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Les effets des traumatismes crâniens sur les athlètes collégiaux

17 octobre 2023 mis à jour par: David R Howell, Boston Children's Hospital

Les effets des traumatismes crâniens sur les marqueurs biologiques et la fonction neurologique chez les athlètes collégiaux : une enquête prospective

Récemment, des chercheurs et des cliniciens ont examiné de nombreuses formes différentes de tests de commotion cérébrale visant à évaluer si une lésion cérébrale s'est produite et dans quelle mesure elle affecte la personne testée. En raison de la présentation multiforme et complexe des commotions cérébrales et des effets inconnus des traumatismes crâniens répétés, il est peu probable qu'un seul test de la fonction physiologique ou comportementale reflète l'éventail complet des dommages liés aux blessures résultant d'un événement commotionnel ou d'une série de les traumatismes crâniens cumulés, ainsi que la réponse aux blessures dans le tissu cérébral. Cependant, en combinant une variété d'évaluations objectives qui peuvent détecter des altérations structurelles et fonctionnelles à la suite d'un traumatisme crânien dans une seule étude, une compréhension plus claire de la présentation à multiples facettes résultant d'un traumatisme crânien peut être identifiée. L'identification de biomarqueurs et l'utilisation d'outils objectifs et cliniquement réalisables fourniront une méthode pour évaluer trois domaines dans plusieurs systèmes affectés par un traumatisme crânien : 1) la valeur pronostique des évaluations initiales de commotion cérébrale pour identifier la gravité de la blessure et les facteurs responsables d'une récupération prolongée, 2 ) la fenêtre temporelle de récupération et la vulnérabilité potentielle des tissus cérébraux après une blessure, et 3) les altérations à long terme associées à une exposition répétée à un traumatisme crânien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les étudiants athlètes des sports de contact et de collision, ainsi que des sports sans contact, effectueront une évaluation complète de la fonction neurologique et comportementale avant et après une saison de participation. De plus, ceux qui subissent une commotion cérébrale subiront un calendrier de tests post-blessure où ils seront évalués dans les 5 jours suivant la blessure et à nouveau aux moments suivants : 3-4 semaines, 3 mois, 6 mois et 1 an après la blessure. Chaque individu qui termine les tests en tant que sujet de commotion cérébrale sera jumelé à un sujet témoin en bonne santé en fonction de sa taille, de son poids, de son âge, de son sport et de sa position, et chaque sujet témoin suivra le même protocole dans des incréments de temps similaires à ceux des sujets souffrant de commotion cérébrale.

Grâce à cette conception de l'étude, nous émettons l'hypothèse que nous serons en mesure de détecter les déficits objectifs résultant d'une commotion cérébrale dans la semaine suivant la blessure et de déterminer la faisabilité et la valeur ajoutée d'une batterie complète de tests neurologiques et comportementaux grâce à une comparaison des paramètres entre un étudiant blessé et un étudiant en bonne santé. les athlètes. De plus, nous émettons l'hypothèse que pour les athlètes qui ne subissent pas de commotion cérébrale, les décréments entre les points de temps de pré-saison et d'après-saison seront plus importants chez ceux qui participent à des sports de collision/contact par rapport à ceux qui participent à des sports sans contact. Ainsi, les résultats de cette étude permettront d'améliorer la compréhension de la physiopathologie de la commotion cérébrale grâce à une composante de test de laboratoire rigoureux, mais avec une traduction directe simultanée en mise en œuvre clinique grâce à l'utilisation d'un paradigme de test clinique hautement réalisable qui possède un potentiel d'utilisation omniprésente et répandue dans tout le monde. pratiques de médecine du sport.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

437

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront composés de membres actifs de diverses équipes universitaires de l'Université de Harvard.

La description

Critère d'intégration:

  1. Participation à une équipe sportive universitaire de l'Université de Harvard
  2. Médicalement autorisé à participer au sport, tel que déterminé par le personnel médical de Harvard
  3. Diagnostic de commotion cérébrale par le personnel médical de Harvard et accord pour participer à la composante post-traumatique de l'étude dans les cinq jours suivant la blessure (groupe post-commotion cérébrale)
  4. Aucune commotion cérébrale diagnostiquée au cours de l'année d'évaluation précédente (groupe témoin)

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'épilepsie, de convulsions antérieures ou de tout résultat EEG anormal antérieur ou résultat anormal d'imagerie cérébrale (CT ou IRM), tel que rapporté par le patient.
  2. Tout trouble neurologique préexistant, y compris, mais sans s'y limiter, les accidents vasculaires cérébraux, les hémorragies intracrâniennes, tout trouble du mouvement et la paralysie cérébrale.
  3. Toute affection psychiatrique actuellement active, notamment la dépression majeure, le trouble bipolaire ou la schizophrénie. Antécédents de trouble psychiatrique mais pas d'épisode psychiatrique en cours (par ex. pas actuellement sous traitement pour un épisode dépressif majeur) ne serait pas une exclusion.
  4. Toute condition médicale instable
  5. Pour la composante échographie Doppler transcrânienne de l'étude uniquement, les sujets présentant une infection, des antécédents de convulsions, une participation à des médicaments cardioactifs, la présence d'une thrombose veineuse profonde, une lésion cervicale (structurelle ou vasculaire), des déficits moteurs ou des fractures du crâne seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Athlètes de sports de contact/collision
Les athlètes collégiaux qui participent à des sports de contact ou de collision seront évalués sur une batterie complète de tests lors des évaluations de pré-saison et d'après-saison.
Sportifs sans contact
Les athlètes collégiaux qui participent à des sports sans contact seront évalués sur une batterie complète de tests lors des évaluations de pré-saison et d'après-saison.
Post-commotion cérébrale
Les athlètes collégiaux qui subissent une commotion cérébrale seront évalués sur une batterie complète de tests à partir du moment de la blessure et progressivement tout au long de l'année suivante après la blessure.
Contrôle sain
Les athlètes collégiaux qui ne subissent pas de commotion cérébrale mais qui correspondent au profil démographique d'un individu inscrit en tant que sujet post-commotionnel seront évalués sur les mêmes tests et dans un délai similaire à celui des sujets post-commotion cérébrale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle d'équilibre dynamique
Délai: 1 an
Pour les mesures de contrôle de l'équilibre, les données primaires proviendront d'accéléromètres placés sur des repères anatomiques spécifiques pour évaluer les mouvements du corps entier. Les accélérations et les vitesses maximales d'un centre de masse estimé pendant la marche dans des conditions de tâche unique et de double tâche identifieront comment les tâches d'attention divisée affectent le contrôle de l'équilibre du corps entier.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: 1 an
Le module d'évaluation rapide des commotions cérébrales, les temps de réaction simples et au choix, les tests de création de sentiers A et B, le système de notation des erreurs d'équilibre et l'acuité visuelle statique et dynamique seront évalués.
1 an
Signaux EEG
Délai: 1 an
Nous prévoyons d'examiner une variété de mesures EEG conventionnelles, y compris la puissance à l'état de repos et la connectivité fonctionnelle, ainsi que les potentiels évoqués liés à la tâche, les changements de connectivité fonctionnelle et la perturbation spectrale liée à l'événement.
1 an
Échantillons de sang et d'urine
Délai: 1 an
Nous étudierons principalement les marqueurs précédemment documentés de l'intégrité neuronale GFAP, UCH-L1 et SB100 (sang) et les niveaux de concentration de protéines dans l'urine
1 an
Neuroimagerie
Délai: 1 an
Les principales mesures comprendront : les volumes bruts et régionaux des structures cérébrales, la diffusion des molécules d'eau (diffusivité axiale, anisotropie fractionnelle, diffusivité radiale et diffusivité moyenne) et l'imagerie neurochimique (niveaux de NAA, Cr, Cho, Glu, GSH et MI) .
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Collaborateurs

Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Harvard University
Spaulding Rehabilitation Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William P Meehan III, MD, Boston Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2015

Première publication (Estimé)

3 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-P00016469

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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