상복부 수술 후 국소마취제의 횡격막 기능에 대한 효능 (CATPAR)
2026년 4월 23일 업데이트: University Hospital, Rouen
늑골하 절개를 통한 상복부 수술 후 횡격막 기능에 대한 국소 마취제의 정수리 연속 침윤 효과
상복부 수술은 폐렴, 무기폐, 흉막삼출 등의 폐합병증을 유발하는 것으로 알려져 있다.
수술 후 횡격막 기능 장애는 이러한 합병증에 관여하며 상복부 수술 후 7일 동안 지속됩니다.
후각검사는 횡격막 기능을 측정하는 공인된 도구이다. 본 연구의 목적은 늑골하 절개를 통한 상복부 수술 후 횡격막 기능에 국소마취제를 지속적으로 침윤시켜 정수리 진통제의 효과를 평가하는 것이다.
우리의 주요 결과는 ropivacaine의 정수리 침윤이 있는 44명의 환자와 위약이 있는 44명의 환자에서 냄새 검사로 횡격막 기능을 측정하는 것입니다.
우리의 이차 결과는 IPmax 및 EPmax, 산소 포화도, 수술 후 폐 합병증 및 수술 후 회복에 대한 ropivacaine을 사용한 지속적인 정수리 진통 효과에 대한 평가입니다.
이 전향적 연구는 ropivacaine의 복막 전 국소 침윤이 수술 후 횡격막 기능 장애를 감소시키는 데 유용한지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 늑골하절개를 통한 상복부 수술의 적응증
- 18세 이상 80세 미만
- 1에서 3 사이의 ASA 점수
- 가임기 여성의 경우 3개월 이상 효과적인 피임법
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 사회 보장 제도에 가입
제외 기준:
- BMI 30kg/m2 이상
- 포함 중 코 막힘
- 모르핀으로 수술 전 치료
- 수술 후 비위관의 필요성
- PCA 및/또는 스니프 테스트의 사용을 이해하기 어려움
- 카테터를 복막 전 위치에 배치할 수 없음
- 임산부 또는 수유중인 여성
- 후견인
- ropivacaine 사용에 대한 금기
- 다른 임상 시험에 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 48시간 동안 로피바카인 주입
다음 용량의 정수리 카테터를 사용하여 Ropivacaine의 정수리 침윤을 48시간 동안 지속한 후 Sniff 검사로 횡격막 기능 평가: 20ml 볼루스(7.5mg/ml) 이후 시간당 10ml(2mg/ml) 연속 투여 |
로피바카인 또는 위약의 정수리 연속 주입 후 후각 검사에 의한 횡격막 기능 평가
20ml 볼루스(7.5mg/ml) 이후 로피바카인 48시간 동안 시간당 10ml(2mg/ml)를 지속적으로 투여합니다. 20ml 볼루스(NaCl 0.9%)를 시간당 10ml씩 연속 투여하고, 48시간 동안 NaCl 0.9%를 투여합니다.
Ropivacaine 또는 위약의 지속적인 정수리 침윤
|
|
위약 비교기: 48시간 동안 위약 주입
다음 용량의 정수리 카테터를 사용하여 위약을 48시간 연속 정수리 침윤한 후 Sniff 테스트로 횡격막 기능 평가: 20ml Bolus(NaCl 0.9%) 이후 시간당 10ml(NaCl 0.9%) 연속 투여 |
로피바카인 또는 위약의 정수리 연속 주입 후 후각 검사에 의한 횡격막 기능 평가
Ropivacaine 또는 위약의 지속적인 정수리 침윤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
협측흡기압(IP) 후각검사를 이용한 횡격막 기능 평가.
기간: 수술 후 6일째
|
후각검사를 이용한 횡격막 기능 평가.
측정된 값은 협측 흡기 압력입니다.
|
수술 후 6일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스니프 테스트를 사용한 최대 협측 흡기압(IPmax)
기간: 수술 후 6일째
|
스니프 테스트를 이용한 최대 협측 흡기압(IPmax) 평가
|
수술 후 6일째
|
|
스니프 테스트를 이용한 최대 협측 호기압(EPmax)
기간: 수술 후 6일째
|
스니프 테스트를 이용한 최대 협측 호기압(EPmax) 평가
|
수술 후 6일째
|
|
산소포화율
기간: 수술 후 6일째
|
산소포화도 평가
|
수술 후 6일째
|
|
의료 합병증 결과(폐렴)
기간: 수술 후 6주차
|
내과적 폐합병증 결과 : 폐렴
|
수술 후 6주차
|
|
의료 합병증 결과(무기폐)
기간: 수술 후 6주차
|
내과적 폐합병증 결과 : 무기폐
|
수술 후 6주차
|
|
의학적 합병증 결과(흉막 삼출액)
기간: 수술 후 6주차
|
내과적 폐합병증 예후 : 흉수
|
수술 후 6주차
|
|
Morphine consummation (수술 후 Morphine consummation 측정)
기간: 수술 후 6주차
|
수술 후 6주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel SCOTTE, Pr, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012/176/HP
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .