de comunicação cuidador de criança
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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diferença nas pontuações derivadas da soma de 5 perguntas
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Acompanhamento de 18 meses
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Pontuações da escala de trauma na infância
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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Diferença nas pontuações derivadas da soma de 15 itens
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Acompanhamento de 18 meses
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A incidência de vitimização e perpetração de estupro por não parceiro
Prazo: Mais de 18 meses de estudo
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Qualquer participante que responder afirmativamente a qualquer uma das perguntas de estupro por não parceiro (2 para meninas e 4 para meninos) será considerado um caso incidente de vitimização por estupro por não parceiro (se mulher) e perpetração (se homem)
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Mais de 18 meses de estudo
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Incidência de exposição a traumas na infância
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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Afirmação positiva dos adolescentes e ambiente em casa Negligência emocional Abuso físico Abuso sexual
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Acompanhamento de 18 meses
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Bullying na nota escolar
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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Comparação de pontuações em 3 itens
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Acompanhamento de 18 meses
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Pontuação para comunicação com namorada/namorado
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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Diferença nas pontuações medidas por meio da soma das respostas a 5 itens
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Acompanhamento de 18 meses
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A incidência de perpetração de violência emocional por parceiro íntimo (para meninos) e vitimização (para meninas)
Prazo: 18 meses de acompanhamento
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Qualquer participante que responder afirmativamente a qualquer uma das três perguntas sobre violência emocional por parceiro íntimo nos pontos de coleta de dados de 6, 12 ou 18 meses será considerado um caso incidente de vitimização emocional de VPI (se mulher) ou perpetração (se homem) .
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18 meses de acompanhamento
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a incidência de delinquência
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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Qualquer participante que responder afirmativamente a qualquer uma das cinco perguntas sobre delinquência nos pontos de coleta de dados de 6, 12 ou 18 meses será considerado um caso incidente de delinquência
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Acompanhamento de 18 meses
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Escore de depressão e ansiedade medido no Inventário de Depressão Infantil
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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A diferença de pontuação
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Acompanhamento de 18 meses
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Pontuação de atitudes de gênero medida em 5 itens
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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a diferença de pontuação
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Acompanhamento de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Jewkes, MD, SA Medical Research Council
- Investigador principal: Anik Gevers, PhD, SA Medical Research Council
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jewkes R, Gevers A, Chirwa E, Mahlangu P, Shamu S, Shai N, Lombard C. RCT evaluation of Skhokho: A holistic school intervention to prevent gender-based violence among South African Grade 8s. PLoS One. 2019 Oct 29;14(10):e0223562. doi: 10.1371/journal.pone.0223562. eCollection 2019.
- Shamu S, Gevers A, Mahlangu BP, Jama Shai PN, Chirwa ED, Jewkes RK. Prevalence and risk factors for intimate partner violence among Grade 8 learners in urban South Africa: baseline analysis from the Skhokho Supporting Success cluster randomised controlled trial. Int Health. 2016 Jan;8(1):18-26. doi: 10.1093/inthealth/ihv068. Epub 2015 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ECO22-9
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