Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään trauman vaikutukset korkeakouluurheilijoihin

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: David R Howell, Boston Children's Hospital

Pään trauman vaikutukset biologisiin markkereihin ja neurologisiin toimintoihin korkeakouluurheilijoilla: tuleva tutkimus

Viime aikoina tutkijat ja kliinikot ovat tutkineet monia erilaisia ​​aivotärähdyksen muotoja, joiden tarkoituksena on arvioida, onko aivovamma tapahtunut ja missä määrin se vaikuttaa tutkittavaan yksilöön. Aivotärähdysvammojen monitahoisen ja monimutkaisen esityksen ja toistuvien päävammojen tuntemattomien vaikutusten vuoksi on epätodennäköistä, että yksittäinen fysiologisten tai käyttäytymistoimintojen testi heijastaa kaikkia aivotärähdystapahtuman tai useiden vammojen aiheuttamia vammoja. kumulatiiviset päävammat sekä vammavaste aivokudoksessa. Yhdistämällä useita objektiivisia arvioita, jotka voivat havaita pään vamman jälkeisiä rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia yhdeksi tutkimukseksi, voidaan kuitenkin tunnistaa selvempi käsitys päävamman aiheuttamasta monitahoisesta esityksestä. Biomarkkerien tunnistaminen ja objektiivisten ja kliinisesti toteuttamiskelpoisten työkalujen käyttö tarjoaa menetelmän arvioida kolmea aluetta useissa pään traumasta kärsivissä järjestelmissä: 1) alustavien aivotärähdyksen arvioiden ennustearvo vamman vakavuuden ja pitkittyneen toipumisen aiheuttajien tunnistamiseksi, 2 ) toipumisen ajallinen ikkuna ja aivokudoksen mahdollinen haavoittuvuus vamman jälkeen ja 3) pitkäaikaiset muutokset, jotka liittyvät toistuvaan pään vamman altistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontakti- ja törmäysurheilun sekä kontaktiurheilun opiskelijaurheilijat suorittavat kattavan neurologisen ja käyttäytymistoiminnan arvioinnin ennen osallistumiskautta ja sen jälkeen. Lisäksi niille, jotka saavat aivotärähdyksen, suoritetaan vamman jälkeinen testausaikajana, jossa heidät arvioidaan 5 päivän sisällä vamman sattumisesta ja uudelleen seuraavina ajankohtina: 3-4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi vamman jälkeen. Jokainen henkilö, joka suorittaa testin aivotärähdyskohteena, verrataan terveen vertailukohteen kanssa pituuden, painon, iän, urheilun ja asennon perusteella, ja jokainen kontrollihenkilö suorittaa saman protokollan saman aikavälein kuin koehenkilöt, joilla on aivotärähdys.

Tämän tutkimussuunnitelman avulla oletamme, että pystymme havaitsemaan objektiivisia puutteita, jotka johtuvat aivotärähdyksestä viikon sisällä vammasta ja määrittämään kattavan neurologisen ja käyttäytymisen testauksen toteutettavuuden ja lisäarvon vertaamalla loukkaantuneiden ja terveiden opiskelijoiden mittareita. urheilijat. Lisäksi oletamme, että niillä urheilijoilla, jotka eivät saa aivotärähdystä, kauden alku- ja jälkeisten aikapisteiden väliset vähennykset ovat suuremmat niillä, jotka osallistuvat törmäys-/kontaktilajeihin verrattuna koskemattomaan urheiluun. Siten tämän tutkimuksen tulokset parantavat ymmärrystä aivotärähdyksen patofysiologiasta tiukan laboratoriotestauskomponentin kautta, mutta samanaikaisesti suoralla käännöksellä kliiniseen toteutukseen käyttämällä erittäin toteuttamiskelpoista kliinistä testausparadigmaa, jolla on potentiaalia kaikkialle ja laajalle levinneeseen käyttöön kaikkialla. urheilulääketieteen harjoitukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

437

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat koostuvat Harvardin yliopiston eri korkeakoulutiimien aktiivisista jäsenistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuminen Harvardin yliopiston yliopiston urheilujoukkueeseen
  2. Lääketieteellinen lupa osallistua urheiluun Harvardin lääkintähenkilöstön päättämänä
  3. Harvardin lääkintähenkilöstö diagnosoi aivotärähdyksen ja suostui osallistumaan tutkimuksen vamman jälkeiseen osaan viiden päivän kuluessa loukkaantumisesta (aivotärähdyksen jälkeinen ryhmä)
  4. Ei diagnosoitua aivotärähdystä edellisen arviointivuoden aikana (kontrolliryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi epilepsia, aikaisempi kohtaus tai mikä tahansa aikaisempi epänormaali EEG-löydös tai poikkeava aivokuvaus (CT tai MRI) potilaan ilmoittamana.
  2. Mikä tahansa olemassa oleva neurologinen häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivohalvaus, kallonsisäinen verenvuoto, mikä tahansa liikehäiriö ja aivohalvaus.
  3. Mikä tahansa tällä hetkellä aktiivinen psykiatrinen tila, mukaan lukien erityisesti vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia. Aiempi psykiatrinen sairaus, mutta ei meneillään olevaa psykiatrista jaksoa (esim. ei ole tällä hetkellä hoidossa vakavan masennusjakson vuoksi) ei olisi poissulkeminen.
  4. Mikä tahansa epävakaa sairaus
  5. Vain tutkimuksen transkraniaalisen Doppler-ultraäänikomponentin osalta poissuljetaan koehenkilöt, joilla on infektio, anamneesissa kohtauksia, kardioaktiivisten lääkkeiden käyttö, syvä laskimotukos, kohdunkaulan vaurio (rakenteellinen tai verisuoni), motoriset vauriot tai kallonmurtumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yhteys/törmäysurheiluurheilijat
Kontakti- tai törmäyslajeihin osallistuvat college-urheilijat arvioidaan kattavalla testisarjalla kauden edeltävien ja jälkeisten arvioiden aikana.
Kontaktittomat urheilijat
Kosketuksettomaan urheiluun osallistuvat korkeakouluurheilijat arvioidaan kattavalla testisarjalla kauden edeltävien ja jälkeisten arvioiden aikana.
Aivotärähdyksen jälkeinen
Aivotärähdyksen saaneet korkeakouluurheilijat arvioidaan kattavalla testisarjalla loukkaantumishetkestä alkaen ja asteittain koko seuraavan vuoden ajan vamman jälkeen.
Terve ohjaus
Ylioppilasurheilijat, jotka eivät saa aivotärähdystä mutta vastaavat aivotärähdyksen jälkeisenä tutkittavana olevan henkilön demografista profiilia, arvioidaan samoilla testeillä ja samalla aikajanalla kuin aivotärähdyksen jälkeiset koehenkilöt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen tasapainon hallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tasapainonhallintatoimenpiteitä varten ensisijaiset tiedot tulevat tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin sijoitetuista kiihtyvyysantureista koko kehon liikkeen arvioimiseksi. Arvioidun massakeskuksen huippukiihtyvyydet ja nopeudet kävelyn aikana yhden tehtävän ja kahden tehtävän olosuhteissa osoittavat, kuinka jaetut huomiotehtävät vaikuttavat koko kehon tasapainon hallintaan.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aivotärähdyksen nopea arviointimoduuli, yksinkertaiset ja valinnaiset reaktioajat, jäljentekotestit A ja B, Balance Error Scoring System sekä staattinen ja dynaaminen näöntarkkuus arvioidaan.
1 vuosi
EEG-signaalit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aiomme tutkia erilaisia ​​tavanomaisia ​​EEG-mittauksia, mukaan lukien lepotilan teho ja toiminnallinen liitettävyys, sekä tehtävään liittyvät herätepotentiaalit, toiminnallisten yhteyksien muutokset ja tapahtumiin liittyvät spektrihäiriöt.
1 vuosi
Veri- ja virtsanäytteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimme ensisijaisesti aiemmin dokumentoituja hermosolujen eheyden markkereita GFAP, UCH-L1 ja SB100 (veri) sekä virtsan proteiinipitoisuuden tasoja
1 vuosi
Neurokuvantaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijaisia ​​toimenpiteitä ovat: aivorakenteiden brutto- ja aluetilavuudet, vesimolekyylien diffuusio (aksiaalinen diffuusio, fraktionaalinen anisotropia, radiaalinen diffuusio ja keskidiffuusio) ja neurokemiallinen kuvantaminen (NAA-, Cr-, Cho-, Glu-, GSH- ja MI-tasot) .
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: William P Meehan III, MD, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa