알코올 재발 방지를 위한 가바펜틴
2019년 10월 15일 업데이트: Medical University of South Carolina
재발 방지를 위한 가바펜틴: 알코올 금단 효과
이 치료 연구는 16주간의 외래 환자 임상 시험으로, 알코올 의존이 있는 대상자가 음주를 줄이거나 끊는 데 도움이 될 수 있는 약물 또는 위약(위약은 시험용 약물과 동일하게 보이는 캡슐이지만 진짜 약 없음.
그것은 "설탕 알약"입니다).
연구 개요
상세 설명
이 치료 연구는 16주간의 외래 환자 임상 시험으로 피험자가 약물을 투여받게 되며, 이는 음주를 줄이거나 끊는 데 도움이 될 수 있습니다. 플라시보(플라시보는 연구 약물과 동일하게 보이는 캡슐이지만 실제 약물은 없습니다.
그것은 "설탕 알약"입니다).
이 연구는 알코올 의존에 대한 치료를 받는 데 관심을 표명한 피험자를 모집하고 무작위로 추출할 것입니다.
이 연구에 등록하면 11회의 외래 환자 방문이 있게 됩니다.
각 방문은 약 1-1.5시간 동안 지속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5 기준에 따른 알코올 사용 장애 기준 충족
- DSM-5 기준에 따른 알코올 금단 이력 기준 충족
- 자가 보고, 소변 ETG 및 음주측정기에 의해 확인된 바와 같이 무작위화 전 최소 3일 동안 금욕을 유지할 수 있습니다.
제외 기준:
- 중대한 정신과 또는 의학적 질병
- 다른 약물 남용 없음
- 알코올 사용 장애를 치료하는 것으로 알려진 다른 약물 복용
- 불안정한 생활 방식
- 중대한 법적 문제가 계류 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
일치하는 위약
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활성 약물과 똑같이 생겼지만 약물을 포함하지 않는 알약
다른 이름들:
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실험적: 가바펜틴
가바펜틴 최대 1200mg/일 3회 분할 용량
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가바 강화 약물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과음하지 않은 피험자의 비율(PSNHDD)
기간: 4개월
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1차 종속 변수는 과음하지 않는 날(여성의 경우 4잔 이상, 남성의 경우 5잔 이상)의 피험자의 비율입니다.
참가자는 일일 달력을 사용하여 매일 알코올 사용을 보고합니다.
%dCDT에 대해 과음한 날이 수정되지 않았습니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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술을 마시지 않은 피험자의 비율(PSNDD)
기간: 4개월
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2차 종속 변수는 술을 마시지 않는 날(완전 금주)인 피험자의 비율입니다.
참가자는 일일 달력을 사용하여 매일 알코올 사용을 보고합니다.
금욕은 %dCDT로 교정됩니다.
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4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AWS 점수 및 약물에 따른 술을 마시지 않는 참가자 수
기간: 4개월
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이 분석은 1차 결과 변수(과음하지 않은 날, %dCDT로 보정됨)에 대한 기준 알코올 금단 척도(AWS) 점수의 중간 분할과 약물 그룹의 상호 작용을 검사합니다.
참가자는 일일 달력을 사용하여 매일 알코올 사용을 보고합니다.
AWS 범위는 0에서 44까지이며 값이 높을수록 더 심각한 금단(더 나쁜 결과)에 해당합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond F Anton, MD, Medical University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Prisciandaro JJ, Hoffman M, Brown TR, Voronin K, Book S, Bristol E, Anton RF. Effects of Gabapentin on Dorsal Anterior Cingulate Cortex GABA and Glutamate Levels and Their Associations With Abstinence in Alcohol Use Disorder: A Randomized Clinical Trial. Am J Psychiatry. 2021 Sep 1;178(9):829-837. doi: 10.1176/appi.ajp.2021.20121757. Epub 2021 Jul 14.
- Anton RF, Latham P, Voronin K, Book S, Hoffman M, Prisciandaro J, Bristol E. Efficacy of Gabapentin for the Treatment of Alcohol Use Disorder in Patients With Alcohol Withdrawal Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2020 May 1;180(5):728-736. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0249.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00032587
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