A fejsérülés hatásai az egyetemista sportolókra
2023. október 17. frissítette: David R Howell, Boston Children's Hospital
A fejsérülés hatása a biológiai markerekre és a neurológiai funkciókra egyetemi sportolóknál: jövőbeli vizsgálat
A közelmúltban a kutatók és a klinikusok számos különböző agyrázkódás-tesztet vizsgáltak meg, hogy felmérjék, történt-e agysérülés, és milyen mértékben érinti a vizsgált személyt.
Az agyrázkódásos sérülések sokrétű és összetett bemutatása és az ismételt fejsérülések ismeretlen hatásai miatt nem valószínű, hogy a fiziológiai vagy viselkedési funkció egyetlen vizsgálata tükrözi egy agyrázkódási eseményből vagy egy sorozatból származó sérüléssel összefüggő károsodások teljes skáláját. halmozott fejsérülések, valamint az agyszöveten belüli sérülésre adott válasz.
A fejsérülést követő szerkezeti és funkcionális változásokat észlelő különféle objektív értékelések egyetlen vizsgálatba történő kombinálásával azonban jobban megérthetjük a fejsérülésből eredő sokrétű megjelenést.
A biomarkerek azonosítása, valamint az objektív és klinikailag megvalósítható eszközök felhasználása módszert biztosít a három tartomány értékelésére a fejsérülés által érintett több rendszerben: 1) a kezdeti agyrázkódás-értékelés prognosztikai értéke a sérülés súlyosságának és az elhúzódó felépülésért felelős tényezőknek a meghatározására, 2 ) a felépülés időbeli ablaka és az agyszövet sérülés utáni potenciális sebezhetősége, valamint 3) az ismételt fejsérüléssel összefüggő hosszú távú változások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kontakt- és ütközéssportok, valamint a non-contact sportok diáksportolói átfogó értékelést végeznek a neurológiai és viselkedési funkciókról a szezon előtt és után. Ezen túlmenően, az agyrázkódást szenvedőknél a sérülés utáni vizsgálati idővonalon esnek át, ahol a sérülést követő 5 napon belül értékelik őket, majd ismét a következő időpontokban: 3-4 hét, 3 hónap, 6 hónap és 1 év a sérülés után. Minden egyén, aki agyrázkódásos alanyként végzi el a tesztet, egy egészséges kontrollalanyhoz illeszkedik magasság, súly, életkor, sport és testhelyzet alapján, és minden kontrollalany ugyanazt a protokollt hajtja végre, hasonló időn belül, mint az agyrázkódásban szenvedő alanyok.
Ezzel a vizsgálati tervvel azt feltételezzük, hogy a sérülést követő egy héten belül képesek leszünk az agyrázkódásból eredő objektív hiányosságok kimutatására, valamint egy átfogó neurológiai és viselkedési tesztelem megvalósíthatóságának és hozzáadott értékének meghatározására a sérült és egészséges egyetemista hallgatók mérőszámainak összehasonlításával. sportolók. Ezen túlmenően feltételezzük, hogy azoknál a sportolóknál, akik nem szenvednek agyrázkódást, a szezon előtti és utáni időpontok közötti csökkenés nagyobb lesz azoknál, akik ütközési/kontaktsportban vesznek részt, mint azoknál, akik nem érintkező sportokban vesznek részt. Így ennek a tanulmánynak az eredményei javítani fogják az agyrázkódás patofiziológiájának megértését egy szigorú laboratóriumi vizsgálati komponensen keresztül, de egyidejűleg közvetlen transzformációval a klinikai megvalósításba egy rendkívül megvalósítható klinikai tesztelési paradigma alkalmazásával, amely mindenütt jelen van és széles körben elterjedt. sportorvosi gyakorlatok.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
437
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tantárgyak a Harvard Egyetem különböző egyetemi csapatainak aktív tagjaiból állnak majd.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel a Harvard Egyetem egyetemi atlétikai csapatában
- A Harvard egészségügyi személyzete megállapította, hogy orvosi engedélyt kapott a sportolásra
- A Harvard egészségügyi személyzete agyrázkódást diagnosztizált, és beleegyezett, hogy a sérülést követő öt napon belül részt vegyen a vizsgálat sérülés utáni szakaszában (agyrázkódás utáni csoport)
- Nem diagnosztizált agyrázkódás az értékelés előző évében (kontrollcsoport)
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben szereplő epilepszia, korábbi görcsrohamok vagy bármely korábbi kóros EEG-lelet vagy kóros agyi képalkotó (CT vagy MRI) lelet, a páciens jelentése szerint.
- Bármilyen már meglévő neurológiai rendellenesség, beleértve, de nem kizárólagosan a stroke-ot, az intracranialis vérzést, bármilyen mozgászavart és az agyi bénulást.
- Bármely jelenleg aktív pszichiátriai állapot, beleértve különösen a súlyos depressziót, bipoláris zavart vagy skizofréniát. Pszichiátriai állapot a kórelőzményében, de nincs folyamatban lévő pszichiátriai epizód (pl. jelenleg nem részesül súlyos depressziós epizód kezelésében) nem lenne kizárás.
- Bármilyen instabil egészségügyi állapot
- Csak a vizsgálat transzkraniális Doppler ultrahang komponense esetében a fertőzésben szenvedő, a kórtörténetben görcsrohamot, kardioaktív gyógyszeres kezelést, a mélyvénás trombózist, a méhnyak sérülését (strukturális vagy vaszkuláris), a durva motoros hiányosságokat vagy a koponyatöréseket tartalmazó alanyokat kizárják.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kontakt/ütközéses sportolók
A kontakt- vagy ütközéssportban részt vevő egyetemi sportolókat a szezon előtti és utószezoni értékelések során átfogó tesztsorozaton értékelik.
|
|
Nem érintkező sportolók
A non-contact sportokban részt vevő egyetemi sportolókat átfogó tesztsorozaton értékelik a szezon előtti és utószezoni értékelések során.
|
|
Agyrázkódás utáni
Az agyrázkódást szenvedő egyetemista sportolókat a sérülés időpontjától kezdődően és a sérülést követő év során fokozatosan értékelik egy átfogó tesztsorozaton.
|
|
Egészséges kontroll
Azok a főiskolai sportolók, akik nem szenvednek agyrázkódást, de megfelelnek az agyrázkódás utáni alanyként beiratkozott egyén demográfiai profiljának, ugyanazon a teszteken és hasonló időrendben értékelik, mint az agyrázkódás utáni alanyokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus egyensúlyszabályozás
Időkeret: 1 év
|
Az egyensúlyszabályozási intézkedésekhez az elsődleges adatok meghatározott anatómiai tereptárgyakon elhelyezett gyorsulásmérőkből származnak az egész test mozgásának felmérésére.
A becsült tömegközéppont járás közbeni csúcsgyorsulásai és sebességei egyfeladatos és kétfeladatos körülmények között meghatározzák, hogy a megosztott figyelemfeladatok hogyan befolyásolják az egész test egyensúlyának szabályozását.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 1 év
|
Az agyrázkódás-gyors értékelési modult, az egyszerű és választható reakcióidőket, az A és B nyomkövetési teszteket, az egyensúlyhiba pontozó rendszert, valamint a statikus és dinamikus látásélességet értékelik.
|
1 év
|
|
EEG jelek
Időkeret: 1 év
|
Számos hagyományos EEG-mérés vizsgálatát tervezzük, beleértve a nyugalmi állapot teljesítményét és a funkcionális kapcsolódást, valamint a feladathoz kapcsolódó kiváltott potenciálokat, a funkcionális kapcsolódási módokat és az eseményekkel kapcsolatos spektrális perturbációt.
|
1 év
|
|
Vér- és vizeletminták
Időkeret: 1 év
|
Elsősorban a neuronális integritás GFAP, UCH-L1 és SB100 (vér) korábban dokumentált markereit, valamint a vizelet fehérjekoncentrációját fogjuk vizsgálni.
|
1 év
|
|
Neuroimaging
Időkeret: 1 év
|
Az elsődleges intézkedések a következők: az agyi struktúrák bruttó és regionális térfogata, a vízmolekulák diffúziója (axiális diffúzió, frakcionált anizotrópia, radiális diffúzió és átlagos diffúzió), valamint neurokémiai képalkotás (NAA, Cr, Cho, Glu, GSH és MI szintjei) .
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William P Meehan III, MD, Boston Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Howell DR, Brilliant A, Berkstresser B, Wang F, Fraser J, Meehan WP 3rd. The Association between Dual-Task Gait after Concussion and Prolonged Symptom Duration. J Neurotrauma. 2017 Dec 1;34(23):3288-3294. doi: 10.1089/neu.2017.5191. Epub 2017 Oct 16.
- Howell DR, Stillman A, Buckley TA, Berkstresser B, Wang F, Meehan WP 3rd. The utility of instrumented dual-task gait and tablet-based neurocognitive measurements after concussion. J Sci Med Sport. 2018 Apr;21(4):358-362. doi: 10.1016/j.jsams.2017.08.004. Epub 2017 Aug 16.
- Howell DR, Oldham JR, DiFabio M, Vallabhajosula S, Hall EE, Ketcham CJ, Meehan WP 3rd, Buckley TA. Single-Task and Dual-Task Gait Among Collegiate Athletes of Different Sport Classifications: Implications for Concussion Management. J Appl Biomech. 2017 Feb;33(1):24-31. doi: 10.1123/jab.2015-0323. Epub 2016 Oct 5.
- Howell DR, Buckley TA, Berkstresser B, Wang F, Meehan WP 3rd. Identification of Post-Concussion Dual-Task Gait Abnormalities Using Normative Reference Values. J Appl Biomech. 2019 Aug 1;35(4):290-296. doi: 10.1123/jab.2018-0454. Epub 2019 May 29.
- Howell DR, Buckley TA, Lynall RC, Meehan WP 3rd. Worsening Dual-Task Gait Costs after Concussion and their Association with Subsequent Sport-Related Injury. J Neurotrauma. 2018 Jul 15;35(14):1630-1636. doi: 10.1089/neu.2017.5570. Epub 2018 May 3.
- Daisy CC, Varinos S, Howell DR, Kaplan K, Mannix R, Meehan WP, Wang F, Berkstresser B, Lee RS, Froehlich JW, Zurakowski D, Moses MA. Proteomic Discovery of Noninvasive Biomarkers Associated With Sport-Related Concussions. Neurology. 2022 Jan 11;98(2):e186-e198. doi: 10.1212/WNL.0000000000013001. Epub 2021 Oct 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 29.
Első közzététel (Becsült)
2015. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-P00016469
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .