Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van hoofdtrauma op collegiale atleten

17 oktober 2023 bijgewerkt door: David R Howell, Boston Children's Hospital

De effecten van hoofdtrauma op biologische markers en neurologische functie bij collegiale atleten: een prospectief onderzoek

Onlangs hebben onderzoekers en clinici veel verschillende vormen van hersenschuddingtests onderzocht om te beoordelen of er hersenletsel is opgetreden en in welke mate dit van invloed is op het individu dat wordt getest. Vanwege de veelzijdige en complexe presentatie van hersenschudding en de onbekende effecten van herhaald hoofdtrauma, is het onwaarschijnlijk dat een enkele test van de fysiologische of gedragsfunctie het volledige bereik van letselgerelateerde schade van een hersenschudding of van een reeks van cumulatieve hoofdtrauma's, evenals de verwondingsreactie in hersenweefsel. Door echter een verscheidenheid aan objectieve beoordelingen te combineren die structurele en functionele veranderingen na hoofdtrauma kunnen detecteren in één onderzoek, kan een beter begrip worden verkregen van de veelzijdige presentatie als gevolg van hoofdtrauma. De identificatie van biomarkers en het gebruik van objectieve en klinisch haalbare hulpmiddelen zullen een methode bieden om drie domeinen te beoordelen in meerdere systemen die worden beïnvloed door hoofdtrauma: 1) de prognostische waarde van initiële hersenschuddingbeoordelingen om de ernst van de verwonding en factoren die verantwoordelijk zijn voor langdurig herstel te identificeren, 2 ) het temporele venster van herstel en de potentiële kwetsbaarheid van hersenweefsel na verwonding, en 3) de langetermijnveranderingen die samenhangen met herhaalde blootstelling aan hoofdtrauma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Student-atleten uit contact- en botsingssporten, evenals non-contactsporten, zullen voor en na een seizoen van deelname een uitgebreide beoordeling van de neurologische en gedragsfunctie voltooien. Bovendien ondergaan degenen die een hersenschudding oplopen een tijdlijn voor testen na het letsel, waar ze binnen 5 dagen na het letsel worden beoordeeld en opnieuw op de volgende tijdstippen: 3-4 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na het letsel. Elke persoon die de test als hersenschudding voltooit, wordt gekoppeld aan een gezonde controlepersoon op basis van lengte, gewicht, leeftijd, sport en positie, en elke controlepersoon voltooit hetzelfde protocol in vergelijkbare tijdsintervallen als proefpersonen met een hersenschudding.

Door middel van dit onderzoeksontwerp veronderstellen we dat we in staat zullen zijn om objectieve tekorten als gevolg van een hersenschudding binnen een week na een blessure op te sporen en de haalbaarheid en toegevoegde waarde van een uitgebreide neurologische en gedragstestbatterij te bepalen door een vergelijking van metrieken tussen gewonde en gezonde collegiale studenten. atleten. Bovendien veronderstellen we dat voor atleten die geen hersenschudding oplopen, de afnames tussen de pre-season en post-season tijdpunten groter zullen zijn bij degenen die deelnemen aan botsings-/contactsporten in vergelijking met degenen die deelnemen aan non-contactsporten. De resultaten van deze studie zullen dus het begrip van de pathofysiologie van hersenschudding vergroten door middel van een rigoureuze laboratoriumtestcomponent, maar met gelijktijdige directe vertaling naar klinische implementatie door het gebruik van een zeer haalbaar klinisch testparadigma dat potentieel heeft voor alomtegenwoordig en wijdverbreid gebruik in de hele wereld. sportgeneeskundige praktijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

437

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen bestaan ​​uit actieve leden van verschillende varsity-teams aan de Harvard University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelname aan een atletisch team van Harvard University
  2. Medisch goedgekeurd om deel te nemen aan sport, zoals bepaald door de medische staf van Harvard
  3. Gediagnosticeerd met hersenschudding door de medische staf van Harvard en toestemming om binnen vijf dagen na verwonding deel te nemen aan de post-blessure-component van de studie (post-hersenschudding-groep)
  4. Geen gediagnosticeerde hersenschudding in het voorgaande evaluatiejaar (controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

  1. Een voorgeschiedenis van epilepsie, eerdere aanvallen of een eerdere abnormale EEG-bevinding of abnormale beeldvorming van de hersenen (CT of MRI), zoals gemeld door de patiënt.
  2. Elke reeds bestaande neurologische aandoening, inclusief maar niet beperkt tot beroerte, intracraniale bloeding, elke bewegingsstoornis en hersenverlamming.
  3. Elke momenteel actieve psychiatrische aandoening, waaronder in het bijzonder ernstige depressie, bipolaire stoornis of schizofrenie. Een voorgeschiedenis van een psychiatrische aandoening maar geen lopende psychiatrische episode (bijv. momenteel niet in behandeling voor een depressieve episode) zou geen uitsluiting zijn.
  4. Elke onstabiele medische aandoening
  5. Alleen voor de transcraniële Doppler-echografiecomponent van het onderzoek worden proefpersonen met infectie, voorgeschiedenis van toevallen, deelname aan cardioactieve geneesmiddelen, aanwezigheid van diepe veneuze trombose, cervicaal letsel (structureel of vasculair), grove motorische stoornissen of schedelfracturen uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Contact/botsing sportatleten
Collegiale atleten die deelnemen aan contact- of botsingssporten zullen worden beoordeeld op een uitgebreide reeks tests tijdens beoordelingen voor en na het seizoen.
Contactloze sportatleten
Collegiale atleten die deelnemen aan contactloze sporten zullen worden beoordeeld op een uitgebreide reeks tests tijdens beoordelingen voor en na het seizoen.
Post-hersenschudding
Collegiale atleten die een hersenschudding oplopen, worden beoordeeld op een uitgebreide reeks tests vanaf het moment van de blessure en stapsgewijs gedurende het volgende jaar na de blessure.
Gezonde controle
Collegiale atleten die geen hersenschudding oplopen maar overeenkomen met het demografische profiel van een persoon die is ingeschreven als proefpersoon na een hersenschudding, zullen worden beoordeeld op dezelfde tests en in een vergelijkbare tijdlijn als proefpersonen na een hersenschudding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische balanscontrole
Tijdsspanne: 1 jaar
Voor balanscontrolemaatregelen zullen de primaire gegevens afkomstig zijn van versnellingsmeters die op specifieke anatomische oriëntatiepunten zijn geplaatst om de beweging van het hele lichaam te beoordelen. Piekversnellingen en -snelheden van een geschat massazwaartepunt tijdens het lopen onder single-task- en dual-task-omstandigheden zullen identificeren hoe verdeelde aandachtstaken de controle over het evenwicht van het hele lichaam beïnvloeden.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 1 jaar
Hersenschudding-snelle beoordelingsmodule, eenvoudige en keuzereactietijden, Trail Making Tests A en B, Balance Error Scoring System en statische en dynamische gezichtsscherpte zullen worden beoordeeld.
1 jaar
EEG signalen
Tijdsspanne: 1 jaar
We zijn van plan een verscheidenheid aan conventionele EEG-metingen te onderzoeken, waaronder rusttoestandvermogen en functionele connectiviteit, evenals taakgerelateerde evoked potentials, functionele connectiviteitsveranderingen en gebeurtenisgerelateerde spectrale verstoringen.
1 jaar
Bloed- en urinemonsters
Tijdsspanne: 1 jaar
We zullen voornamelijk eerder gedocumenteerde markers van neuronale integriteit GFAP, UCH-L1 en SB100 (bloed) en niveaus van eiwitconcentratie in urine onderzoeken
1 jaar
Neuroimaging
Tijdsspanne: 1 jaar
Primaire maatregelen omvatten: bruto en regionale volumes van hersenstructuren, diffusie van watermoleculen (axiale diffusie, fractionele anisotropie, radiale diffusie en gemiddelde diffusie) en neurochemische beeldvorming (niveaus van NAA, Cr, Cho, Glu, GSH en MI) .
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William P Meehan III, MD, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

3 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel

3
Abonneren