Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последствия травм головы для спортсменов университетского уровня

17 октября 2023 г. обновлено: David R Howell, Boston Children's Hospital

Влияние черепно-мозговой травмы на биологические маркеры и неврологическую функцию у спортсменов студенческой команды: проспективное исследование

В последнее время исследователи и клиницисты изучили множество различных форм тестирования на сотрясение мозга, направленных на оценку того, произошло ли повреждение головного мозга и в какой степени оно влияет на тестируемого человека. Из-за многогранного и сложного проявления сотрясения мозга и неизвестных последствий повторяющихся травм головы маловероятно, что один тест физиологических или поведенческих функций будет отражать весь спектр связанных с травмой повреждений от сотрясения мозга или серии травм. кумулятивные травмы головы, а также реакция на травму в тканях головного мозга. Однако, объединяя различные объективные оценки, которые могут выявить структурные и функциональные изменения после травмы головы, в одно исследование, можно получить более четкое представление о многогранной картине, возникающей в результате травмы головы. Идентификация биомаркеров и использование объективных и клинически осуществимых инструментов предоставит метод для оценки трех областей во многих системах, пораженных травмой головы: 1) прогностическая ценность первоначальных оценок сотрясения мозга для определения тяжести травмы и факторов, ответственных за длительное восстановление, 2 ) временное окно восстановления и потенциальная уязвимость ткани головного мозга после травмы и 3) долгосрочные изменения, связанные с повторными травмами головы.

Обзор исследования

Подробное описание

Студенты-спортсмены, занимающиеся контактными видами спорта, а также бесконтактными видами спорта, пройдут всестороннюю оценку неврологических и поведенческих функций до и после сезона участия. Кроме того, те, кто получил сотрясение мозга, будут проходить периодическое тестирование после травмы, где они оцениваются в течение 5 дней после травмы и снова в следующие моменты времени: 3-4 недели, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после травмы. Каждый человек, завершивший тестирование в качестве субъекта с сотрясением мозга, будет сопоставлен со здоровым контрольным субъектом по росту, весу, возрасту, виду спорта и положению, и каждый контрольный субъект будет выполнять тот же протокол с такими же временными интервалами, что и субъекты с сотрясением мозга.

Благодаря этому дизайну исследования мы предполагаем, что сможем обнаружить объективные нарушения, возникающие в результате сотрясения мозга, в течение одной недели после травмы и определить осуществимость и дополнительную ценность комплексного набора неврологических и поведенческих тестов путем сравнения показателей между травмированным и здоровым студентом колледжа. спортсмены. Кроме того, мы предполагаем, что для спортсменов, не получивших сотрясение мозга, разница между предсезонными и постсезонными временными точками будет больше у тех, кто занимается контактными видами спорта, по сравнению с теми, кто занимается бесконтактными видами спорта. Таким образом, результаты этого исследования улучшат понимание патофизиологии сотрясения мозга за счет строгого компонента лабораторных испытаний, но с одновременным прямым переводом в клиническую реализацию за счет использования весьма осуществимой парадигмы клинических испытаний, которая обладает потенциалом для повсеместного и широкого использования во всем мире. практики спортивной медицины.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

437

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут состоять из активных членов различных университетских команд Гарвардского университета.

Описание

Критерии включения:

  1. Участие в университетской спортивной команде Гарвардского университета.
  2. Медицинское разрешение на участие в спорте по решению медицинского персонала Гарварда.
  3. Медицинский персонал Гарварда поставил диагноз сотрясения мозга и дал согласие на участие в посттравматическом компоненте исследования в течение пяти дней после травмы (группа после сотрясения мозга).
  4. Отсутствие диагностированного сотрясения мозга в течение предыдущего года оценки (контрольная группа)

Критерий исключения:

  1. Эпилепсия в анамнезе, предшествующие приступы или любые предыдущие аномальные результаты ЭЭГ или аномальные результаты визуализации головного мозга (КТ или МРТ), о которых сообщил пациент.
  2. Любое ранее существовавшее неврологическое расстройство, включая, помимо прочего, инсульт, внутричерепное кровоизлияние, любое двигательное расстройство и церебральный паралич.
  3. Любое активное в настоящее время психиатрическое состояние, включая, в частности, большую депрессию, биполярное расстройство или шизофрению. Психиатрическое заболевание в анамнезе, но без продолжающегося психического эпизода (например, в настоящее время не проходит лечение от большого депрессивного эпизода) не будет исключением.
  4. Любое нестабильное заболевание
  5. Только для транскраниального допплеровского ультразвукового компонента исследования будут исключены субъекты с инфекцией, судорогами в анамнезе, приемом кардиоактивных препаратов, наличием тромбоза глубоких вен, повреждением шейки матки (структурным или сосудистым), грубыми двигательными нарушениями или переломами черепа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Спортсмены контактного/столкновительного спорта
Коллегиальные спортсмены, которые участвуют в контактных видах спорта или видах спорта со столкновениями, будут оцениваться с помощью комплексного набора тестов во время предсезонных и послесезонных оценок.
Спортсмены, занимающиеся бесконтактным спортом
Коллегиальные спортсмены, которые занимаются бесконтактными видами спорта, будут оцениваться с помощью комплексного набора тестов во время предсезонных и послесезонных оценок.
Пост-сотрясение
Коллегиальные спортсмены, получившие сотрясение мозга, будут оцениваться с помощью комплексного набора тестов с момента травмы и постепенно в течение следующего года после травмы.
Здоровый контроль
Коллегиальные спортсмены, которые не перенесли сотрясение мозга, но соответствуют демографическому профилю человека, зарегистрированного в качестве субъекта, перенесшего сотрясение мозга, будут оцениваться с помощью тех же тестов и в те же сроки, что и субъекты, перенесшие сотрясение мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамический контроль баланса
Временное ограничение: 1 год
Для контроля баланса первичные данные будут поступать с акселерометров, размещенных на определенных анатомических ориентирах, для оценки движения всего тела. Пиковые ускорения и скорости предполагаемого центра масс во время ходьбы в условиях однозадачности и двухзадачности будут определять, как задачи с разделенным вниманием влияют на контроль баланса всего тела.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: 1 год
Будут оцениваться модуль быстрой оценки сотрясения мозга, простое время реакции и время реакции на выбор, тесты следования A и B, система оценки ошибок равновесия, а также статическая и динамическая острота зрения.
1 год
ЭЭГ-сигналы
Временное ограничение: 1 год
Мы планируем изучить различные традиционные измерения ЭЭГ, включая мощность в состоянии покоя и функциональную связность, а также связанные с задачей вызванные потенциалы, изменения функциональной связности и спектральные возмущения, связанные с событием.
1 год
Образцы крови и мочи
Временное ограничение: 1 год
В первую очередь мы будем исследовать ранее задокументированные маркеры целостности нейронов GFAP, UCH-L1 и SB100 (кровь) и уровни концентрации белка в моче.
1 год
Нейровизуализация
Временное ограничение: 1 год
Первичные измерения будут включать: общие и региональные объемы структур головного мозга, диффузию молекул воды (аксиальная диффузия, фракционная анизотропия, радиальная диффузия и средняя диффузия) и нейрохимическую визуализацию (уровни NAA, Cr, Cho, Glu, GSH и MI). .
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: William P Meehan III, MD, Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться