- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02354469
대학생 운동 선수에 대한 두부 외상의 영향
대학생 운동선수의 생물학적 표지와 신경학적 기능에 대한 머리 외상의 영향: 전향적 조사
연구 개요
상세 설명
비접촉 스포츠뿐만 아니라 접촉 및 충돌 스포츠의 학생 선수들은 참여 시즌 전후에 신경 및 행동 기능에 대한 종합적인 평가를 완료하게 됩니다. 또한 뇌진탕을 지속하는 사람들은 부상 후 5일 이내에 그리고 부상 후 3-4주, 3개월, 6개월 및 1년 시점에 다시 평가되는 부상 후 테스트 타임라인을 받게 됩니다. 뇌진탕 피험자로 테스트를 완료한 각 개인은 신장, 체중, 연령, 스포츠 및 위치에 따라 건강한 대조군 피험자와 연결되며 각 대조군 피험자는 뇌진탕 피험자와 유사한 시간 증분으로 동일한 프로토콜을 완료합니다.
이 연구 설계를 통해 우리는 부상 1주 이내에 뇌진탕으로 인한 객관적 결함을 감지하고 부상당한 대학생과 건강한 대학생 간의 메트릭 비교를 통해 종합적인 신경 및 행동 테스트 배터리의 실행 가능성과 부가가치를 결정할 수 있을 것이라는 가설을 세웁니다. 운동 선수. 또한 뇌진탕을 일으키지 않는 선수의 경우 비접촉 스포츠에 참여하는 선수에 비해 충돌/접촉 스포츠에 참여하는 선수의 시즌 전과 시즌 후 시점 사이의 감소가 더 클 것이라는 가설을 세웠습니다. 따라서 이 연구의 결과는 엄격한 실험실 테스트 구성 요소를 통해 뇌진탕의 병리생리학에 대한 이해를 향상시킬 것이지만, 유비쿼터스 및 광범위한 사용 가능성을 지닌 매우 실현 가능한 임상 테스트 패러다임의 사용을 통해 임상 구현으로 동시에 직접 번역됩니다. 스포츠 의학 관행.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하버드 대학교 대표팀 운동팀 참가
- 하버드 의료진의 결정에 따라 스포츠 참여가 의학적으로 허가됨
- Harvard 의료진의 뇌진탕 진단 및 부상 후 5일 이내에 연구의 부상 후 구성 요소에 참여하기로 동의(뇌진탕 후 그룹)
- 이전 평가 연도 내 뇌진탕 진단 없음(대조군)
제외 기준:
- 환자가 보고한 간질, 이전 발작 또는 이전의 비정상적인 EEG 소견 또는 비정상적인 뇌 영상(CT 또는 MRI) 소견의 병력.
- 뇌졸중, 두개내출혈, 모든 운동장애, 뇌성마비를 포함하되 이에 국한되지 않는 기존의 모든 신경학적 장애.
- 특히 주요 우울증, 양극성 장애 또는 정신분열증을 포함하여 현재 활동 중인 모든 정신과적 상태. 정신과적 상태의 병력이 있지만 진행 중인 정신과적 에피소드(예: 현재 주요 우울 삽화에 대한 치료를 받고 있지 않음)는 제외되지 않습니다.
- 불안정한 의학적 상태
- 연구의 경두개 도플러 초음파 구성 요소의 경우에만 감염, 발작 이력, 심장 활동 약물 참여, 심부 정맥 혈전증의 존재, 자궁 경부 손상(구조적 또는 혈관), 총 운동 장애 또는 두개골 골절이 있는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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접촉/충돌 스포츠 선수
접촉 또는 충돌 스포츠에 참여하는 대학 운동선수는 시즌 전 및 시즌 후 평가 중에 포괄적인 테스트 배터리로 평가됩니다.
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비접촉 스포츠 선수
비접촉 스포츠에 참가하는 대학 운동선수는 시즌 전 및 시즌 후 평가 중에 포괄적인 테스트 배터리로 평가됩니다.
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뇌진탕 후
뇌진탕을 지속하는 대학 운동선수는 부상 당시부터 부상 후 다음 해까지 점진적으로 종합적인 테스트 배터리로 평가됩니다.
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건강한 통제
뇌진탕을 지속하지 않지만 뇌진탕 후 대상자로 등록된 개인의 인구통계학적 프로필과 일치하는 대학 운동선수는 뇌진탕 후 대상자와 동일한 테스트 및 유사한 타임라인에서 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 균형 제어
기간: 일년
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균형 제어 측정의 경우 기본 데이터는 전신 움직임을 평가하기 위해 특정 해부학적 랜드마크에 배치된 가속도계에서 가져옵니다.
단일 작업 및 이중 작업 조건에서 보행 중 추정 질량 중심의 최고 가속도 및 속도는 분할된 주의 작업이 전신 균형 제어에 어떤 영향을 미치는지 식별합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 일년
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뇌진탕-신속 평가 모듈, 간단하고 선택적인 반응 시간, 트레일 메이킹 테스트 A 및 B, 균형 오류 채점 시스템, 정적 및 동적 시력이 평가됩니다.
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일년
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뇌파 신호
기간: 일년
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우리는 휴식 상태 전력 및 기능적 연결성, 작업 관련 유발 전위, 기능적 연결성 변화 및 이벤트 관련 스펙트럼 섭동을 포함한 다양한 기존 EEG 측정을 조사할 계획입니다.
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일년
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혈액 및 소변 샘플
기간: 일년
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우리는 주로 이전에 문서화된 신경 무결성 GFAP, UCH-L1 및 SB100(혈액)의 마커와 소변 내 단백질 농도 수준을 조사할 것입니다.
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일년
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신경영상
기간: 일년
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1차 측정에는 뇌 구조의 총체적 및 국부적 부피, 물 분자 확산(축 확산, 분획 비등방성, 방사 확산 및 평균 확산), 신경화학적 영상(NAA, Cr, Cho, Glu, GSH 및 MI 수준)이 포함됩니다. .
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: William P Meehan III, MD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Howell DR, Brilliant A, Berkstresser B, Wang F, Fraser J, Meehan WP 3rd. The Association between Dual-Task Gait after Concussion and Prolonged Symptom Duration. J Neurotrauma. 2017 Dec 1;34(23):3288-3294. doi: 10.1089/neu.2017.5191. Epub 2017 Oct 16.
- Howell DR, Stillman A, Buckley TA, Berkstresser B, Wang F, Meehan WP 3rd. The utility of instrumented dual-task gait and tablet-based neurocognitive measurements after concussion. J Sci Med Sport. 2018 Apr;21(4):358-362. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.004. Epub 2017 Aug 16.
- Howell DR, Oldham JR, DiFabio M, Vallabhajosula S, Hall EE, Ketcham CJ, Meehan WP 3rd, Buckley TA. Single-Task and Dual-Task Gait Among Collegiate Athletes of Different Sport Classifications: Implications for Concussion Management. J Appl Biomech. 2017 Feb;33(1):24-31. doi: 10.1123/jab.2015-0323. Epub 2016 Oct 5.
- Howell DR, Buckley TA, Berkstresser B, Wang F, Meehan WP 3rd. Identification of Post-Concussion Dual-Task Gait Abnormalities Using Normative Reference Values. J Appl Biomech. 2019 Aug 1;35(4):290-296. doi: 10.1123/jab.2018-0454. Epub 2019 May 29.
- Howell DR, Buckley TA, Lynall RC, Meehan WP 3rd. Worsening Dual-Task Gait Costs after Concussion and their Association with Subsequent Sport-Related Injury. J Neurotrauma. 2018 Jul 15;35(14):1630-1636. doi: 10.1089/neu.2017.5570. Epub 2018 May 3.
- Daisy CC, Varinos S, Howell DR, Kaplan K, Mannix R, Meehan WP, Wang F, Berkstresser B, Lee RS, Froehlich JW, Zurakowski D, Moses MA. Proteomic Discovery of Noninvasive Biomarkers Associated With Sport-Related Concussions. Neurology. 2022 Jan 11;98(2):e186-e198. doi: 10.1212/WNL.0000000000013001. Epub 2021 Oct 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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