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대학생 운동 선수에 대한 두부 외상의 영향

2023년 10월 17일 업데이트: David R Howell, Boston Children's Hospital

대학생 운동선수의 생물학적 표지와 신경학적 기능에 대한 머리 외상의 영향: 전향적 조사

최근 연구자와 임상의는 뇌 손상이 발생했는지 여부와 테스트 중인 개인에게 어느 정도 영향을 미치는지 평가하기 위해 다양한 형태의 뇌진탕 테스트를 조사했습니다. 뇌진탕 부상의 다면적이고 복잡한 표현과 반복되는 두부 외상의 알려지지 않은 영향으로 인해 생리학적 또는 행동 기능의 단일 테스트가 뇌진탕 사건 또는 일련의 누적 머리 외상, 뇌 조직 내 부상 반응. 그러나 두부 외상 후 구조적 및 기능적 변화를 감지할 수 있는 다양한 객관적인 평가를 단일 연구로 결합함으로써 두부 외상으로 인한 다면적 표현에 대한 보다 명확한 이해를 확인할 수 있습니다. 바이오마커의 식별과 객관적이고 임상적으로 실현 가능한 도구의 활용은 두부 외상에 의해 영향을 받는 여러 시스템에 걸쳐 세 가지 영역을 평가하는 방법을 제공할 것입니다. ) 손상 후 뇌 조직의 회복 및 잠재적 취약성의 시간적 창, 및 3) 반복되는 두부 외상 노출과 관련된 장기간의 변화.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

비접촉 스포츠뿐만 아니라 접촉 및 충돌 스포츠의 학생 선수들은 참여 시즌 전후에 신경 및 행동 기능에 대한 종합적인 평가를 완료하게 됩니다. 또한 뇌진탕을 지속하는 사람들은 부상 후 5일 이내에 그리고 부상 후 3-4주, 3개월, 6개월 및 1년 시점에 다시 평가되는 부상 후 테스트 타임라인을 받게 됩니다. 뇌진탕 피험자로 테스트를 완료한 각 개인은 신장, 체중, 연령, 스포츠 및 위치에 따라 건강한 대조군 피험자와 연결되며 각 대조군 피험자는 뇌진탕 피험자와 유사한 시간 증분으로 동일한 프로토콜을 완료합니다.

이 연구 설계를 통해 우리는 부상 1주 이내에 뇌진탕으로 인한 객관적 결함을 감지하고 부상당한 대학생과 건강한 대학생 간의 메트릭 비교를 통해 종합적인 신경 및 행동 테스트 배터리의 실행 가능성과 부가가치를 결정할 수 있을 것이라는 가설을 세웁니다. 운동 선수. 또한 뇌진탕을 일으키지 않는 선수의 경우 비접촉 스포츠에 참여하는 선수에 비해 충돌/접촉 스포츠에 참여하는 선수의 시즌 전과 시즌 후 시점 사이의 감소가 더 클 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 이 연구의 결과는 엄격한 실험실 테스트 구성 요소를 통해 뇌진탕의 병리생리학에 대한 이해를 향상시킬 것이지만, 유비쿼터스 및 광범위한 사용 가능성을 지닌 매우 실현 가능한 임상 테스트 패러다임의 사용을 통해 임상 구현으로 동시에 직접 번역됩니다. 스포츠 의학 관행.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

437

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

과목은 Harvard University의 다양한 대표팀 팀의 활동적인 구성원으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 하버드 대학교 대표팀 운동팀 참가
  2. 하버드 의료진의 결정에 따라 스포츠 참여가 의학적으로 허가됨
  3. Harvard 의료진의 뇌진탕 진단 및 부상 후 5일 이내에 연구의 부상 후 구성 요소에 참여하기로 동의(뇌진탕 후 그룹)
  4. 이전 평가 연도 내 뇌진탕 진단 없음(대조군)

제외 기준:

  1. 환자가 보고한 간질, 이전 발작 또는 이전의 비정상적인 EEG 소견 또는 비정상적인 뇌 영상(CT 또는 MRI) 소견의 병력.
  2. 뇌졸중, 두개내출혈, 모든 운동장애, 뇌성마비를 포함하되 이에 국한되지 않는 기존의 모든 신경학적 장애.
  3. 특히 주요 우울증, 양극성 장애 또는 정신분열증을 포함하여 현재 활동 중인 모든 정신과적 상태. 정신과적 상태의 병력이 있지만 진행 중인 정신과적 에피소드(예: 현재 주요 우울 삽화에 대한 치료를 받고 있지 않음)는 제외되지 않습니다.
  4. 불안정한 의학적 상태
  5. 연구의 경두개 도플러 초음파 구성 요소의 경우에만 감염, 발작 이력, 심장 활동 약물 참여, 심부 정맥 혈전증의 존재, 자궁 경부 손상(구조적 또는 혈관), 총 운동 장애 또는 두개골 골절이 있는 피험자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
접촉/충돌 스포츠 선수
접촉 또는 충돌 스포츠에 참여하는 대학 운동선수는 시즌 전 및 시즌 후 평가 중에 포괄적인 테스트 배터리로 평가됩니다.
비접촉 스포츠 선수
비접촉 스포츠에 참가하는 대학 운동선수는 시즌 전 및 시즌 후 평가 중에 포괄적인 테스트 배터리로 평가됩니다.
뇌진탕 후
뇌진탕을 지속하는 대학 운동선수는 부상 당시부터 부상 후 다음 해까지 점진적으로 종합적인 테스트 배터리로 평가됩니다.
건강한 통제
뇌진탕을 지속하지 않지만 뇌진탕 후 대상자로 등록된 개인의 인구통계학적 프로필과 일치하는 대학 운동선수는 뇌진탕 후 대상자와 동일한 테스트 및 유사한 타임라인에서 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 균형 제어
기간: 일년
균형 제어 측정의 경우 기본 데이터는 전신 움직임을 평가하기 위해 특정 해부학적 랜드마크에 배치된 가속도계에서 가져옵니다. 단일 작업 및 이중 작업 조건에서 보행 중 추정 질량 중심의 최고 가속도 및 속도는 분할된 주의 작업이 전신 균형 제어에 어떤 영향을 미치는지 식별합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능
기간: 일년
뇌진탕-신속 평가 모듈, 간단하고 선택적인 반응 시간, 트레일 메이킹 테스트 A 및 B, 균형 오류 채점 시스템, 정적 및 동적 시력이 평가됩니다.
일년
뇌파 신호
기간: 일년
우리는 휴식 상태 전력 및 기능적 연결성, 작업 관련 유발 전위, 기능적 연결성 변화 및 이벤트 관련 스펙트럼 섭동을 포함한 다양한 기존 EEG 측정을 조사할 계획입니다.
일년
혈액 및 소변 샘플
기간: 일년
우리는 주로 이전에 문서화된 신경 무결성 GFAP, UCH-L1 및 SB100(혈액)의 마커와 소변 내 단백질 농도 수준을 조사할 것입니다.
일년
신경영상
기간: 일년
1차 측정에는 뇌 구조의 총체적 및 국부적 부피, 물 분자 확산(축 확산, 분획 비등방성, 방사 확산 및 평균 확산), 신경화학적 영상(NAA, Cr, Cho, Glu, GSH 및 MI 수준)이 포함됩니다. .
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William P Meehan III, MD, Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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