Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lokalbedøvelse på diafragmafunktion efter øvre abdominal kirurgi (CATPAR)

23. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Effekten af ​​parietal kontinuerlig infiltration af lokalbedøvelse på diaphragmatisk funktion efter øvre abdominal kirurgi gennem et subkostalt snit

Øvre abdominal kirurgi er kendt for at inducere sådanne pulmonale komplikationer som lungebetændelse, atelektase, pleural effusion. Den postoperative diaphragmatiske dysfunktion deltager i disse komplikationer og varer i 7 dage efter øvre abdominal operation. Sniff-testen er et anerkendt værktøj til at måle den diafragmatiske funktion. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​parietal analgesi med kontinuerlig infiltration af lokalbedøvelse på diaphragmatisk funktion efter øvre abdominal kirurgi gennem et subkostalt snit. Vores primære resultat er at måle den diafragmatiske funktion med sniff-testen hos 44 patienter med parietal infiltration af ropivacain og hos 44 patienter med placebo. Vores sekundære resultater er evalueringen af ​​effekten af ​​kontinuerlig parietal analgesi med ropivacain på IPmax og EPmax, iltmætning, postoperative lungekomplikationer og postoperativ restitution. Denne prospektive undersøgelse vil afgøre, om den præ-peritoneale lokale infiltration af ropivacain er nyttig til at reducere postoperativ diafragmatisk dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgisk indikation for øvre abdominal kirurgi gennem subcostal incision
  • Mere end 18 år gammel, mindre end 80 år gammel
  • ASA score mellem 1 og 3
  • Effektiv prævention i mere end 3 måneder hos kvinder i den fødedygtige alder
  • Patienterne underskrev et informeret samtykke
  • Tilknytning til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • BMI mere end 30 kg/m2
  • Nasal obstruktion under inklusion
  • Præoperativ behandling med morfin
  • Behov for en postoperativ nasogastrisk sonde
  • Svært ved at forstå brugen af ​​PCA og/eller sniff-testen
  • Det er umuligt at placere kateteret i præperitoneal position
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter under værgemål
  • Kontraindikation til brug af ropivacain
  • Inkludering i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Infusion af Ropivacain i 48 timer

Evaluering af diafragmatisk funktion med Sniff-test efter 48 timers kontinuerlig parietal infiltration af Ropivacaine ved hjælp af parietalkateter ved følgende dosis:

20 ml bolus (7,5 mg/ml) derefter kontinuerlig administration af 10 ml i timen (2 mg/ml)
Medicin: NaCl
Procedure: Sniff test
Evaluering af diaphragmatisk funktion ved sniff test efter kontinuerlig parietal infusion af ropivacain eller placebo
Medicin: Infusion af Ropivacain i 48 timer

20 ml bolus (7,5 mg/ml) derefter kontinuerlig administration af 10 ml pr. time (2 mg/ml) i 48 timer med Ropivacain.

20 ml Bolus (NaCl 0,9 %) derefter kontinuerlig administration af 10 ml pr. time, i 48 timer med NaCl 0,9 %.

Enhed: Kontinuerlig parietal infusion med parietal kateter
Kontinuerlig parietal infiltration af ropivacain eller placebo
Placebo komparator: Infusion af placebo i 48 timer

Evaluering af diaphragmatisk funktion med Sniff-test efter 48 timers kontinuerlig parietal infiltration af placebo ved brug af parietalkateter ved følgende dosis:

20 ml Bolus (NaCl 0,9 %) derefter kontinuerlig administration af 10 ml i timen (NaCl 0,9 %)
Medicin: NaCl
Procedure: Sniff test
Evaluering af diaphragmatisk funktion ved sniff test efter kontinuerlig parietal infusion af ropivacain eller placebo
Enhed: Kontinuerlig parietal infusion med parietal kateter
Kontinuerlig parietal infiltration af ropivacain eller placebo
Medicin: Infusion af placebo i 48 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Buccal Inspiratory Pression (IP) Evaluering af diaphragmatisk funktion ved hjælp af sniff test.
Tidsramme: Dag 6 efter operationen
Evaluering af diafragmafunktion ved hjælp af snifftest. Den målte værdi er bukkal inspiratorisk tryk.
Dag 6 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt bukkalt inspiratorisk tryk (IPmax) ved hjælp af snifftest
Tidsramme: Dag 6 efter kirurgisk indgreb
Evaluering af maksimalt bukkalt inspiratorisk tryk (IPmax) ved hjælp af snifftest
Dag 6 efter kirurgisk indgreb
Maksimal buccal ekspiratorisk tryk (EPmax) ved hjælp af sniff test
Tidsramme: Dag 6 efter kirurgisk indgreb
Evaluering af maksimal bukkal ekspiratorisk tryk (EPmax) ved hjælp af sniff test
Dag 6 efter kirurgisk indgreb
Iltmætningshastighed
Tidsramme: Dag 6 efter kirurgisk indgreb
Evaluering af iltmætning
Dag 6 efter kirurgisk indgreb
medicinsk komplikationsudfald (lungebetændelse)
Tidsramme: uge 6 efter kirurgisk indgreb
Udfald af medicinske lungekomplikationer: lungebetændelse
uge 6 efter kirurgisk indgreb
medicinsk komplikationsudfald (atelektase)
Tidsramme: uge 6 efter kirurgisk indgreb
Udfald af medicinske lungekomplikationer: atelektase
uge 6 efter kirurgisk indgreb
medicinsk komplikationsudfald (pleurale effusioner)
Tidsramme: uge 6 efter kirurgisk indgreb
Udfald af medicinske lungekomplikationer: pleurale effusioner
uge 6 efter kirurgisk indgreb
Morfinforbrug (måling af morfinforbrug siden operation)
Tidsramme: uge 6 efter kirurgisk indgreb
uge 6 efter kirurgisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel SCOTTE, Pr, University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2015

Først opslået (Anslået)

3. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/176/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NaCl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner