Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av huvudtrauma på kollegiala idrottare

17 oktober 2023 uppdaterad av: David R Howell, Boston Children's Hospital

Effekterna av huvudtrauma på biologiska markörer och neurologiska funktioner hos kollegiala idrottare: en prospektiv undersökning

På senare tid har forskare och kliniker undersökt många olika former av hjärnskakningstestning som syftar till att bedöma om en hjärnskada har inträffat och i vilken grad den påverkar individen som testas. På grund av den mångfacetterade och komplexa presentationen av hjärnskakningsskador och de okända effekterna av upprepade huvudtrauma, är det osannolikt att ett enda test av fysiologisk eller beteendemässig funktion kommer att återspegla hela skalan av skaderelaterade skador från en hjärnskakning eller en serie av kumulativa huvudtrauma, såväl som skadesvaret i hjärnvävnaden. Men genom att kombinera en mängd objektiva bedömningar som kan upptäcka strukturella och funktionella förändringar efter huvudtrauma i en enda studie, kan en tydligare förståelse av den mångfacetterade presentationen som är ett resultat av huvudtrauma identifieras. Identifieringen av biomarkörer och användningen av objektiva och kliniskt genomförbara verktyg kommer att tillhandahålla en metod för att bedöma tre domäner över flera system som påverkas av huvudtrauma: 1) det prognostiska värdet av initiala hjärnskakningsbedömningar för att identifiera skadans svårighetsgrad och faktorer som är ansvariga för förlängd återhämtning, 2 ) det tidsmässiga fönstret för återhämtning och potentiell sårbarhet för hjärnvävnad efter skada, och 3) de långsiktiga förändringarna som är förknippade med upprepad exponering för huvudtrauma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studentidrottare från kontakt- och kollisionssporter, såväl som icke-kontaktidrotter, kommer att göra en omfattande bedömning av neurologisk och beteendemässig funktion före och efter en säsong av deltagande. Dessutom kommer de som får hjärnskakning att genomgå en tidslinje för testning efter skada där de bedöms inom 5 dagar efter skadan och igen vid följande tidpunkter: 3-4 veckor, 3 månader, 6 månader och 1 år efter skadan. Varje individ som slutför testning som hjärnskakningsperson kommer att matchas med en frisk kontrollperson efter längd, vikt, ålder, sport och position, och varje kontrollperson kommer att slutföra samma protokoll i liknande tidssteg som patienter med hjärnskakning.

Genom denna studiedesign antar vi att vi kommer att kunna upptäcka objektiva brister till följd av hjärnskakning inom en vecka efter skadan och bestämma genomförbarheten och mervärdet av ett omfattande neurologiskt och beteendetestningsbatteri genom en jämförelse av mätvärden mellan skadad och frisk kollegial student idrottare. Dessutom antar vi att för idrottare som inte drabbas av hjärnskakning kommer minskningarna mellan tidpunkterna för säsongen och efter säsongen att vara större hos de som deltar i kollisions-/kontaktsporter jämfört med de som deltar i icke-kontaktsporter. Resultaten från denna studie kommer således att öka förståelsen av patofysiologin för hjärnskakning genom en rigorös laboratorietestkomponent, men med samtidig direkt översättning till klinisk implementering genom användning av ett mycket genomförbart kliniskt testparadigm som har potential för allmänt förekommande och utbredd användning genomgående idrottsmedicinska praktiker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

437

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer att bestå av aktiva medlemmar i olika universitetsteam vid Harvard University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagande i ett idrottslag från Harvard University
  2. Medicinskt godkänd för att delta i sport, enligt bedömning av medicinsk personal från Harvard
  3. Diagnostiserats med hjärnskakning av medicinsk personal från Harvard och samtycke till att delta i komponenten efter skada i studien inom fem dagar efter skadan (grupp efter hjärnskakning)
  4. Ingen diagnostiserad hjärnskakning under föregående utvärderingsår (kontrollgrupp)

Exklusions kriterier:

  1. En historia av epilepsi, tidigare anfall eller något tidigare onormalt EEG-fynd eller onormal hjärnavbildning (CT eller MRI), som rapporterats av patienten.
  2. Alla redan existerande neurologiska störningar, inklusive men inte begränsat till stroke, intrakraniell blödning, någon rörelsestörning och cerebral pares.
  3. Alla för närvarande aktiva psykiatriska tillstånd, inklusive särskilt allvarlig depression, bipolär sjukdom eller schizofreni. En historia av ett psykiatriskt tillstånd men ingen pågående psykiatrisk episod (t.ex. inte för närvarande genomgår behandling för en allvarlig depressiv episod) skulle inte vara ett undantag.
  4. Alla instabila medicinska tillstånd
  5. Endast för den transkraniella Doppler-ultraljudskomponenten i studien kommer försökspersoner med infektion, anamnes på anfall, kardioaktivt läkemedelsdeltagande, förekomst av djup ventrombos, livmoderhalsskada (strukturell eller vaskulär), grovmotorisk brist eller skallfrakturer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontakt/Kollision Sport Idrottare
Kollegialidrottare som deltar i kontakt- eller kollisionssporter kommer att bedömas på ett omfattande batteri av tester under försäsongs- och eftersäsongsbedömningar.
Idrottsfria idrottare
Kollegialidrottare som deltar i beröringsfria sporter kommer att bedömas på ett omfattande batteri av tester under försäsongs- och eftersäsongsbedömningar.
Efter hjärnskakning
Kollegialidrottare som drabbas av hjärnskakning kommer att bedömas på ett omfattande batteri av tester från tidpunkten för skadan och stegvis under det följande året efter skadan.
Hälsosam kontroll
Kollegialidrottare som inte drabbas av hjärnskakning utan matchar den demografiska profilen för en individ som är inskriven som patient efter hjärnskakning kommer att bedömas på samma tester och inom en liknande tidslinje som försökspersoner efter hjärnskakning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk balanskontroll
Tidsram: 1 år
För balanskontrollåtgärder kommer primärdata från accelerometrar placerade på specifika anatomiska landmärken för att bedöma hela kroppens rörelser. Toppaccelerationer och hastigheter för ett uppskattat masscentrum under gång under enkel- och dubbeluppgiftsförhållanden kommer att identifiera hur delade uppmärksamhetsuppgifter påverkar balanskontrollen över hela kroppen.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: 1 år
Hjärnskakning-snabb bedömningsmodul, enkla reaktionstider och valbara reaktionstider, spårbildningstest A och B, Balance Error Scoring System och statisk och dynamisk synskärpa kommer att bedömas.
1 år
EEG-signaler
Tidsram: 1 år
Vi planerar att undersöka en mängd olika konventionella EEG-mått inklusive vilotillståndskraft och funktionell anslutning, såväl som uppgiftsrelaterade framkallade potentialer, funktionella anslutningsförändringar och händelserelaterad spektral störning.
1 år
Blod- och urinprover
Tidsram: 1 år
Vi kommer i första hand att undersöka tidigare dokumenterade markörer för neuronal integritet GFAP, UCH-L1 och SB100 (blod) och nivåer av proteinkoncentration i urin
1 år
Neuroimaging
Tidsram: 1 år
Primära åtgärder kommer att inkludera: brutto och regionala volymer av hjärnstrukturer, vattenmolekyldiffusion (axiell diffusivitet, fraktionerad anisotropi, radiell diffusivitet och medeldiffusivitet) och neurokemisk avbildning (nivåer av NAA, Cr, Cho, Glu, GSH och MI) .
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William P Meehan III, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2015

Första postat (Beräknad)

3 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera